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Effetti delle bacche e delle frazioni di bacche sulle malattie metaboliche

20 maggio 2013 aggiornato da: Jukka-Pekka Suomela, University of Turku

L'effetto dei bioattivi dell'olivello spinoso e del mirtillo sul rischio di malattie metaboliche

L'ipotesi di studio è che i composti bioattivi delle bacche di olivello spinoso (Hippophaë rhamnoides), delle loro frazioni, e dei mirtilli (Vaccinium myrtillus). hanno effetti positivi sul metabolismo dei lipidi e dei carboidrati e ridurranno così il rischio di sviluppare malattie metaboliche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del progetto era quello di indagare se sia possibile ridurre il rischio di malattie metaboliche integrando la dieta con bacche di olivello spinoso (Hippophaë rhamnoides), le loro frazioni bioattive e mirtilli (Vaccinium myrtillus). Il disegno dello studio era uno studio clinico cross-over randomizzato. I partecipanti erano soggetti femminili leggermente e moderatamente in sovrappeso. In totale, sono state reclutate 110 volontarie che hanno seguito quattro diverse diete a base di bacche (mirtillo, olivello spinoso, estratto fenolico di olivello spinoso e olio di olivello spinoso) in un ordine randomizzato per 33-35 giorni. Ogni intervento è stato seguito da un periodo di wash-out di 30-39 giorni. Sono stati prelevati campioni di sangue e sono state eseguite misurazioni fisiche dopo ogni periodo. Ottanta volontari hanno completato lo studio. Diversi marcatori del metabolismo dei lipidi e dei carboidrati e dell'infiammazione sono stati misurati dai campioni di sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, FI-20014
        • University of Turku, Dept of Biochemistry and Food Chemistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC 26-34
  • colesterolo totale 4,5-8 mmol/l
  • Colesterolo LDL >2,5 mmol/l
  • trigliceridi <4 mmol/l
  • glucosio <6 mmol/l
  • insulina <25 mU/l
  • pressione arteriosa <160/99 mm Hg
  • emoglobina >120 g/l
  • ormone stimolante la tiroide 0,3-4,2 mu/l
  • ALT<60 U/l
  • creatinina <115 umol/l

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • menopausa,
  • fumare regolarmente
  • diabete precedentemente diagnosticato (diverso da quello gestazionale)
  • disfunzione tiroidea, renale, ematologica o epatica
  • pregresso infarto miocardico
  • farmaci cardiovascolari
  • trattamento con farmaci regolari diversi dai farmaci per l'allergia o lubrificanti articolari
  • malattia infiammatoria in atto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: mirtillo
Integratore alimentare: Mirtilli
Mirtilli surgelati, 100 g/g
Sperimentale: bacca di olivello spinoso
Integratore alimentare: Bacca di olivello spinoso
Bacche di olivello spinoso essiccate, 20 g/d
Sperimentale: estratto fenolico di olivello spinoso
Integratore alimentare: Estratto fenolico di olivello spinoso
Estratto di etanolo-acqua dalle bacche di olivello spinoso, combinato con maltodestrina, 14,6 g/giorno (7,3 g di estratto di olivello spinoso + 7,3 g di maltodestrina)
Sperimentale: olio di olivello spinoso
Integratore alimentare: Olio di olivello spinoso
Olio di olivello spinoso, 4 g (8 capsule)/giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alanina aminotransferasi sierica (ALAT)
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Colesterolo totale sierico, colesterolo lipoproteico ad alta densità, colesterolo lipoproteico a bassa densità, triacilgliceroli
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Glicemia plasmatica
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Gamma-glutamil transpeptidasi sierica
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Proteina C-reattiva sierica ad alta sensibilità
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Insulina sierica
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Molecola di adesione intercellulare solubile nel siero
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Fattore di necrosi tumorale sierico -alfa
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Molecola di adesione delle cellule vascolari solubile nel siero
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Adiponectina sierica
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Interleuchina-6 sierica
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Peso
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Girovita
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Composizione corporea
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sottoclassi di lipoproteine ​​sieriche, acidi grassi sierici e classi lipidiche del siero
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)
Variazione dall'inizio alla fine di ogni trattamento dell'acino (durata dei trattamenti in media 33-35 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turku

Collaboratori

Fazer
Aromtech Ltd.
Pakkasmarja
Saarioinen
Kiantama Ltd.
Satakunta Sea Buckthorn Society
Finnish Berry Powders Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jukka-Pekka Suomela, Ph.D., University of Turku
  • Direttore dello studio: Heikki Kallio, Prof., University of Turku

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TYBID1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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