Desempenho de StO2 medido na admissão ao departamento de emergência na avaliação de intoxicação por drogas (IMACS)
12 de julho de 2019 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Percentagem de Saturação de Oxigénio da Hemoglobina nos Tecidos (StO2) Desempenho Medido à Admissão no Serviço de Urgência na Avaliação de Intoxicações Medicamentosas
O objetivo principal do protocolo é avaliar o desempenho da StO2 medida na admissão no pronto-socorro para identificar falha hemodinâmica na admissão ou nas primeiras três horas de acompanhamento de pacientes com intoxicação medicamentosa.
As hipóteses de estudo são:
- A detecção precoce da hipoperfusão pelo StO2, essencial para prevenir o desenvolvimento do colapso.
- Limitar os efeitos da falha hemodinâmica, reduzir a morbidade e a mortalidade por intoxicação medicamentosa, internação hospitalar e custos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O procedimento é um sistema de medição e monitoramento não invasivo da porcentagem de saturação de oxigênio da hemoglobina nos tecidos usando tecnologia infravermelha.
O sistema utilizado no estudo é o monitor de oxigenação tecidual InSpectraTM StO2 Spot Check, modelo 300, que consiste em uma pinça aplicada na base do polegar do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse, Midi-Pyrenees, França, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- admitido no pronto-socorro,
- cujo padrão de internação é intoxicação medicamentosa, definida a partir dos dados do interrogatório do paciente ou de sua família caso o paciente não seja capaz de responder,
- Consentimento informado por escrito assinado pelo paciente ou, se ele não puder assinar, por um acompanhante,
- Filiado ao seguro médico
Critério de exclusão:
- Pacientes sem eminência tênar ou com doença tenar,
- Recusa em participar do estudo,
- Participação em outra pesquisa biomédica,
- Paciente sob tutela, tutela ou tutela judicial,
- Mulheres grávidas ou mães que amamentam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Medição de StO2
O procedimento é um sistema de medição e monitoramento não invasivo da porcentagem de saturação de oxigênio da hemoglobina nos tecidos usando tecnologia infravermelha.
O sistema utilizado no estudo é o monitor de oxigenação tecidual InSpectraTM StO2 Spot Check, modelo 300, que consiste em uma pinça aplicada na base do polegar do paciente.
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O procedimento é um sistema de medição e monitoramento não invasivo da porcentagem de saturação de oxigênio da hemoglobina nos tecidos usando tecnologia infravermelha.
O sistema utilizado no estudo é o monitor de oxigenação tecidual InSpectraTM StO2 Spot Check, modelo 300, que consiste em uma pinça aplicada na base do polegar do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desempenho de StO2 medido para identificar falha hemodinâmica.
Prazo: A medida de desfecho é avaliada durante três horas após a admissão no serviço de emergência.
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A medida de desfecho é avaliada durante três horas após a admissão no serviço de emergência.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Distribuição de StO2
Prazo: A medida de desfecho é avaliada durante três horas após a admissão no serviço de emergência.
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A medida de desfecho é avaliada durante três horas após a admissão no serviço de emergência.
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Valor limite de StO2 para prever o início da falha hemodinâmica
Prazo: A medida de desfecho é avaliada durante três horas após a admissão no serviço de emergência.
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A medida de desfecho é avaliada durante três horas após a admissão no serviço de emergência.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Emilie DEHOURS, MD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Crookes BA, Cohn SM, Bloch S, Amortegui J, Manning R, Li P, Proctor MS, Hallal A, Blackbourne LH, Benjamin R, Soffer D, Habib F, Schulman CI, Duncan R, Proctor KG. Can near-infrared spectroscopy identify the severity of shock in trauma patients? J Trauma. 2005 Apr;58(4):806-13; discussion 813-6. doi: 10.1097/01.ta.0000158269.68409.1c.
- Lambert H, Manel J, Bellou A, el Kouch S. [Morbidity and mortality from acute drug poisoning in France]. Rev Prat. 1997 Apr 1;47(7):716-20. French.
- F.Adnet, S.Atout, M. Galinski. Evolution des intoxications médicamenteuses volontaires en France, 2005, Société de réanimation de langue française
- Cohn SM, Nathens AB, Moore FA, Rhee P, Puyana JC, Moore EE, Beilman GJ; StO2 in Trauma Patients Trial Investigators. Tissue oxygen saturation predicts the development of organ dysfunction during traumatic shock resuscitation. J Trauma. 2007 Jan;62(1):44-54; discussion 54-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31802eb817.
- Reducing the severity of road injuries through post impact care. European Transport Safety Council. Eur J Emerg Med. 1999 Sep;6(3):271-4. doi: 10.1097/00063110-199909000-00020. No abstract available.
- Cohn SM, Crookes BA, Proctor KG. Near-infrared spectroscopy in resuscitation. J Trauma. 2003 May;54(5 Suppl):S199-202. doi: 10.1097/01.TA.0000047225.53051.7C. No abstract available.
- Creteur J, Carollo T, Soldati G, Buchele G, De Backer D, Vincent JL. The prognostic value of muscle StO2 in septic patients. Intensive Care Med. 2007 Sep;33(9):1549-56. doi: 10.1007/s00134-007-0739-3. Epub 2007 Jun 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12 506 03
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