Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van bessen en bessenfracties op stofwisselingsziekten

20 mei 2013 bijgewerkt door: Jukka-Pekka Suomela, University of Turku

Het effect van de bioactieve stoffen van duindoorn en blauwe bosbes op het risico op stofwisselingsziekten

De onderzoekshypothese is dat de bioactieve stoffen van duindoornbessen (Hippophaë rhamnoides), hun fracties en bosbessen (Vaccinium myrtillus). hebben positieve effecten op het vet- en koolhydraatmetabolisme en verminderen zo het risico op het ontwikkelen van stofwisselingsziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het project was om te onderzoeken of het mogelijk is om het risico op stofwisselingsziekten te verminderen door het dieet aan te vullen met duindoornbessen (Hippophaë rhamnoides), hun bioactieve fracties, en bosbessen (Vaccinium myrtillus). De onderzoeksopzet was een gerandomiseerde cross-over klinische studie. De deelnemers waren vrouwelijke proefpersonen met licht en matig overgewicht. In totaal werden 110 vrouwelijke vrijwilligers geworven en zij volgden vier verschillende bessendiëten (bosbes, duindoorn, duindoornfenol-extract en duindoornolie) in een willekeurige volgorde gedurende 33-35 dagen. Elke interventie werd gevolgd door een wash-out periode van 30-39 dagen. Na elke periode werden bloedmonsters genomen en fysieke metingen uitgevoerd. Tachtig vrijwilligers voltooiden het onderzoek. Verschillende markers van vet- en koolhydraatmetabolisme en ontsteking werden gemeten uit de bloedmonsters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Turku, Finland, FI-20014
        • University of Turku, Dept of Biochemistry and Food Chemistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 26-34
  • totaal cholesterol 4,5-8 mmol/l
  • LDL-chol >2,5 mmol/l
  • triglyceriden <4 mmol/l
  • glucose <6 mmol/l
  • insuline <25 mU/l
  • bloeddruk <160/99 mm Hg
  • hemoglobine >120 g/l
  • schildklierstimulerend hormoon 0,3-4,2 mU/l
  • ALAT <60 U/l
  • creatinine <115 umol/l

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • menopauze,
  • regelmatig roken
  • eerder gediagnosticeerde diabetes (anders dan zwangerschap)
  • schildklier-, nier-, hematologische of leverdisfunctie
  • eerder myocardinfarct
  • cardiovasculaire medicatie
  • behandeling met reguliere medicatie anders dan allergiemedicatie of gewrichtssmeermiddelen
  • aanhoudende ontstekingsziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: bosbes
Voedingssupplement: Bosbessen
Bevroren bosbessen, 100 g/d
Experimenteel: duindoornbes
Voedingssupplement: Duindoornbes
Gedroogde duindoornbessen, 20 g/d
Experimenteel: duindoorn fenol extract
Voedingssupplement: Fenol-extract van duindoorn
Ethanol-water-extract van duindoornbessen, gecombineerd met maltodextrine, 14,6 g/dag (7,3 g duindoornextract + 7,3 g maltodextrine)
Experimenteel: duindoornolie
Voedingssupplement: Duindoornolie
Duindoornolie, 4 g (8 capsules)/d

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum Alanine-aminotransferase (ALAT)
Tijdsspanne: Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum totaal cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, triacylglycerolen
Tijdsspanne: Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Plasmaglucose
Tijdsspanne: Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Serum gamma-glutamyltranspeptidase
Tijdsspanne: Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Serum hooggevoelig C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Serum-insuline
Tijdsspanne: Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
In serum oplosbaar intercellulair adhesiemolecuul
Tijdsspanne: Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Serumtumornecrosefactor -alfa
Tijdsspanne: Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Body-mass-index
Tijdsspanne: Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
In serum oplosbaar vasculair celadhesiemolecuul
Tijdsspanne: Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Serum adiponectine
Tijdsspanne: Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Serum interleukine-6
Tijdsspanne: Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Gewicht
Tijdsspanne: Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Subklassen van serumlipoproteïnen, serumvetzuren en lipideklassen van serum
Tijdsspanne: Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)
Verandering van begin tot einde van elke besbehandeling (behandelingsduur gemiddeld 33-35 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turku

Medewerkers

Fazer
Aromtech Ltd.
Pakkasmarja
Saarioinen
Kiantama Ltd.
Satakunta Sea Buckthorn Society
Finnish Berry Powders Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jukka-Pekka Suomela, Ph.D., University of Turku
  • Studie directeur: Heikki Kallio, Prof., University of Turku

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TYBID1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren