Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

StO2-prestanda mätt vid intagning på akutmottagningen vid bedömning av läkemedelsförgiftning (IMACS)

12 juli 2019 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Procentandel syremättnad av hemoglobin i vävnader (StO2) prestanda mätt vid inläggning på akutmottagningen vid bedömning av läkemedelsförgiftning

Det primära syftet med protokollet är att utvärdera StO2-prestandan uppmätt vid inläggningen till akutmottagningen för att identifiera hemodynamisk misslyckande vid inläggningen eller inom de första tre timmarna efter övervakning av patienter med läkemedelsförgiftning.

Studiens hypoteser är:

  • Tidig upptäckt av hypoperfusion av StO2, avgörande för att förhindra utvecklingen av kollaps.
  • För att begränsa hemodynamiska feleffekter, minska sjuklighet och dödlighet av läkemedelsförgiftning, sjukhusvistelse och kostnader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Proceduren är ett mätning och icke-invasivt övervakningssystem av procentandel syremättnad av hemoglobin i vävnader med hjälp av infraröd teknik. Systemet som används i studien är vävnadssyresättningsmonitorn InSpectraTM StO2 Spot Check, modell 300 som består av en klämma som appliceras på basen av tummen på patienten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Frankrike, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inlagd på akutmottagningen,
  • vars mönster för sjukhusvistelse är läkemedelsförgiftning, definierad på data från patientens förhör eller hans familj om patienten inte kan svara,
  • Skriftligt informerat samtycke undertecknat av patienten eller, om han inte kan underteckna, av en följeslagare,
  • Ansluten till sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan framstående ställning eller som har en sjukdom i thenar,
  • vägran att delta i studien,
  • Deltagande i annan biomedicinsk forskning,
  • Patient under förmynderskap, förvaltarskap eller rättsligt skydd,
  • Gravida kvinnor eller ammande mödrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mätning av StO2
Proceduren är ett mätning och icke-invasivt övervakningssystem av procentandel syremättnad av hemoglobin i vävnader med hjälp av infraröd teknik. Systemet som används i studien är vävnadssyresättningsmonitorn InSpectraTM StO2 Spot Check, modell 300 som består av en klämma som appliceras på basen av tummen på patienten.
Enhet: Mätning av StO2
Proceduren är ett mätning och icke-invasivt övervakningssystem av procentandel syremättnad av hemoglobin i vävnader med hjälp av infraröd teknik. Systemet som används i studien är vävnadssyresättningsmonitorn InSpectraTM StO2 Spot Check, modell 300 som består av en klämma som appliceras på basen av tummen på patienten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
StO2-prestanda mäts för att identifiera hemodynamiska fel.
Tidsram: Utfallsmått bedöms under tre timmar efter intagningen på akutmottagningen.
Utfallsmått bedöms under tre timmar efter intagningen på akutmottagningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
StO2-fördelning
Tidsram: Utfallsmått bedöms under tre timmar efter intagningen på akutmottagningen.
Utfallsmått bedöms under tre timmar efter intagningen på akutmottagningen.
StO2-tröskelvärde för att förutsäga början av hemodynamiskt fel
Tidsram: Utfallsmått bedöms under tre timmar efter intagningen på akutmottagningen.
Utfallsmått bedöms under tre timmar efter intagningen på akutmottagningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Emilie DEHOURS, MD, University Hospital, Toulouse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12 506 03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Läkemedelsförgiftning

Kliniska prövningar på Mätning av StO2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera