Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ягод и ягодных фракций на метаболические заболевания

20 мая 2013 г. обновлено: Jukka-Pekka Suomela, University of Turku

Влияние биоактивных веществ облепихи и черники на риск метаболических заболеваний

Гипотеза исследования состоит в том, что биологически активные соединения ягод облепихи (Hippophaë rhamnoides), их фракций и ягод черники (Vaccinium myrtillus). оказывают положительное влияние на липидный и углеводный обмен и, таким образом, снижают риск развития метаболических заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью проекта было выяснить, можно ли снизить риск метаболических заболеваний за счет добавления в рацион ягод облепихи (Hippophaë rhamnoides), их биоактивных фракций и черники (Vaccinium myrtillus). Дизайн исследования представлял собой рандомизированное перекрестное клиническое исследование. Участниками были женщины с легким и умеренным избыточным весом. Всего было набрано 110 женщин-добровольцев, которые придерживались четырех различных ягодных диет (черника, облепиха, фенольный экстракт облепихи и облепиховое масло) в рандомизированном порядке в течение 33-35 дней. За каждым вмешательством следовал период вымывания продолжительностью 30-39 дней. Образцы крови брали и физические измерения проводили после каждого периода. Исследование завершили восемьдесят добровольцев. Из образцов крови измеряли различные маркеры липидного и углеводного обмена и воспаления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Turku, Финляндия, FI-20014
        • University of Turku, Dept of Biochemistry and Food Chemistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 26-34
  • общий холестерин 4,5-8 ммоль/л
  • холестерол ЛПНП >2,5 ммоль/л
  • триглицериды <4 ммоль/л
  • глюкоза <6 ммоль/л
  • инсулин <25 мЕд/л
  • артериальное давление <160/99 мм рт.ст.
  • гемоглобин >120 г/л
  • тиреотропный гормон 0,3-4,2 мЕд/л
  • АЛАТ <60 ЕД/л
  • креатинин <115 мкмоль/л

Критерий исключения:

  • беременность
  • менопауза,
  • регулярное курение
  • ранее диагностированный диабет (кроме гестационного)
  • дисфункция щитовидной железы, почек, гематологическая или печеночная
  • предшествующий инфаркт миокарда
  • сердечно-сосудистые препараты
  • лечение обычными лекарствами, кроме лекарств от аллергии или суставных смазок
  • продолжающееся воспалительное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: черника
Диетическая добавка: Черника
Замороженная черника, 100 г/день
Экспериментальный: ягоды облепихи
Диетическая добавка: Ягода облепихи
Ягоды облепихи сушеные, 20 г/день
Экспериментальный: фенольный экстракт облепихи
Диетическая добавка: Фенольный экстракт облепихи
Водно-этанольный экстракт ягод облепихи в сочетании с мальтодекстрином, 14,6 г/сутки (7,3 г экстракта облепихи + 7,3 г мальтодекстрина)
Экспериментальный: облепиховое масло
Диетическая добавка: Облепиховое масло
Облепиховое масло, 4 г (8 капсул)/день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Аланинаминотрансфераза сыворотки (ALAT)
Временное ограничение: Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общий холестерин сыворотки, холестерин липопротеинов высокой плотности, холестерин липопротеинов низкой плотности, триацилглицеролы
Временное ограничение: Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Глюкоза плазмы
Временное ограничение: Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Сывороточная гамма-глутамилтранспептидаза
Временное ограничение: Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Сывороточный высокочувствительный С-реактивный белок
Временное ограничение: Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Инсулин сыворотки
Временное ограничение: Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Растворимая в сыворотке молекула межклеточной адгезии
Временное ограничение: Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Сывороточный фактор некроза опухоли -альфа
Временное ограничение: Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Индекс массы тела
Временное ограничение: Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Растворимая в сыворотке молекула адгезии сосудистых клеток
Временное ограничение: Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Сывороточный адипонектин
Временное ограничение: Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Сывороточный интерлейкин-6
Временное ограничение: Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Масса
Временное ограничение: Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Обхват талии
Временное ограничение: Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Состав тела
Временное ограничение: Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Изменение от начала до конца каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Подклассы липопротеинов сыворотки, жирные кислоты сыворотки и классы липидов сыворотки
Временное ограничение: Изменение от начала к концу каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)
Изменение от начала к концу каждой обработки ягодами (продолжительность обработки в среднем 33-35 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turku

Соавторы

Fazer
Aromtech Ltd.
Pakkasmarja
Saarioinen
Kiantama Ltd.
Satakunta Sea Buckthorn Society
Finnish Berry Powders Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Jukka-Pekka Suomela, Ph.D., University of Turku
  • Директор по исследованиям: Heikki Kallio, Prof., University of Turku

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TYBID1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться