- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01861262
StO2-suorituskyky mitattuna päivystyspoliklinikalle huumemyrkytysten arvioinnissa (IMACS)
perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Kudosten hemoglobiinin happisaturaatio (StO2) -suorituskyky mitattuna päivystyspoliklinikalle lääkemyrkytysten arvioinnissa
Protokollan ensisijaisena tarkoituksena on arvioida päivystyspoliklinikan vastaanotossa mitattua StO2-suorituskykyä hemodynaamisen häiriön tunnistamiseksi vastaanotolla tai lääkemyrkytyspotilaiden seurannan kolmen ensimmäisen tunnin aikana.
Tutkimushypoteesit ovat:
- Hypoperfuusion varhainen havaitseminen StO2:lla, mikä on välttämätöntä kollapsien kehittymisen estämiseksi.
- Hemodynaamisten häiriövaikutusten rajoittamiseksi vähentämällä lääkemyrkytysten aiheuttamaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta, sairaalahoitoa ja kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpide on kudosten hemoglobiinin happisaturaatioprosentin mittaus- ja ei-invasiivinen seurantajärjestelmä infrapunatekniikalla.
Tutkimuksessa käytetty järjestelmä on kudosten hapetusmonitori InSpectraTM StO2 Spot Check, malli 300, joka koostuu potilaan peukalon tyveen kiinnitetystä puristimesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse, Midi-Pyrenees, Ranska, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- päästetty päivystykseen,
- joiden sairaalahoitomalli on huumemyrkytys, joka määritellään potilaan kuulustelujen tai hänen perheenjäsentensä tietojen perusteella, jos potilas ei pysty vastaamaan,
- Potilaan tai, jos hän ei pysty allekirjoittamaan, kumppanin allekirjoittama kirjallinen tietoinen suostumus,
- Liittynyt sairausvakuutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole sitten eminentiota tai joilla on thenarin sairaus,
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta,
- Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen,
- holhouksen, edunvalvojan tai oikeussuojan alainen potilas,
- Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: StO2:n mittaus
Toimenpide on kudosten hemoglobiinin happisaturaatioprosentin mittaus- ja ei-invasiivinen seurantajärjestelmä infrapunatekniikalla.
Tutkimuksessa käytetty järjestelmä on kudosten hapetusmonitori InSpectraTM StO2 Spot Check, malli 300, joka koostuu potilaan peukalon tyveen kiinnitetystä puristimesta.
|
Toimenpide on kudosten hemoglobiinin happisaturaatioprosentin mittaus- ja ei-invasiivinen seurantajärjestelmä infrapunatekniikalla.
Tutkimuksessa käytetty järjestelmä on kudosten hapetusmonitori InSpectraTM StO2 Spot Check, malli 300, joka koostuu potilaan peukalon tyveen kiinnitetystä puristimesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
StO2-suorituskyky mitattuna hemodynaamisen epäonnistumisen tunnistamiseksi.
Aikaikkuna: Lopputulos arvioidaan kolmen tunnin kuluessa päivystykseen saapumisesta.
|
Lopputulos arvioidaan kolmen tunnin kuluessa päivystykseen saapumisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
StO2-jakauma
Aikaikkuna: Lopputulos arvioidaan kolmen tunnin kuluessa päivystykseen saapumisesta.
|
Lopputulos arvioidaan kolmen tunnin kuluessa päivystykseen saapumisesta.
|
StO2-kynnysarvo hemodynaamisen epäonnistumisen ennustamiseksi
Aikaikkuna: Lopputulos arvioidaan kolmen tunnin kuluessa päivystykseen saapumisesta.
|
Lopputulos arvioidaan kolmen tunnin kuluessa päivystykseen saapumisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emilie DEHOURS, MD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Crookes BA, Cohn SM, Bloch S, Amortegui J, Manning R, Li P, Proctor MS, Hallal A, Blackbourne LH, Benjamin R, Soffer D, Habib F, Schulman CI, Duncan R, Proctor KG. Can near-infrared spectroscopy identify the severity of shock in trauma patients? J Trauma. 2005 Apr;58(4):806-13; discussion 813-6. doi: 10.1097/01.ta.0000158269.68409.1c.
- Lambert H, Manel J, Bellou A, el Kouch S. [Morbidity and mortality from acute drug poisoning in France]. Rev Prat. 1997 Apr 1;47(7):716-20. French.
- F.Adnet, S.Atout, M. Galinski. Evolution des intoxications médicamenteuses volontaires en France, 2005, Société de réanimation de langue française
- Cohn SM, Nathens AB, Moore FA, Rhee P, Puyana JC, Moore EE, Beilman GJ; StO2 in Trauma Patients Trial Investigators. Tissue oxygen saturation predicts the development of organ dysfunction during traumatic shock resuscitation. J Trauma. 2007 Jan;62(1):44-54; discussion 54-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31802eb817.
- Reducing the severity of road injuries through post impact care. European Transport Safety Council. Eur J Emerg Med. 1999 Sep;6(3):271-4. doi: 10.1097/00063110-199909000-00020. No abstract available.
- Cohn SM, Crookes BA, Proctor KG. Near-infrared spectroscopy in resuscitation. J Trauma. 2003 May;54(5 Suppl):S199-202. doi: 10.1097/01.TA.0000047225.53051.7C. No abstract available.
- Creteur J, Carollo T, Soldati G, Buchele G, De Backer D, Vincent JL. The prognostic value of muscle StO2 in septic patients. Intensive Care Med. 2007 Sep;33(9):1549-56. doi: 10.1007/s00134-007-0739-3. Epub 2007 Jun 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12 506 03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääkemyrkytys
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Imeytyminen suolistossa | Rosuvastatiinin farmakokinetiikka | Fidaksomisiinin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | DDI (Drug-Drug Interaction)Saksa
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsValmis
-
Germans Trias i Pujol HospitalTuntematon
Kliiniset tutkimukset StO2:n mittaus
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
University of FloridaValmisHappipitoisuustasotYhdysvallat
-
University of FloridaRekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Yale UniversityPeruutettuPre-eklampsiaYhdysvallat
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Erasmus Medical CenterTuntematon
-
The University of Texas Health Science Center at...Valmis
-
University Hospital Birmingham NHS Foundation TrustValmisOsasto-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta