Desempeño de StO2 medido en la admisión al departamento de emergencias en la evaluación de intoxicación por drogas (IMACS)
12 de julio de 2019 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Porcentaje de rendimiento de la saturación de oxígeno de la hemoglobina en los tejidos (StO2) medido al ingreso al servicio de urgencias en la evaluación de la intoxicación por medicamentos
El objetivo principal del protocolo es evaluar el rendimiento de StO2 medido en el ingreso al departamento de emergencias para identificar fallas hemodinámicas en el ingreso o dentro de las primeras tres horas de seguimiento de pacientes con intoxicación por medicamentos.
Las hipótesis del estudio son:
- La detección precoz de la hipoperfusión por StO2, fundamental para prevenir el desarrollo del colapso.
- Para limitar los efectos de la falla hemodinámica, reducir la morbilidad y mortalidad por intoxicación por medicamentos, la estancia hospitalaria y el costo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El procedimiento es un sistema de medición y seguimiento no invasivo del porcentaje de saturación de oxígeno de la hemoglobina en los tejidos mediante tecnología infrarroja.
El sistema utilizado en el estudio es el monitor de oxigenación tisular InSpectraTM StO2 Spot Check, Modelo 300 que consiste en una pinza aplicada a la base del pulgar del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Midi-Pyrenees
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Toulouse, Midi-Pyrenees, Francia, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingresado en el servicio de urgencias,
- cuyo patrón de hospitalización es una intoxicación por drogas, definido sobre datos del interrogatorio del paciente o de su familia si el paciente no es capaz de contestar,
- Consentimiento informado por escrito firmado por el paciente o, en su defecto, por un acompañante,
- Afiliado a seguro médico
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin eminencia tenar o que tengan una enfermedad del tenar,
- Negativa a participar en el estudio,
- Participación en otra investigación biomédica,
- Paciente bajo tutela, tutela o protección judicial,
- Mujeres embarazadas o madres lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medición de StO2
El procedimiento es un sistema de medición y seguimiento no invasivo del porcentaje de saturación de oxígeno de la hemoglobina en los tejidos mediante tecnología infrarroja.
El sistema utilizado en el estudio es el monitor de oxigenación tisular InSpectraTM StO2 Spot Check, Modelo 300 que consiste en una pinza aplicada a la base del pulgar del paciente.
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El procedimiento es un sistema de medición y seguimiento no invasivo del porcentaje de saturación de oxígeno de la hemoglobina en los tejidos mediante tecnología infrarroja.
El sistema utilizado en el estudio es el monitor de oxigenación tisular InSpectraTM StO2 Spot Check, Modelo 300 que consiste en una pinza aplicada a la base del pulgar del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de StO2 medido para identificar fallas hemodinámicas.
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa durante tres horas después de la admisión al servicio de urgencias.
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La medida de resultado se evalúa durante tres horas después de la admisión al servicio de urgencias.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Distribución de StO2
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa durante tres horas después de la admisión al servicio de urgencias.
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La medida de resultado se evalúa durante tres horas después de la admisión al servicio de urgencias.
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Valor umbral de StO2 para predecir la aparición de insuficiencia hemodinámica
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa durante tres horas después de la admisión al servicio de urgencias.
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La medida de resultado se evalúa durante tres horas después de la admisión al servicio de urgencias.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilie DEHOURS, MD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Crookes BA, Cohn SM, Bloch S, Amortegui J, Manning R, Li P, Proctor MS, Hallal A, Blackbourne LH, Benjamin R, Soffer D, Habib F, Schulman CI, Duncan R, Proctor KG. Can near-infrared spectroscopy identify the severity of shock in trauma patients? J Trauma. 2005 Apr;58(4):806-13; discussion 813-6. doi: 10.1097/01.ta.0000158269.68409.1c.
- Lambert H, Manel J, Bellou A, el Kouch S. [Morbidity and mortality from acute drug poisoning in France]. Rev Prat. 1997 Apr 1;47(7):716-20. French.
- F.Adnet, S.Atout, M. Galinski. Evolution des intoxications médicamenteuses volontaires en France, 2005, Société de réanimation de langue française
- Cohn SM, Nathens AB, Moore FA, Rhee P, Puyana JC, Moore EE, Beilman GJ; StO2 in Trauma Patients Trial Investigators. Tissue oxygen saturation predicts the development of organ dysfunction during traumatic shock resuscitation. J Trauma. 2007 Jan;62(1):44-54; discussion 54-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31802eb817.
- Reducing the severity of road injuries through post impact care. European Transport Safety Council. Eur J Emerg Med. 1999 Sep;6(3):271-4. doi: 10.1097/00063110-199909000-00020. No abstract available.
- Cohn SM, Crookes BA, Proctor KG. Near-infrared spectroscopy in resuscitation. J Trauma. 2003 May;54(5 Suppl):S199-202. doi: 10.1097/01.TA.0000047225.53051.7C. No abstract available.
- Creteur J, Carollo T, Soldati G, Buchele G, De Backer D, Vincent JL. The prognostic value of muscle StO2 in septic patients. Intensive Care Med. 2007 Sep;33(9):1549-56. doi: 10.1007/s00134-007-0739-3. Epub 2007 Jun 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12 506 03
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