Wydajność StO2 mierzona przy przyjęciu na oddział ratunkowy w ocenie zatrucia lekami (IMACS)
12 lipca 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Procent wysycenia tlenem hemoglobiny w tkankach (StO2) Wydajność mierzona przy przyjęciu na SOR w ocenie zatrucia lekami
Podstawowym celem protokołu jest ocena działania StO2 zmierzonego przy przyjęciu na oddział ratunkowy w celu wykrycia niewydolności hemodynamicznej przy przyjęciu lub w ciągu pierwszych trzech godzin monitorowania pacjentów z zatruciem lekami.
Hipotezy badawcze to:
- Wczesne wykrywanie hipoperfuzji przez StO2, niezbędne do zapobiegania rozwojowi zapaści.
- Aby ograniczyć skutki niepowodzeń hemodynamicznych, zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność z powodu zatrucia lekami, pobytu w szpitalu i kosztów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Procedura jest systemem pomiaru i bezinwazyjnego monitorowania procentowego nasycenia tlenem hemoglobiny w tkankach z wykorzystaniem technologii podczerwieni.
System stosowany w badaniu to monitor natlenienia tkanek InSpectraTM StO2 Spot Check, model 300, składający się z zacisku zakładanego na podstawę kciuka pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse, Midi-Pyrenees, Francja, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęty na oddział ratunkowy,
- których schemat hospitalizacji jest zatruciem lekami, określony na podstawie danych z przesłuchania pacjenta lub jego rodziny, jeśli pacjent nie jest w stanie odpowiedzieć,
- Pisemna świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub, jeśli nie jest w stanie podpisać, przez osobę towarzyszącą,
- Związany z ubezpieczeniem medycznym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez wystającego kłębu lub z chorobą kłębu,
- Odmowa udziału w badaniu,
- Udział w innym badaniu biomedycznym,
- Pacjent objęty kuratelą, kuratelą lub ochroną sądową,
- Kobiety w ciąży lub matki karmiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomiar StO2
Procedura jest systemem pomiaru i bezinwazyjnego monitorowania procentowego nasycenia tlenem hemoglobiny w tkankach z wykorzystaniem technologii podczerwieni.
System stosowany w badaniu to monitor natlenienia tkanek InSpectraTM StO2 Spot Check, model 300, składający się z zacisku zakładanego na podstawę kciuka pacjenta.
|
Procedura jest systemem pomiaru i bezinwazyjnego monitorowania procentowego nasycenia tlenem hemoglobiny w tkankach z wykorzystaniem technologii podczerwieni.
System stosowany w badaniu to monitor natlenienia tkanek InSpectraTM StO2 Spot Check, model 300, składający się z zacisku zakładanego na podstawę kciuka pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydajność StO2 mierzona w celu wykrycia niewydolności hemodynamicznej.
Ramy czasowe: Miarę wyniku ocenia się w ciągu trzech godzin po przyjęciu na oddział ratunkowy.
|
Miarę wyniku ocenia się w ciągu trzech godzin po przyjęciu na oddział ratunkowy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dystrybucja StO2
Ramy czasowe: Miarę wyniku ocenia się w ciągu trzech godzin po przyjęciu na oddział ratunkowy.
|
Miarę wyniku ocenia się w ciągu trzech godzin po przyjęciu na oddział ratunkowy.
|
|
Wartość progowa StO2 do przewidywania początku niewydolności hemodynamicznej
Ramy czasowe: Miarę wyniku ocenia się w ciągu trzech godzin po przyjęciu na oddział ratunkowy.
|
Miarę wyniku ocenia się w ciągu trzech godzin po przyjęciu na oddział ratunkowy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emilie DEHOURS, MD, University Hospital, Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Crookes BA, Cohn SM, Bloch S, Amortegui J, Manning R, Li P, Proctor MS, Hallal A, Blackbourne LH, Benjamin R, Soffer D, Habib F, Schulman CI, Duncan R, Proctor KG. Can near-infrared spectroscopy identify the severity of shock in trauma patients? J Trauma. 2005 Apr;58(4):806-13; discussion 813-6. doi: 10.1097/01.ta.0000158269.68409.1c.
- Lambert H, Manel J, Bellou A, el Kouch S. [Morbidity and mortality from acute drug poisoning in France]. Rev Prat. 1997 Apr 1;47(7):716-20. French.
- F.Adnet, S.Atout, M. Galinski. Evolution des intoxications médicamenteuses volontaires en France, 2005, Société de réanimation de langue française
- Cohn SM, Nathens AB, Moore FA, Rhee P, Puyana JC, Moore EE, Beilman GJ; StO2 in Trauma Patients Trial Investigators. Tissue oxygen saturation predicts the development of organ dysfunction during traumatic shock resuscitation. J Trauma. 2007 Jan;62(1):44-54; discussion 54-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31802eb817.
- Reducing the severity of road injuries through post impact care. European Transport Safety Council. Eur J Emerg Med. 1999 Sep;6(3):271-4. doi: 10.1097/00063110-199909000-00020. No abstract available.
- Cohn SM, Crookes BA, Proctor KG. Near-infrared spectroscopy in resuscitation. J Trauma. 2003 May;54(5 Suppl):S199-202. doi: 10.1097/01.TA.0000047225.53051.7C. No abstract available.
- Creteur J, Carollo T, Soldati G, Buchele G, De Backer D, Vincent JL. The prognostic value of muscle StO2 in septic patients. Intensive Care Med. 2007 Sep;33(9):1549-56. doi: 10.1007/s00134-007-0739-3. Epub 2007 Jun 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12 506 03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .