Virkninger af bær og bærfraktioner på stofskiftesygdomme
20. maj 2013 opdateret af: Jukka-Pekka Suomela, University of Turku
Virkningen af de bioaktive stoffer i havtorn og blåbær på risikoen for metaboliske sygdomme
Undersøgelsens hypotese er, at de bioaktive forbindelser af havtornbær (Hippophaë rhamnoides), deres fraktioner og blåbær (Vaccinium myrtillus).
have positive effekter på lipid- og kulhydratstofskiftet og vil dermed mindske risikoen for at udvikle stofskiftesygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med projektet var at undersøge, om det er muligt at reducere risikoen for stofskiftesygdomme ved at supplere kosten med havtornbær (Hippophaë rhamnoides), deres bioaktive fraktioner og blåbær (Vaccinium myrtillus).
Undersøgelsesdesignet var et randomiseret cross-over klinisk forsøg.
Deltagerne var let og moderat overvægtige kvindelige forsøgspersoner.
I alt blev 110 kvindelige frivillige rekrutteret, og de fulgte fire forskellige bærdiæter (blåbær, havtorn, havtorn-phenolekstrakt og havtornolie) i en randomiseret rækkefølge i 33-35 dage.
Hver intervention blev efterfulgt af en udvaskningsperiode på 30-39 dage.
Blodprøver blev udtaget og fysiske målinger blev udført efter hver periode.
Firs frivillige fuldførte undersøgelsen.
Forskellige markører for lipid- og kulhydratmetabolisme og inflammation blev målt fra blodprøverne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, FI-20014
- University of Turku, Dept of Biochemistry and Food Chemistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 26-34
- total kolesterol 4,5-8 mmol/l
- LDL chol >2,5 mmol/l
- triglycerider <4 mmol/l
- glukose <6 mmol/l
- insulin <25 mU/l
- blodtryk <160/99 mm Hg
- hæmoglobin >120 g/l
- thyreoidea-stimulerende hormon 0,3-4,2 mU/l
- ALAT <60 U/l
- kreatinin <115 umol/l
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- overgangsalderen,
- almindelig rygning
- tidligere diagnosticeret diabetes (bortset fra graviditet)
- skjoldbruskkirtel-, nyre-, hæmatologisk eller hepatisk dysfunktion
- tidligere myokardieinfarkt
- kardiovaskulær medicin
- behandling med anden almindelig medicin end allergimedicin eller ledsmøring
- igangværende inflammatorisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: blåbær
|
Frosne blåbær, 100 g/d
|
|
Eksperimentel: havtorn bær
|
Tørrede havtornbær, 20 g/d
|
|
Eksperimentel: havtorn phenolekstrakt
|
Ethanol-vandekstrakt fra havtornbær kombineret med maltodextrin, 14,6 g/d (7,3 g havtornekstrakt + 7,3 g maltodextrin)
|
|
Eksperimentel: havtornolie
|
Havtornolie, 4 g (8 kapsler)/d
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum alanin aminotransferase (ALAT)
Tidsramme: Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Totalkolesterol i serum, højdensitetslipoproteinkolesterol, lavdensitetslipoproteinkolesterol, triacylglyceroler
Tidsramme: Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
|
Plasma glukose
Tidsramme: Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
|
Serum gamma-glutamyl transpeptidase
Tidsramme: Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
|
Serum højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
|
Serum insulin
Tidsramme: Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
|
Serumopløseligt intercellulært adhæsionsmolekyle
Tidsramme: Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
|
Serumtumornekrosefaktor -alfa
Tidsramme: Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
|
BMI
Tidsramme: Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
|
Serumopløseligt vaskulært celleadhæsionsmolekyle
Tidsramme: Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
|
Serum adiponectin
Tidsramme: Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
|
Serum interleukin-6
Tidsramme: Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
|
Vægt
Tidsramme: Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
|
Taljemål
Tidsramme: Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Underklasser af serumlipoproteiner, serumfedtsyrer og lipidklasser af serum
Tidsramme: Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
Skift fra begyndelsen til slutningen af hver bærbehandling (behandlingernes varighed i gennemsnit 33-35 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jukka-Pekka Suomela, Ph.D., University of Turku
- Studieleder: Heikki Kallio, Prof., University of Turku
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lehtonen HM, Suomela JP, Tahvonen R, Yang B, Venojarvi M, Viikari J, Kallio H. Different berries and berry fractions have various but slightly positive effects on the associated variables of metabolic diseases on overweight and obese women. Eur J Clin Nutr. 2011 Mar;65(3):394-401. doi: 10.1038/ejcn.2010.268. Epub 2011 Jan 12.
- Larmo PS, Kangas AJ, Soininen P, Lehtonen HM, Suomela JP, Yang B, Viikari J, Ala-Korpela M, Kallio HP. Effects of sea buckthorn and bilberry on serum metabolites differ according to baseline metabolic profiles in overweight women: a randomized crossover trial. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):941-51. doi: 10.3945/ajcn.113.060590. Epub 2013 Aug 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2013
Først opslået (Skøn)
22. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TYBID1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .