Effekter av bær og bærfraksjoner på metabolske sykdommer
20. mai 2013 oppdatert av: Jukka-Pekka Suomela, University of Turku
Effekten av bioaktive stoffer av tindved og blåbær på risikoen for metabolske sykdommer
Studiens hypotese er at de bioaktive forbindelsene av tindvedbær (Hippophaë rhamnoides), deres fraksjoner og blåbær (Vaccinium myrtillus).
ha positive effekter på lipid- og karbohydratmetabolismen og vil dermed redusere risikoen for å utvikle stoffskiftesykdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med prosjektet var å undersøke om det er mulig å redusere risikoen for stoffskiftesykdommer ved å supplere kostholdet med tindvedbær (Hippophaë rhamnoides), deres bioaktive fraksjoner, og blåbær (Vaccinium myrtillus).
Studiedesignet var en randomisert cross-over klinisk studie.
Deltakerne var lett og moderat overvektige kvinnelige forsøkspersoner.
Totalt ble 110 kvinnelige frivillige rekruttert, og de fulgte fire forskjellige bærdietter (blåbær, tindved, fenolekstrakt av tindved og tindvedolje) i en randomisert rekkefølge i 33-35 dager.
Hver intervensjon ble fulgt av en utvaskingsperiode på 30-39 dager.
Blodprøver ble tatt og fysiske målinger ble utført etter hver periode.
Åtti frivillige fullførte studiet.
Ulike markører for lipid- og karbohydratmetabolisme og betennelse ble målt fra blodprøvene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, FI-20014
- University of Turku, Dept of Biochemistry and Food Chemistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 26-34
- totalkolesterol 4,5-8 mmol/l
- LDL chol >2,5 mmol/l
- triglyserider <4 mmol/l
- glukose <6 mmol/l
- insulin <25 mU/l
- blodtrykk <160/99 mm Hg
- hemoglobin >120 g/l
- skjoldbruskkjertelstimulerende hormon 0,3-4,2 mU/l
- ALAT <60 U/l
- kreatinin <115 umol/l
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- overgangsalder,
- vanlig røyking
- tidligere diagnostisert diabetes (annet enn svangerskap)
- skjoldbrusk-, nyre-, hematologisk eller hepatisk dysfunksjon
- tidligere hjerteinfarkt
- kardiovaskulær medisin
- behandling med vanlig medisin utenom allergimedisin eller leddsmøring
- pågående inflammatorisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: blåbær
|
Frosne blåbær, 100 g/d
|
|
Eksperimentell: tindvedbær
|
Tørkede tindvedbær, 20 g/d
|
|
Eksperimentell: havtorn fenolekstrakt
|
Etanol-vannekstrakt fra tindvedbær, kombinert med maltodekstrin, 14,6 g/d (7,3 g tindvedekstrakt + 7,3 g maltodekstrin)
|
|
Eksperimentell: havtornolje
|
Tindvedolje, 4 g (8 kapsler)/d
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum alanin aminotransferase (ALAT)
Tidsramme: Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Totalkolesterol i serum, lipoproteinkolesterol med høy tetthet, lipoproteinkolesterol med lav tetthet, triacylglyseroler
Tidsramme: Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
|
Plasma glukose
Tidsramme: Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
|
Serum gamma-glutamyl transpeptidase
Tidsramme: Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
|
Serum høysensitivt C-reaktivt protein
Tidsramme: Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
|
Seruminsulin
Tidsramme: Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
|
Serumløselig intercellulært adhesjonsmolekyl
Tidsramme: Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
|
Serumtumornekrosefaktor -alfa
Tidsramme: Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
|
Serumløselig vaskulær celleadhesjonsmolekyl
Tidsramme: Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
|
Serum adiponectin
Tidsramme: Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
|
Serum interleukin-6
Tidsramme: Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
|
Vekt
Tidsramme: Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
Endring fra begynnelsen til slutten av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Underklasser av serumlipoproteiner, serumfettsyrer og lipidklasser av serum
Tidsramme: Endring fra begynnelse til slutt av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
Endring fra begynnelse til slutt av hver bærbehandling (behandlingsvarighet gjennomsnittlig 33-35 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jukka-Pekka Suomela, Ph.D., University of Turku
- Studieleder: Heikki Kallio, Prof., University of Turku
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lehtonen HM, Suomela JP, Tahvonen R, Yang B, Venojarvi M, Viikari J, Kallio H. Different berries and berry fractions have various but slightly positive effects on the associated variables of metabolic diseases on overweight and obese women. Eur J Clin Nutr. 2011 Mar;65(3):394-401. doi: 10.1038/ejcn.2010.268. Epub 2011 Jan 12.
- Larmo PS, Kangas AJ, Soininen P, Lehtonen HM, Suomela JP, Yang B, Viikari J, Ala-Korpela M, Kallio HP. Effects of sea buckthorn and bilberry on serum metabolites differ according to baseline metabolic profiles in overweight women: a randomized crossover trial. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):941-51. doi: 10.3945/ajcn.113.060590. Epub 2013 Aug 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
22. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TYBID1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .