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Efeitos de Bagas e Frações de Bagas em Doenças Metabólicas

20 de maio de 2013 atualizado por: Jukka-Pekka Suomela, University of Turku

O efeito dos bioativos do espinheiro marítimo e do mirtilo no risco de doenças metabólicas

A hipótese do estudo é que os compostos bioativos das bagas de espinheiro marítimo (Hippophaë rhamnoides), suas frações e mirtilos (Vaccinium myrtillus). têm efeitos positivos no metabolismo de lipídios e carboidratos e, portanto, reduzem o risco de desenvolver doenças metabólicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do projeto era investigar se é possível reduzir o risco de doenças metabólicas com a suplementação da dieta com bagas de espinheiro marítimo (Hippophaë rhamnoides), suas frações bioativas e mirtilos (Vaccinium myrtillus). O desenho do estudo foi um ensaio clínico cruzado randomizado. Os participantes eram mulheres ligeiramente e moderadamente acima do peso. No total, 110 voluntárias foram recrutadas e seguiram quatro dietas diferentes de frutas vermelhas (mirtilo, espinheiro-mar, extrato fenólico de espinheiro-mar e óleo de espinheiro-mar) em uma ordem aleatória por 33-35 dias. Cada intervenção foi seguida por um período de wash-out de 30-39 dias. Amostras de sangue foram coletadas e medidas físicas foram realizadas após cada período. Oitenta voluntários completaram o estudo. Diferentes marcadores do metabolismo de lipídios e carboidratos e inflamação foram medidos nas amostras de sangue.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Turku, Finlândia, FI-20014
        • University of Turku, Dept of Biochemistry and Food Chemistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 26-34
  • colesterol total 4,5-8 mmol/l
  • LDL col >2,5 mmol/l
  • triglicerídeos <4 mmol/l
  • glicose <6 mmol/l
  • insulina <25 mU/l
  • pressão arterial <160/99 mm Hg
  • hemoglobina >120 g/l
  • hormônio estimulante da tireoide 0,3-4,2 mU/l
  • ALAT <60 U/l
  • creatinina <115 umol/l

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • menopausa,
  • fumar regularmente
  • diabetes previamente diagnosticado (exceto gestacional)
  • disfunção tireoidiana, renal, hematológica ou hepática
  • infarto do miocárdio prévio
  • medicação cardiovascular
  • tratamento com medicação regular que não seja medicação para alergia ou lubrificantes para as articulações
  • doença inflamatória em curso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: mirtilo
Suplemento dietético: Mirtilos
Mirtilos congelados, 100 g/dia
Experimental: baga de espinheiro mar
Suplemento dietético: Baga de espinheiro mar
Bagas secas de espinheiro marítimo, 20 g/d
Experimental: extrato fenólico de espinheiro marítimo
Suplemento dietético: Extrato fenólico de espinheiro marítimo
Extrato de etanol-água de bagas de espinheiro marítimo, combinado com maltodextrina, 14,6 g/d (7,3 g de extrato de espinheiro marítimo + 7,3 g de maltodextrina)
Experimental: óleo de espinheiro marítimo
Suplemento dietético: Óleo de espinheiro mar
Óleo de espinheiro marítimo, 4 g (8 cápsulas)/d

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alanina aminotransferase sérica (ALAT)
Prazo: Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Colesterol total sérico, colesterol de lipoproteína de alta densidade, colesterol de lipoproteína de baixa densidade, triacilgliceróis
Prazo: Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Glicose plasmática
Prazo: Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Gama-glutamil transpeptidase sérica
Prazo: Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica
Prazo: Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Insulina sérica
Prazo: Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Molécula de adesão intercelular solúvel no soro
Prazo: Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Fator de necrose tumoral sérico -alfa
Prazo: Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Índice de massa corporal
Prazo: Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Molécula de adesão celular vascular solúvel no soro
Prazo: Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Adiponectina sérica
Prazo: Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Interleucina-6 sérica
Prazo: Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Peso
Prazo: Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Circunferência da cintura
Prazo: Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Composição do corpo
Prazo: Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Subclasses de lipoproteínas séricas, ácidos graxos séricos e classes lipídicas de soro
Prazo: Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)
Mudança do início ao fim de cada tratamento com bagas (duração média dos tratamentos 33-35 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Turku

Colaboradores

Fazer
Aromtech Ltd.
Pakkasmarja
Saarioinen
Kiantama Ltd.
Satakunta Sea Buckthorn Society
Finnish Berry Powders Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Jukka-Pekka Suomela, Ph.D., University of Turku
  • Diretor de estudo: Heikki Kallio, Prof., University of Turku

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TYBID1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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