LESS-TLH 対 LESS-LAVH
腹腔鏡下単一部位（LESS）子宮摘出術の無作為化比較：腹腔鏡下子宮全摘出術（TLH）と腹腔鏡補助下膣式子宮摘出術（LAVH）
過去 20 年間、良性子宮疾患に対する子宮摘出術の最良の外科的アプローチを定義するためのいくつかの研究が試みられてきました 1。 腹式子宮摘出術は、腹腔鏡下子宮摘出術（LH）と比較して、合併症の発生率が高く、入院期間が長く、回復が遅いことを示す証拠が蓄積されています。 LH の主な利点は、広い腹部の瘢痕がないことです。これにより、創傷関連の合併症が少なくなり、術後の痛みが大幅に減少します。
内視鏡器具と光学系の技術的進歩により、複数のポートを使用する従来の LH よりもさらに侵襲性の低い手術の開発が可能になりました。これは、シングルポートアクセス (SPA) 腹腔鏡検査とも呼ばれる腹腔内視鏡シングルサイト (LESS) 手術です。 LESS アプローチでは、腹腔鏡下子宮全摘出術 (TLH) と腹腔鏡補助下膣式子宮摘出術 (LAVH) がすべて実行可能であり、従来の LH に匹敵します。 ただし、2 つの代替のより侵襲性の低いアプローチ (LESS-TLH と LESS-LAVH) のどちらを優先するかはまだ決定されていません。 特に、研究の主要な結果として術後の痛みに焦点を当てたものはありません。 したがって、研究者は、LESS-TLH と LESS-LAVH 後の術後疼痛の違いを具体的に調査するためのランダム化試験を設計しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-081
- CHA Gangnam Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 良性子宮疾患と思われる子宮摘出術の適応がある女性
- 18歳以上の女性
- 発表時に妊娠していなかった女性
- 腹腔鏡手術のための医療ステータスを割り当てられた女性 (米国麻酔科学会の身体ステータス分類 1 または 2)
除外基準:
- 内診による子宮容積 > 妊娠 18 週
- 悪性の疑い
- 骨盤臓器脱 > POP-Q分類によるステージ1
- 書面によるインフォームドコンセントを理解して提供することができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LESS-TLH
腹腔鏡下シングルサイト (LESS) 腹腔鏡下子宮全摘出術 (TLH)
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アクティブコンパレータ：LESS-LAVH
腹腔鏡下シングルサイト（LESS）腹腔鏡補助下膣式子宮摘出術（LAVH）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：手術日
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手術時間は、皮膚切開から皮膚閉鎖までの時間として定義され、電子的に記録されました。
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手術日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Taejong Song, MD PhD、CHA Gangnam Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KNC13-014
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