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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01861262
약물 중독 평가에서 응급실 입원 시 측정된 StO2 성능 (IMACS)
2019년 7월 12일 업데이트: University Hospital, Toulouse
약물 중독 평가에서 응급실 입원 시 측정된 조직 내 헤모글로빈의 산소 포화도(StO2) 성능 백분율
프로토콜의 주요 목적은 응급실 입원 시 측정된 StO2 성능을 평가하여 입원 시 또는 약물 중독 환자를 모니터링한 첫 3시간 이내에 혈역학적 부전을 식별하는 것입니다.
연구 가설은 다음과 같습니다.
- StO2에 의한 저관류의 조기 발견은 허탈의 진행을 방지하는 데 필수적입니다.
- 혈역학적 실패 효과를 제한하기 위해 약물 중독의 이환율과 사망률, 입원 및 비용을 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
이 절차는 적외선 기술을 사용하여 조직 내 헤모글로빈의 산소 포화도를 측정하고 비침습적으로 모니터링하는 시스템입니다.
연구에 사용된 시스템은 환자의 엄지손가락 바닥에 부착된 클램프로 구성된 조직 산소화 모니터 InSpectraTM StO2 Spot Check, Model 300입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse, Midi-Pyrenees, 프랑스, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 응급실에 입원,
- 환자의 심문 또는 환자가 대답할 수 없는 경우 그의 가족의 데이터에 정의된 약물 중독인 입원 패턴,
- 환자 또는 환자가 서명할 수 없는 경우 동반자가 서명한 서면 동의서
- 의료 보험에 가입
제외 기준:
- 테나르 에미넌스가 없거나 테나르 질환이 있는 환자,
- 연구 참여 거부,
- 다른 생물 의학 연구에 참여,
- 후견, 신탁 또는 사법적 보호를 받는 환자,
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: StO2 측정
이 절차는 적외선 기술을 사용하여 조직 내 헤모글로빈의 산소 포화도를 측정하고 비침습적으로 모니터링하는 시스템입니다.
연구에 사용된 시스템은 환자의 엄지손가락 바닥에 부착된 클램프로 구성된 조직 산소화 모니터 InSpectraTM StO2 Spot Check, Model 300입니다.
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이 절차는 적외선 기술을 사용하여 조직 내 헤모글로빈의 산소 포화도를 측정하고 비침습적으로 모니터링하는 시스템입니다.
연구에 사용된 시스템은 환자의 엄지손가락 바닥에 부착된 클램프로 구성된 조직 산소화 모니터 InSpectraTM StO2 Spot Check, Model 300입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈역학적 장애를 확인하기 위해 StO2 성능을 측정했습니다.
기간: 결과 측정은 응급실 입원 후 3시간 동안 평가됩니다.
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결과 측정은 응급실 입원 후 3시간 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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StO2 분포
기간: 결과 측정은 응급실 입원 후 3시간 동안 평가됩니다.
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결과 측정은 응급실 입원 후 3시간 동안 평가됩니다.
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혈역학적 부전의 시작을 예측하기 위한 StO2 임계값
기간: 결과 측정은 응급실 입원 후 3시간 동안 평가됩니다.
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결과 측정은 응급실 입원 후 3시간 동안 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emilie DEHOURS, MD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Crookes BA, Cohn SM, Bloch S, Amortegui J, Manning R, Li P, Proctor MS, Hallal A, Blackbourne LH, Benjamin R, Soffer D, Habib F, Schulman CI, Duncan R, Proctor KG. Can near-infrared spectroscopy identify the severity of shock in trauma patients? J Trauma. 2005 Apr;58(4):806-13; discussion 813-6. doi: 10.1097/01.ta.0000158269.68409.1c.
- Lambert H, Manel J, Bellou A, el Kouch S. [Morbidity and mortality from acute drug poisoning in France]. Rev Prat. 1997 Apr 1;47(7):716-20. French.
- F.Adnet, S.Atout, M. Galinski. Evolution des intoxications médicamenteuses volontaires en France, 2005, Société de réanimation de langue française
- Cohn SM, Nathens AB, Moore FA, Rhee P, Puyana JC, Moore EE, Beilman GJ; StO2 in Trauma Patients Trial Investigators. Tissue oxygen saturation predicts the development of organ dysfunction during traumatic shock resuscitation. J Trauma. 2007 Jan;62(1):44-54; discussion 54-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31802eb817.
- Reducing the severity of road injuries through post impact care. European Transport Safety Council. Eur J Emerg Med. 1999 Sep;6(3):271-4. doi: 10.1097/00063110-199909000-00020. No abstract available.
- Cohn SM, Crookes BA, Proctor KG. Near-infrared spectroscopy in resuscitation. J Trauma. 2003 May;54(5 Suppl):S199-202. doi: 10.1097/01.TA.0000047225.53051.7C. No abstract available.
- Creteur J, Carollo T, Soldati G, Buchele G, De Backer D, Vincent JL. The prognostic value of muscle StO2 in septic patients. Intensive Care Med. 2007 Sep;33(9):1549-56. doi: 10.1007/s00134-007-0739-3. Epub 2007 Jun 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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