Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon StO2 měřen při přijetí na oddělení urgentního příjmu při posuzování otrav drogami (IMACS)

12. července 2019 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Procento saturace hemoglobinu v tkáních kyslíkem (StO2) Výkon měřený při přijetí na urgentní příjem při hodnocení otravy drogami

Primárním účelem protokolu je vyhodnotit výkon StO2 naměřený při příjmu na urgentní příjem k identifikaci hemodynamického selhání při příjmu nebo během prvních tří hodin sledování pacientů s otravou drogami.

Studijní hypotézy jsou:

  • Včasná detekce hypoperfuze pomocí StO2 je nezbytná pro prevenci rozvoje kolapsu.
  • Omezit účinky hemodynamického selhání, snížit morbiditu a mortalitu otrav drogami, pobyt v nemocnici a náklady.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Procedura je měření a neinvazivní monitorovací systém procenta saturace hemoglobinu kyslíkem ve tkáních pomocí infračervené technologie. Systém použitý ve studii je monitor okysličení tkání InSpectraTM StO2 Spot Check, Model 300 sestávající ze svorky aplikované na základnu palce pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Francie, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijat na pohotovost,
  • jehož vzorem hospitalizace je otrava drogami, definovaný na údajích z výslechu pacienta nebo jeho rodiny, pokud pacient není schopen odpovědět,
  • Písemný informovaný souhlas podepsaný pacientem nebo, pokud není schopen podepsat, jeho společníkem,
  • Přidružený ke zdravotnímu pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez thenar eminence nebo s onemocněním thenar,
  • Odmítnutí zúčastnit se studie,
  • Účast na dalším biomedicínském výzkumu,
  • Pacient v opatrovnictví, poručnictví nebo soudní ochraně,
  • Těhotné ženy nebo kojící matky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Měření StO2
Procedura je měření a neinvazivní monitorovací systém procenta saturace hemoglobinu kyslíkem ve tkáních pomocí infračervené technologie. Systém použitý ve studii je monitor okysličení tkání InSpectraTM StO2 Spot Check, Model 300 sestávající ze svorky aplikované na základnu palce pacienta.
Přístroj: Měření StO2
Procedura je měření a neinvazivní monitorovací systém procenta saturace hemoglobinu kyslíkem ve tkáních pomocí infračervené technologie. Systém použitý ve studii je monitor okysličení tkání InSpectraTM StO2 Spot Check, Model 300 sestávající ze svorky aplikované na základnu palce pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výkon StO2 měřený k identifikaci hemodynamického selhání.
Časové okno: Měření výsledku se vyhodnocuje do tří hodin po přijetí na urgentní příjem.
Měření výsledku se vyhodnocuje do tří hodin po přijetí na urgentní příjem.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Distribuce StO2
Časové okno: Měření výsledku se vyhodnocuje do tří hodin po přijetí na urgentní příjem.
Měření výsledku se vyhodnocuje do tří hodin po přijetí na urgentní příjem.
Prahová hodnota StO2 pro predikci nástupu hemodynamického selhání
Časové okno: Měření výsledku se vyhodnocuje do tří hodin po přijetí na urgentní příjem.
Měření výsledku se vyhodnocuje do tří hodin po přijetí na urgentní příjem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emilie DEHOURS, MD, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12 506 03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit