薬物中毒の評価において救急外来への入院時に測定された StO2 パフォーマンス (IMACS)
2019年7月12日 更新者：University Hospital, Toulouse
組織中のヘモグロビンの酸素飽和度（StO2）のパーセンテージ 薬物中毒の評価において救急外来への入院時に測定されるパフォーマンス
このプロトコルの主な目的は、救急外来への入院時に測定された StO2 パフォーマンスを評価し、入院時または薬物中毒患者のモニタリングから最初の 3 時間以内に血行動態不全を特定することです。
研究の仮説は次のとおりです。
- StO2 による低灌流の早期検出は、虚脱の発症を防ぐために不可欠です。
- 血行動態不全の影響を制限し、薬物中毒による罹患率と死亡率、入院期間と費用を削減します。
調査の概要
詳細な説明
この手順は、赤外線技術を使用して組織内のヘモグロビンの酸素飽和度のパーセンテージを測定および非侵襲的に監視するシステムです。
この研究で使用されたシステムは、患者の親指の付け根に適用されるクランプで構成される組織酸素化モニター InSpectraTM StO2 Spot Check、モデル 300 です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Midi-Pyrenees
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Toulouse、Midi-Pyrenees、フランス、31059
- University Hospital of Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 救急外来に入院し、
- 入院パターンが薬物中毒であり、患者または患者が答えられない場合はその家族の尋問からのデータに基づいて定義される。
- 患者本人、または署名できない場合は同伴者が署名した書面によるインフォームドコンセント。
- 医療保険に所属
除外基準:
- 母指球隆起がない患者、または母指球疾患を患っている患者、
- 研究への参加を拒否したり、
- 別の生物医学研究への参加、
- 後見、信託または司法的保護下にある患者、
- 妊婦または授乳中の母親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：StO2の測定
この手順は、赤外線技術を使用して組織内のヘモグロビンの酸素飽和度のパーセンテージを測定および非侵襲的に監視するシステムです。
この研究で使用されたシステムは、患者の親指の付け根に適用されるクランプで構成される組織酸素化モニター InSpectraTM StO2 Spot Check、モデル 300 です。
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この手順は、赤外線技術を使用して組織内のヘモグロビンの酸素飽和度のパーセンテージを測定および非侵襲的に監視するシステムです。
この研究で使用されたシステムは、患者の親指の付け根に適用されるクランプで構成される組織酸素化モニター InSpectraTM StO2 Spot Check、モデル 300 です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血行力学的障害を特定するために測定される StO2 パフォーマンス。
時間枠：転帰の評価は、救急外来への入院後 3 時間以内に評価されます。
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転帰の評価は、救急外来への入院後 3 時間以内に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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StO2分布
時間枠：転帰の評価は、救急外来への入院後 3 時間以内に評価されます。
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転帰の評価は、救急外来への入院後 3 時間以内に評価されます。
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血行動態不全の発症を予測するための StO2 閾値
時間枠：転帰の評価は、救急外来への入院後 3 時間以内に評価されます。
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転帰の評価は、救急外来への入院後 3 時間以内に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emilie DEHOURS, MD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Crookes BA, Cohn SM, Bloch S, Amortegui J, Manning R, Li P, Proctor MS, Hallal A, Blackbourne LH, Benjamin R, Soffer D, Habib F, Schulman CI, Duncan R, Proctor KG. Can near-infrared spectroscopy identify the severity of shock in trauma patients? J Trauma. 2005 Apr;58(4):806-13; discussion 813-6. doi: 10.1097/01.ta.0000158269.68409.1c.
- Lambert H, Manel J, Bellou A, el Kouch S. [Morbidity and mortality from acute drug poisoning in France]. Rev Prat. 1997 Apr 1;47(7):716-20. French.
- F.Adnet, S.Atout, M. Galinski. Evolution des intoxications médicamenteuses volontaires en France, 2005, Société de réanimation de langue française
- Cohn SM, Nathens AB, Moore FA, Rhee P, Puyana JC, Moore EE, Beilman GJ; StO2 in Trauma Patients Trial Investigators. Tissue oxygen saturation predicts the development of organ dysfunction during traumatic shock resuscitation. J Trauma. 2007 Jan;62(1):44-54; discussion 54-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31802eb817.
- Reducing the severity of road injuries through post impact care. European Transport Safety Council. Eur J Emerg Med. 1999 Sep;6(3):271-4. doi: 10.1097/00063110-199909000-00020. No abstract available.
- Cohn SM, Crookes BA, Proctor KG. Near-infrared spectroscopy in resuscitation. J Trauma. 2003 May;54(5 Suppl):S199-202. doi: 10.1097/01.TA.0000047225.53051.7C. No abstract available.
- Creteur J, Carollo T, Soldati G, Buchele G, De Backer D, Vincent JL. The prognostic value of muscle StO2 in septic patients. Intensive Care Med. 2007 Sep;33(9):1549-56. doi: 10.1007/s00134-007-0739-3. Epub 2007 Jun 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月12日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。