- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01861262
StO2-prestaties gemeten bij opname op de afdeling spoedeisende hulp bij de beoordeling van drugsvergiftiging (IMACS)
12 juli 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Percentage zuurstofverzadiging van hemoglobine in weefsels (StO2) Prestatie gemeten bij opname op de afdeling spoedeisende hulp bij de beoordeling van drugsvergiftiging
Het primaire doel van het protocol is het evalueren van de StO2-prestaties gemeten bij de opname op de afdeling spoedeisende hulp om hemodynamisch falen te identificeren bij de opname of binnen de eerste drie uur na het monitoren van patiënten met medicijnvergiftiging.
De onderzoekshypothesen zijn:
- De vroege detectie van hypoperfusie door StO2, essentieel om het ontstaan van collaps te voorkomen.
- Om de effecten van hemodynamisch falen te beperken, de morbiditeit en mortaliteit van medicijnvergiftiging, ziekenhuisverblijf en kosten te verminderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De procedure is een meting en niet-invasief monitoringsysteem van het percentage zuurstofverzadiging van hemoglobine in weefsels met behulp van infraroodtechnologie.
Het systeem dat in het onderzoek wordt gebruikt, is de weefseloxygenatiemonitor InSpectraTM StO2 Spot Check, model 300, bestaande uit een klem die op de basis van de duim van de patiënt wordt aangebracht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse, Midi-Pyrenees, Frankrijk, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opgenomen op de spoedeisende hulp,
- wiens patroon van ziekenhuisopname drugsvergiftiging is, gedefinieerd op basis van gegevens van de ondervraging van de patiënt of zijn familie als de patiënt niet kan antwoorden,
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt of, als hij niet kan ondertekenen, door een begeleider,
- Aangesloten bij zorgverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder thenar-eminentie of met een ziekte van de thenar,
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek,
- Deelname aan een ander biomedisch onderzoek,
- Patiënt onder curatele, curatele of gerechtelijke bescherming,
- Zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Meting van StO2
De procedure is een meting en niet-invasief monitoringsysteem van het percentage zuurstofverzadiging van hemoglobine in weefsels met behulp van infraroodtechnologie.
Het systeem dat in het onderzoek wordt gebruikt, is de weefseloxygenatiemonitor InSpectraTM StO2 Spot Check, model 300, bestaande uit een klem die op de basis van de duim van de patiënt wordt aangebracht.
|
De procedure is een meting en niet-invasief monitoringsysteem van het percentage zuurstofverzadiging van hemoglobine in weefsels met behulp van infraroodtechnologie.
Het systeem dat in het onderzoek wordt gebruikt, is de weefseloxygenatiemonitor InSpectraTM StO2 Spot Check, model 300, bestaande uit een klem die op de basis van de duim van de patiënt wordt aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
StO2-prestaties gemeten om hemodynamisch falen te identificeren.
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt beoordeeld gedurende drie uur na opname op de spoedeisende hulp.
|
Uitkomstmaat wordt beoordeeld gedurende drie uur na opname op de spoedeisende hulp.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
StO2-verdeling
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt beoordeeld gedurende drie uur na opname op de spoedeisende hulp.
|
Uitkomstmaat wordt beoordeeld gedurende drie uur na opname op de spoedeisende hulp.
|
StO2-drempelwaarde om het begin van hemodynamisch falen te voorspellen
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt beoordeeld gedurende drie uur na opname op de spoedeisende hulp.
|
Uitkomstmaat wordt beoordeeld gedurende drie uur na opname op de spoedeisende hulp.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emilie DEHOURS, MD, University Hospital, Toulouse
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Crookes BA, Cohn SM, Bloch S, Amortegui J, Manning R, Li P, Proctor MS, Hallal A, Blackbourne LH, Benjamin R, Soffer D, Habib F, Schulman CI, Duncan R, Proctor KG. Can near-infrared spectroscopy identify the severity of shock in trauma patients? J Trauma. 2005 Apr;58(4):806-13; discussion 813-6. doi: 10.1097/01.ta.0000158269.68409.1c.
- Lambert H, Manel J, Bellou A, el Kouch S. [Morbidity and mortality from acute drug poisoning in France]. Rev Prat. 1997 Apr 1;47(7):716-20. French.
- F.Adnet, S.Atout, M. Galinski. Evolution des intoxications médicamenteuses volontaires en France, 2005, Société de réanimation de langue française
- Cohn SM, Nathens AB, Moore FA, Rhee P, Puyana JC, Moore EE, Beilman GJ; StO2 in Trauma Patients Trial Investigators. Tissue oxygen saturation predicts the development of organ dysfunction during traumatic shock resuscitation. J Trauma. 2007 Jan;62(1):44-54; discussion 54-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31802eb817.
- Reducing the severity of road injuries through post impact care. European Transport Safety Council. Eur J Emerg Med. 1999 Sep;6(3):271-4. doi: 10.1097/00063110-199909000-00020. No abstract available.
- Cohn SM, Crookes BA, Proctor KG. Near-infrared spectroscopy in resuscitation. J Trauma. 2003 May;54(5 Suppl):S199-202. doi: 10.1097/01.TA.0000047225.53051.7C. No abstract available.
- Creteur J, Carollo T, Soldati G, Buchele G, De Backer D, Vincent JL. The prognostic value of muscle StO2 in septic patients. Intensive Care Med. 2007 Sep;33(9):1549-56. doi: 10.1007/s00134-007-0739-3. Epub 2007 Jun 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12 506 03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Drugsvergiftiging
-
Umeå UniversityWerving
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte, Guadeloupe
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte
-
PT. Kimia Farma (Persero) TbkPT Pharma Metric LabsVoltooidDrug gebruikIndonesië
-
Shahid Gangalal National Heart CentreVoltooid
-
PT. Pyridam Farma TbkPT Pharma Metric LabsVoltooid
-
University of British ColumbiaBC Centre on Substance UseBeëindigd
-
University of California, Los AngelesVoltooidDrug gebruik | Harmful UseVerenigde Staten
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid
-
Ain Shams UniversityWerving
Klinische onderzoeken op Meting van StO2
-
University of FloridaVoltooidZuurstofconcentratieniveausVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterOnbekend
-
University of FloridaWervingHartfalenVerenigde Staten
-
Yale UniversityIngetrokkenPre-eclampsieVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center at...VoltooidOxygenatieVerenigde Staten
-
University Hospital Birmingham NHS Foundation TrustVoltooidCompartiment syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Hutchinson Technology IncVoltooidColorectale ChirurgieVerenigde Staten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidAcuut scrotum | TeelbalverdraaiingVerenigde Staten
-
Yonsei UniversityVoltooidCerebrale parese | Kinderen met hersenletselKorea, republiek van
-
Marmara UniversityWervingChirurgie | Absorptie; Wanorde | Weefsel letselKalkoen