Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

StO2-ytelse Målt ved innleggelse i legevakt ved vurdering av legemiddelforgiftning (IMACS)

12. juli 2019 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Prosent av oksygenmetning av hemoglobin i vev (StO2) ytelse målt ved innleggelse til legevakt ved vurdering av legemiddelforgiftning

Hovedformålet med protokollen er å evaluere StO2-ytelsen målt ved innleggelsen til akuttmottaket for å identifisere hemodynamisk svikt ved innleggelsen eller innen de tre første timene etter overvåking av pasienter med legemiddelforgiftning.

Studiens hypoteser er:

  • Tidlig påvisning av hypoperfusjon av StO2, avgjørende for å forhindre utvikling av kollaps.
  • For å begrense hemodynamiske svikteffekter, redusere sykelighet og dødelighet av medikamentforgiftning, sykehusopphold og kostnader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosedyren er et målende og ikke-invasivt overvåkingssystem for prosentandel av oksygenmetning av hemoglobin i vev ved bruk av infrarød teknologi. Systemet som ble brukt i studien er vevsoksygeneringsmonitoren InSpectraTM StO2 Spot Check, modell 300, som består av en klemme som påføres bunnen av pasientens tommelfinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Frankrike, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagt på akuttmottaket,
  • hvis sykehusinnleggelsesmønster er medikamentforgiftning, definert på data fra pasientens avhør eller hans familie dersom pasienten ikke er i stand til å svare,
  • Skriftlig informert samtykke signert av pasienten eller, hvis han ikke kan signere, av en ledsager,
  • Tilknyttet sykeforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten thenar eminens eller som har en sykdom i thenar,
  • nektet å delta i studien,
  • Deltakelse i annen biomedisinsk forskning,
  • Pasient under vergemål, forvalterskap eller rettslig beskyttelse,
  • Gravide kvinner eller ammende mødre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Måling av StO2
Prosedyren er et målende og ikke-invasivt overvåkingssystem for prosentandel av oksygenmetning av hemoglobin i vev ved bruk av infrarød teknologi. Systemet som ble brukt i studien er vevsoksygeneringsmonitoren InSpectraTM StO2 Spot Check, modell 300, som består av en klemme som påføres bunnen av pasientens tommelfinger.
Enhet: Måling av StO2
Prosedyren er et målende og ikke-invasivt overvåkingssystem for prosentandel av oksygenmetning av hemoglobin i vev ved bruk av infrarød teknologi. Systemet som ble brukt i studien er vevsoksygeneringsmonitoren InSpectraTM StO2 Spot Check, modell 300, som består av en klemme som påføres bunnen av pasientens tommelfinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
StO2-ytelse målt for å identifisere hemodynamisk svikt.
Tidsramme: Resultatmål vurderes i løpet av tre timer etter innleggelsen i akuttmottaket.
Resultatmål vurderes i løpet av tre timer etter innleggelsen i akuttmottaket.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
StO2 distribusjon
Tidsramme: Resultatmål vurderes i løpet av tre timer etter innleggelsen i akuttmottaket.
Resultatmål vurderes i løpet av tre timer etter innleggelsen i akuttmottaket.
StO2-terskelverdi for å forutsi utbruddet av hemodynamisk svikt
Tidsramme: Resultatmål vurderes i løpet av tre timer etter innleggelsen i akuttmottaket.
Resultatmål vurderes i løpet av tre timer etter innleggelsen i akuttmottaket.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emilie DEHOURS, MD, University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12 506 03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere