Показатели StO2, измеренные при поступлении в отделение неотложной помощи при оценке отравления лекарствами (IMACS)
12 июля 2019 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Процент насыщения кислородом гемоглобина в тканях (StO2) Показатели, измеренные при поступлении в отделение неотложной помощи при оценке отравления лекарствами
Основной целью протокола является оценка показателей StO2, измеренных при поступлении в отделение неотложной помощи, для выявления гемодинамической недостаточности при поступлении или в течение первых трех часов наблюдения за пациентами с лекарственным отравлением.
Гипотезы исследования:
- Раннее выявление гипоперфузии по StO2 необходимо для предотвращения развития коллапса.
- Чтобы ограничить последствия гемодинамической недостаточности, снизить заболеваемость и смертность от отравления наркотиками, пребывание в больнице и стоимость.
Обзор исследования
Подробное описание
Процедура представляет собой систему измерения и неинвазивного мониторинга процента насыщения кислородом гемоглобина в тканях с использованием инфракрасной технологии.
В исследовании использовалась система мониторинга оксигенации тканей InSpectraTM StO2 Spot Check, модель 300, состоящая из зажима, накладываемого на основание большого пальца пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse, Midi-Pyrenees, Франция, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- госпитализирован в отделение неотложной помощи,
- чья форма госпитализации - отравление наркотиками, установленное по данным допроса больного или его семьи, если больной не в состоянии ответить,
- Письменное информированное согласие, подписанное пациентом или, если он не может подписать, сопровождающим,
- Связан с медицинским страхованием
Критерий исключения:
- Пациенты без возвышения тенара или имеющие заболевание тенара,
- Отказ от участия в исследовании,
- Участие в другом биомедицинском исследовании,
- Пациент, находящийся под опекой, попечительством или судебной защитой,
- Беременные женщины или кормящие матери
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Измерение StO2
Процедура представляет собой систему измерения и неинвазивного мониторинга процента насыщения кислородом гемоглобина в тканях с использованием инфракрасной технологии.
В исследовании использовалась система мониторинга оксигенации тканей InSpectraTM StO2 Spot Check, модель 300, состоящая из зажима, накладываемого на основание большого пальца пациента.
|
Процедура представляет собой систему измерения и неинвазивного мониторинга процента насыщения кислородом гемоглобина в тканях с использованием инфракрасной технологии.
В исследовании использовалась система мониторинга оксигенации тканей InSpectraTM StO2 Spot Check, модель 300, состоящая из зажима, накладываемого на основание большого пальца пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели StO2 измеряются для выявления гемодинамической недостаточности.
Временное ограничение: Исход оценивают в течение трех часов после поступления в отделение неотложной помощи.
|
Исход оценивают в течение трех часов после поступления в отделение неотложной помощи.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распределение StO2
Временное ограничение: Исход оценивают в течение трех часов после поступления в отделение неотложной помощи.
|
Исход оценивают в течение трех часов после поступления в отделение неотложной помощи.
|
|
Пороговое значение StO2 для прогнозирования начала гемодинамической недостаточности
Временное ограничение: Исход оценивают в течение трех часов после поступления в отделение неотложной помощи.
|
Исход оценивают в течение трех часов после поступления в отделение неотложной помощи.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emilie DEHOURS, MD, University Hospital, Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Crookes BA, Cohn SM, Bloch S, Amortegui J, Manning R, Li P, Proctor MS, Hallal A, Blackbourne LH, Benjamin R, Soffer D, Habib F, Schulman CI, Duncan R, Proctor KG. Can near-infrared spectroscopy identify the severity of shock in trauma patients? J Trauma. 2005 Apr;58(4):806-13; discussion 813-6. doi: 10.1097/01.ta.0000158269.68409.1c.
- Lambert H, Manel J, Bellou A, el Kouch S. [Morbidity and mortality from acute drug poisoning in France]. Rev Prat. 1997 Apr 1;47(7):716-20. French.
- F.Adnet, S.Atout, M. Galinski. Evolution des intoxications médicamenteuses volontaires en France, 2005, Société de réanimation de langue française
- Cohn SM, Nathens AB, Moore FA, Rhee P, Puyana JC, Moore EE, Beilman GJ; StO2 in Trauma Patients Trial Investigators. Tissue oxygen saturation predicts the development of organ dysfunction during traumatic shock resuscitation. J Trauma. 2007 Jan;62(1):44-54; discussion 54-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31802eb817.
- Reducing the severity of road injuries through post impact care. European Transport Safety Council. Eur J Emerg Med. 1999 Sep;6(3):271-4. doi: 10.1097/00063110-199909000-00020. No abstract available.
- Cohn SM, Crookes BA, Proctor KG. Near-infrared spectroscopy in resuscitation. J Trauma. 2003 May;54(5 Suppl):S199-202. doi: 10.1097/01.TA.0000047225.53051.7C. No abstract available.
- Creteur J, Carollo T, Soldati G, Buchele G, De Backer D, Vincent JL. The prognostic value of muscle StO2 in septic patients. Intensive Care Med. 2007 Sep;33(9):1549-56. doi: 10.1007/s00134-007-0739-3. Epub 2007 Jun 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12 506 03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .