LESS-TLH 대 LESS-LAVH
복강경 단일 부위(LESS) 자궁 절제술의 무작위 비교: 총 복강경 자궁 절제술(TLH)과 복강경 보조 질 자궁 절제술(LAVH)
지난 20년 동안 여러 연구가 양성 자궁 질환에 대한 자궁 절제술에 대한 최상의 외과적 접근법을 정의하기 위해 노력했습니다1. 복강경 자궁절제술(LH)에 비해 복부 자궁절제술이 합병증 발생률이 높고, 입원 기간이 더 길고, 회복 속도가 더 느리다는 증거가 축적되고 있습니다. LH의 주요 이점은 넓은 복부 흉터가 없어 상처 관련 합병증이 적고 수술 후 통증이 크게 감소한다는 것입니다.
내시경 기기 및 광학 기술의 발전으로 여러 포트를 사용하는 기존 LH보다 훨씬 덜 침습적인 절차를 개발할 수 있게 되었습니다. LESS 접근 방식에서는 복강경 자궁절제술(TLH)과 복강경 보조 질 자궁절제술(LAVH)이 모두 기존의 LH와 비교하여 실현 가능합니다. 그러나 두 가지 대안적이고 덜 침습적인 접근법(LESS-TLH 및 LESS-LAVH) 중 어느 것이 선호되어야 하는지는 아직 결정되지 않았습니다. 특히, 아무도 연구의 주요 결과로 수술 후 통증에 초점을 맞추지 않았습니다. 따라서 연구자들은 LESS-TLH와 LESS-LAVH 후 수술 후 통증의 차이를 구체적으로 조사하기 위해 무작위 시험을 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-081
- CHA Gangnam Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의심되는 양성 자궁 질환에 대한 자궁 적출술의 적응증이 있는 여성
- 18세 이상의 여성
- 발표 당시 임신하지 않은 여성
- 복강경 수술을 위해 의학적 상태가 적절한 여성(미국마취과학회 신체상태 분류 1 또는 2)
제외 기준:
- 자궁 용적 > 골반 검사에 의한 임신 18주
- 악성의 의심
- 골반 장기 탈출 > POP-Q 분류에 따른 1기
- 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LESS-TLH
복강경 단일 부위(LESS) 복강경 자궁절제술(TLH)
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활성 비교기: LESS-LAVH
복강경 단일 부위(LESS) 복강경 보조 질 자궁 적출술(LAVH)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간
기간: 수술 날짜
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수술 시간은 피부 절개에서 피부 봉합까지의 시간으로 정의되었으며 전자적으로 기록되었습니다.
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수술 날짜
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Taejong Song, MD PhD, CHA Gangnam Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KNC13-014
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