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Effets des baies et des fractions de baies sur les maladies métaboliques

20 mai 2013 mis à jour par: Jukka-Pekka Suomela, University of Turku

L'effet des bioactifs de l'argousier et de la myrtille sur le risque de maladies métaboliques

L'hypothèse de l'étude est celle des composés bioactifs des baies d'argousier (Hippophaë rhamnoides), de leurs fractions, et des myrtilles (Vaccinium myrtillus). ont des effets positifs sur le métabolisme des lipides et des glucides et réduiront ainsi le risque de développer des maladies métaboliques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif du projet était d'étudier s'il est possible de réduire le risque de maladies métaboliques en complétant l'alimentation avec des baies d'argousier (Hippophaë rhamnoides), leurs fractions bioactives et des myrtilles (Vaccinium myrtillus). La conception de l'étude était un essai clinique croisé randomisé. Les participants étaient des sujets féminins légèrement et modérément en surpoids. Au total, 110 femmes volontaires ont été recrutées et ont suivi quatre régimes alimentaires différents à base de baies (myrtille, argousier, extrait phénolique d'argousier et huile d'argousier) dans un ordre aléatoire pendant 33 à 35 jours. Chaque intervention a été suivie d'une période de sevrage de 30 à 39 jours. Des échantillons de sang ont été prélevés et des mesures physiques ont été effectuées après chaque période. Quatre-vingts volontaires ont terminé l'étude. Différents marqueurs du métabolisme des lipides et des glucides et de l'inflammation ont été mesurés à partir des échantillons de sang.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Turku, Finlande, FI-20014
        • University of Turku, Dept of Biochemistry and Food Chemistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 26-34
  • cholestérol total 4,5-8 mmol/l
  • Chol LDL > 2,5 mmol/l
  • triglycérides <4 mmol/l
  • glycémie <6 mmol/l
  • insuline <25 mU/l
  • tension artérielle <160/99 mm Hg
  • hémoglobine >120 g/l
  • hormone stimulant la thyroïde 0,3-4,2 mU/l
  • ALAT <60U/l
  • créatinine <115 umol/l

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • ménopause,
  • fumer régulièrement
  • diabète déjà diagnostiqué (autre que gestationnel)
  • dysfonctionnement thyroïdien, rénal, hématologique ou hépatique
  • infarctus du myocarde antérieur
  • médicaments cardiovasculaires
  • traitement avec des médicaments réguliers autres que les médicaments contre les allergies ou les lubrifiants pour articulations
  • maladie inflammatoire en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: myrtille
Complément alimentaire: Myrtilles
Myrtilles surgelées, 100 g/j
Expérimental: baie d'argousier
Complément alimentaire: Baie d'argousier
Baies d'argousier séchées, 20 g/j
Expérimental: extrait phénolique d'argousier
Complément alimentaire: Extrait phénolique d'argousier
Extrait éthanol-eau de baies d'argousier, associé à de la maltodextrine, 14,6 g/j (7,3 g d'extrait d'argousier + 7,3 g de maltodextrine)
Expérimental: Huile d'argousier
Complément alimentaire: Huile d'argousier
Huile d'argousier, 4 g (8 gélules)/j

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Alanine aminotransférase sérique (ALAT)
Délai: Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Cholestérol total sérique, cholestérol à lipoprotéines de haute densité, cholestérol à lipoprotéines de basse densité, triacylglycérols
Délai: Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Glycémie plasmatique
Délai: Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Gamma-glutamyl transpeptidase sérique
Délai: Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Protéine C-réactive sérique à haute sensibilité
Délai: Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Insuline sérique
Délai: Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Molécule d'adhésion intercellulaire soluble dans le sérum
Délai: Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Facteur de nécrose tumorale sérique -alpha
Délai: Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Indice de masse corporelle
Délai: Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Molécule d'adhésion des cellules vasculaires soluble dans le sérum
Délai: Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Adiponectine sérique
Délai: Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Interleukine-6 ​​sérique
Délai: Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Lester
Délai: Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Tour de taille
Délai: Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
La composition corporelle
Délai: Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Sous-classes de lipoprotéines sériques, acides gras sériques et classes de lipides sériques
Délai: Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)
Changement du début à la fin de chaque traitement de baies (durée moyenne des traitements 33-35 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Turku

Collaborateurs

Fazer
Aromtech Ltd.
Pakkasmarja
Saarioinen
Kiantama Ltd.
Satakunta Sea Buckthorn Society
Finnish Berry Powders Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jukka-Pekka Suomela, Ph.D., University of Turku
  • Directeur d'études: Heikki Kallio, Prof., University of Turku

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2013

Première publication (Estimation)

22 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TYBID1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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