Prestazioni StO2 misurate all'ammissione al pronto soccorso nella valutazione dell'intossicazione da farmaci (IMACS)
12 luglio 2019 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Percentuale di saturazione di ossigeno dell'emoglobina nei tessuti (StO2) Prestazioni misurate all'ammissione al pronto soccorso nella valutazione dell'intossicazione da farmaci
Lo scopo principale del protocollo è valutare le prestazioni StO2 misurate al momento del ricovero al pronto soccorso per identificare l'insufficienza emodinamica al momento del ricovero o entro le prime tre ore di monitoraggio dei pazienti con avvelenamento da farmaci.
Le ipotesi di studio sono:
- La diagnosi precoce dell'ipoperfusione da parte di StO2, essenziale per prevenire lo sviluppo del collasso.
- Per limitare gli effetti del fallimento emodinamico, ridurre la morbilità e la mortalità per avvelenamento da farmaci, degenza ospedaliera e costi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La procedura è un sistema di misurazione e monitoraggio non invasivo della percentuale di saturazione di ossigeno dell'emoglobina nei tessuti utilizzando la tecnologia a infrarossi.
Il sistema utilizzato nello studio è il monitor di ossigenazione tissutale InSpectraTM StO2 Spot Check, Modello 300 costituito da un morsetto applicato alla base del pollice del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse, Midi-Pyrenees, Francia, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricoverato al pronto soccorso,
- il cui modello di ricovero è intossicazione da farmaci, definito sui dati dell'interrogatorio del paziente o della sua famiglia se il paziente non è in grado di rispondere,
- Consenso informato scritto firmato dal paziente o, se questi non è in grado di firmare, da un accompagnatore,
- Affiliato all'assicurazione medica
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza eminenza tenar o con una malattia del tenar,
- Rifiuto di partecipare allo studio,
- Partecipazione ad un'altra ricerca biomedica,
- Paziente sotto tutela, amministrazione fiduciaria o tutela giurisdizionale,
- Donne incinte o madri che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Misurazione di StO2
La procedura è un sistema di misurazione e monitoraggio non invasivo della percentuale di saturazione di ossigeno dell'emoglobina nei tessuti utilizzando la tecnologia a infrarossi.
Il sistema utilizzato nello studio è il monitor di ossigenazione tissutale InSpectraTM StO2 Spot Check, Modello 300 costituito da un morsetto applicato alla base del pollice del paziente.
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La procedura è un sistema di misurazione e monitoraggio non invasivo della percentuale di saturazione di ossigeno dell'emoglobina nei tessuti utilizzando la tecnologia a infrarossi.
Il sistema utilizzato nello studio è il monitor di ossigenazione tissutale InSpectraTM StO2 Spot Check, Modello 300 costituito da un morsetto applicato alla base del pollice del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prestazioni StO2 misurate per identificare l'insufficienza emodinamica.
Lasso di tempo: La misura dell'esito viene valutata per tre ore dopo il ricovero al pronto soccorso.
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La misura dell'esito viene valutata per tre ore dopo il ricovero al pronto soccorso.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Distribuzione StO2
Lasso di tempo: La misura dell'esito viene valutata per tre ore dopo il ricovero al pronto soccorso.
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La misura dell'esito viene valutata per tre ore dopo il ricovero al pronto soccorso.
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Valore di soglia StO2 per prevedere l'insorgenza di insufficienza emodinamica
Lasso di tempo: La misura dell'esito viene valutata per tre ore dopo il ricovero al pronto soccorso.
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La misura dell'esito viene valutata per tre ore dopo il ricovero al pronto soccorso.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emilie DEHOURS, MD, University Hospital, Toulouse
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Crookes BA, Cohn SM, Bloch S, Amortegui J, Manning R, Li P, Proctor MS, Hallal A, Blackbourne LH, Benjamin R, Soffer D, Habib F, Schulman CI, Duncan R, Proctor KG. Can near-infrared spectroscopy identify the severity of shock in trauma patients? J Trauma. 2005 Apr;58(4):806-13; discussion 813-6. doi: 10.1097/01.ta.0000158269.68409.1c.
- Lambert H, Manel J, Bellou A, el Kouch S. [Morbidity and mortality from acute drug poisoning in France]. Rev Prat. 1997 Apr 1;47(7):716-20. French.
- F.Adnet, S.Atout, M. Galinski. Evolution des intoxications médicamenteuses volontaires en France, 2005, Société de réanimation de langue française
- Cohn SM, Nathens AB, Moore FA, Rhee P, Puyana JC, Moore EE, Beilman GJ; StO2 in Trauma Patients Trial Investigators. Tissue oxygen saturation predicts the development of organ dysfunction during traumatic shock resuscitation. J Trauma. 2007 Jan;62(1):44-54; discussion 54-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31802eb817.
- Reducing the severity of road injuries through post impact care. European Transport Safety Council. Eur J Emerg Med. 1999 Sep;6(3):271-4. doi: 10.1097/00063110-199909000-00020. No abstract available.
- Cohn SM, Crookes BA, Proctor KG. Near-infrared spectroscopy in resuscitation. J Trauma. 2003 May;54(5 Suppl):S199-202. doi: 10.1097/01.TA.0000047225.53051.7C. No abstract available.
- Creteur J, Carollo T, Soldati G, Buchele G, De Backer D, Vincent JL. The prognostic value of muscle StO2 in septic patients. Intensive Care Med. 2007 Sep;33(9):1549-56. doi: 10.1007/s00134-007-0739-3. Epub 2007 Jun 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
23 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12 506 03
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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