Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

StO2-Leistung gemessen bei der Aufnahme in die Notaufnahme bei der Beurteilung einer Drogenvergiftung (IMACS)

12. Juli 2019 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Prozentsatz der Sauerstoffsättigung von Hämoglobin in Geweben (StO2). Leistung gemessen bei der Aufnahme in die Notaufnahme bei der Beurteilung einer Drogenvergiftung

Der Hauptzweck des Protokolls besteht darin, die bei der Aufnahme in die Notaufnahme gemessene StO2-Leistung zu bewerten, um ein hämodynamisches Versagen bei der Aufnahme oder innerhalb der ersten drei Stunden nach der Überwachung von Patienten mit Arzneimittelvergiftung zu identifizieren.

Die Studienhypothesen lauten:

  • Die frühzeitige Erkennung einer Minderdurchblutung durch StO2 ist wichtig, um die Entwicklung eines Kollapses zu verhindern.
  • Um die Auswirkungen eines hämodynamischen Versagens zu begrenzen, die Morbidität und Mortalität bei Arzneimittelvergiftungen, den Krankenhausaufenthalt und die Kosten zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dem Verfahren handelt es sich um ein System zur Messung und nicht-invasiven Überwachung des prozentualen Anteils der Sauerstoffsättigung von Hämoglobin in Geweben mithilfe von Infrarottechnologie. Das in der Studie verwendete System ist der Gewebeoxygenierungsmonitor InSpectraTM StO2 Spot Check, Modell 300, der aus einer Klemme besteht, die an der Daumenbasis des Patienten angebracht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Frankreich, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in die Notaufnahme eingeliefert,
  • deren Muster der Krankenhauseinweisung eine Drogenvergiftung ist, definiert auf Daten aus der Befragung des Patienten oder seiner Familie, wenn der Patient nicht in der Lage ist zu antworten,
  • Schriftliche Einverständniserklärung, unterzeichnet vom Patienten oder, falls er nicht unterzeichnen kann, von einer Begleitperson,
  • Angeschlossen an eine Krankenversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Daumenballen oder mit einer Erkrankung des Daumenballens,
  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie,
  • Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Forschung,
  • Patient unter Vormundschaft, Treuhandschaft oder gerichtlichem Schutz,
  • Schwangere oder stillende Mütter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Messung von StO2
Bei dem Verfahren handelt es sich um ein System zur Messung und nicht-invasiven Überwachung des prozentualen Anteils der Sauerstoffsättigung von Hämoglobin in Geweben mithilfe von Infrarottechnologie. Das in der Studie verwendete System ist der Gewebeoxygenierungsmonitor InSpectraTM StO2 Spot Check, Modell 300, der aus einer Klemme besteht, die an der Daumenbasis des Patienten angebracht wird.
Gerät: Messung von StO2
Bei dem Verfahren handelt es sich um ein System zur Messung und nicht-invasiven Überwachung des prozentualen Anteils der Sauerstoffsättigung von Hämoglobin in Geweben mithilfe von Infrarottechnologie. Das in der Studie verwendete System ist der Gewebeoxygenierungsmonitor InSpectraTM StO2 Spot Check, Modell 300, der aus einer Klemme besteht, die an der Daumenbasis des Patienten angebracht wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die StO2-Leistung wird gemessen, um ein hämodynamisches Versagen zu erkennen.
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird drei Stunden nach der Aufnahme in die Notaufnahme beurteilt.
Das Ergebnismaß wird drei Stunden nach der Aufnahme in die Notaufnahme beurteilt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
StO2-Verteilung
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird drei Stunden nach der Aufnahme in die Notaufnahme beurteilt.
Das Ergebnismaß wird drei Stunden nach der Aufnahme in die Notaufnahme beurteilt.
StO2-Schwellenwert zur Vorhersage des Beginns eines hämodynamischen Versagens
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird drei Stunden nach der Aufnahme in die Notaufnahme beurteilt.
Das Ergebnismaß wird drei Stunden nach der Aufnahme in die Notaufnahme beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Emilie DEHOURS, MD, University Hospital, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12 506 03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren