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장과 및 장과 분획물이 대사성 질환에 미치는 영향

2013년 5월 20일 업데이트: Jukka-Pekka Suomela, University of Turku

산자나무와 빌베리의 생리활성이 대사성 질환의 위험에 미치는 영향

연구 가설은 산자나무 열매(Hippophaë rhamnoides), 그 분획 및 월귤나무속(Vaccinium myrtillus)의 생체 활성 화합물입니다. 지질 및 탄수화물 대사에 긍정적인 영향을 미치므로 대사성 질환 발병 위험을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 목표는 바다 산자나무 열매(Hippophaë rhamnoides), 생리활성 분획 및 빌베리(Vaccinium myrtillus)로 식단을 보충하여 대사 질환의 위험을 줄이는 것이 가능한지 여부를 조사하는 것이었습니다. 연구 설계는 무작위 교차 임상 시험이었습니다. 참가자는 약간 및 중간 정도의 과체중 여성 피험자였습니다. 총 110명의 여성 지원자를 모집하고 33~35일 동안 무작위 순서로 4가지 베리류(빌베리, 산자나무, 산자나무 페놀 추출물 및 산자나무 오일)를 따랐습니다. 각 개입 후 30-39일의 세척 기간이 뒤따랐습니다. 각 기간 후에 혈액 샘플을 채취하고 신체 측정을 ​​수행했습니다. 80명의 지원자가 연구를 완료했습니다. 지질 및 탄수화물 대사와 염증의 다른 마커가 혈액 샘플에서 측정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Turku, 핀란드, FI-20014
        • University of Turku, Dept of Biochemistry and Food Chemistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • BMI 26-34
  • 총 콜레스테롤 4.5-8mmol/l
  • LDL 콜레스테롤 >2.5mmol/l
  • 트리글리세리드 <4mmol/l
  • 포도당 <6mmol/l
  • 인슐린 <25mU/l
  • 혈압 <160/99mmHg
  • 헤모글로빈 >120g/l
  • 갑상선 자극 호르몬 0.3-4.2 mU/l
  • ALAT <60U/l
  • 크레아티닌 <115 umol/l

제외 기준:

  • 임신
  • 폐경기,
  • 규칙적인 흡연
  • 이전에 진단받은 당뇨병(임신성 제외)
  • 갑상선, 신장, 혈액 또는 간 기능 장애
  • 이전 심근 경색
  • 심혈관 약물
  • 알레르기 약물 또는 관절 윤활제 이외의 일반 약물 치료
  • 진행중인 염증성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 빌베리
건강 보조 식품: 빌베리
냉동 빌베리, 100g/d
실험적: 바다 갈매나무 열매
건강 보조 식품: 바다 갈매나무 열매
말린 산자나무 열매, 20g/d
실험적: 바다 갈매 나무속 페놀릭 추출물
건강 보조 식품: 바다 갈매나무 페놀릭 추출물
말토덱스트린과 결합된 바다 산자나무 열매의 에탄올-물 추출물, 14.6g/d(7.3g 바다 산자나무 추출물 + 7.3g 말토덱스트린)
실험적: 바다 갈매 나무속 기름
건강 보조 식품: 바다 갈매 나무속 기름
산자나무 오일, 4g(8캡슐)/d

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 알라닌 아미노전이효소(ALAT)
기간: 각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 총콜레스테롤, 고밀도지단백콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤, 트리아실글리세롤
기간: 각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
혈장 포도당
기간: 각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
혈청 감마-글루타밀 트랜스펩티다아제
기간: 각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
혈청 고감도 C 반응성 단백질
기간: 각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
혈청 인슐린
기간: 각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
혈청 용해성 세포간 접착 분자
기간: 각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
혈청 종양 괴사 인자 -알파
기간: 각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
체질량 지수
기간: 각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
혈청 가용성 혈관 세포 부착 분자
기간: 각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
혈청 아디포넥틴
기간: 각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
혈청 인터루킨-6
기간: 각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
무게
기간: 각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
허리 둘레
기간: 각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
체성분
기간: 각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
각 베리 처리 시작부터 종료까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)

기타 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 지단백질의 하위 분류, 혈청 지방산 및 혈청의 지질 분류
기간: 각 베리 처리의 처음부터 끝까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)
각 베리 처리의 처음부터 끝까지 변경(처리 기간 평균 33-35일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Turku

협력자

Fazer
Aromtech Ltd.
Pakkasmarja
Saarioinen
Kiantama Ltd.
Satakunta Sea Buckthorn Society
Finnish Berry Powders Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Jukka-Pekka Suomela, Ph.D., University of Turku
  • 연구 책임자: Heikki Kallio, Prof., University of Turku

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TYBID1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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