StO2-præstation målt ved indlæggelse på Akutmodtagelse ved vurdering af lægemiddelforgiftning (IMACS)
12. juli 2019 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Procentdel af iltmætning af hæmoglobin i væv (StO2) præstation målt ved indlæggelse på skadestuen ved vurdering af lægemiddelforgiftning
Det primære formål med protokollen er at evaluere StO2-ydelsen målt ved indlæggelsen på skadestuen for at identificere hæmodynamisk svigt ved indlæggelsen eller inden for de første tre timer efter monitorering af patienter med lægemiddelforgiftning.
Studiens hypoteser er:
- Den tidlige påvisning af hypoperfusion af StO2, afgørende for at forhindre udviklingen af kollaps.
- For at begrænse hæmodynamiske svigteffekter, reducere sygelighed og dødelighed af lægemiddelforgiftning, hospitalsophold og omkostninger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Proceduren er et måle- og ikke-invasivt overvågningssystem for procentdelen af iltmætning af hæmoglobin i væv ved hjælp af infrarød teknologi.
Systemet, der blev brugt i undersøgelsen, er vævsiltningsmonitoren InSpectraTM StO2 Spot Check, Model 300, der består af en klemme, der er påsat bunden af patientens tommelfinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse, Midi-Pyrenees, Frankrig, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlagt på skadestuen,
- hvis indlæggelsesmønster er lægemiddelforgiftning, defineret på data fra patientens afhøring eller dennes familie, hvis patienten ikke er i stand til at svare,
- Skriftligt informeret samtykke underskrevet af patienten eller, hvis han ikke er i stand til at underskrive, af en ledsager,
- Tilknyttet sygesikring
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden thenar eminence eller med en thenar sygdom,
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen,
- Deltagelse i anden biomedicinsk forskning,
- Patient under værgemål, formynderskab eller retsbeskyttelse,
- Gravide kvinder eller ammende mødre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Måling af StO2
Proceduren er et måle- og ikke-invasivt overvågningssystem for procentdelen af iltmætning af hæmoglobin i væv ved hjælp af infrarød teknologi.
Systemet, der blev brugt i undersøgelsen, er vævsiltningsmonitoren InSpectraTM StO2 Spot Check, Model 300, der består af en klemme, der er påsat bunden af patientens tommelfinger.
|
Proceduren er et måle- og ikke-invasivt overvågningssystem for procentdelen af iltmætning af hæmoglobin i væv ved hjælp af infrarød teknologi.
Systemet, der blev brugt i undersøgelsen, er vævsiltningsmonitoren InSpectraTM StO2 Spot Check, Model 300, der består af en klemme, der er påsat bunden af patientens tommelfinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
StO2-ydelse målt for at identificere hæmodynamisk svigt.
Tidsramme: Resultatmål vurderes i løbet af tre timer efter indlæggelsen på skadestuen.
|
Resultatmål vurderes i løbet af tre timer efter indlæggelsen på skadestuen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
StO2-fordeling
Tidsramme: Resultatmål vurderes i løbet af tre timer efter indlæggelsen på skadestuen.
|
Resultatmål vurderes i løbet af tre timer efter indlæggelsen på skadestuen.
|
|
StO2-tærskelværdi for at forudsige begyndelsen af hæmodynamisk svigt
Tidsramme: Resultatmål vurderes i løbet af tre timer efter indlæggelsen på skadestuen.
|
Resultatmål vurderes i løbet af tre timer efter indlæggelsen på skadestuen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emilie DEHOURS, MD, University Hospital, Toulouse
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Crookes BA, Cohn SM, Bloch S, Amortegui J, Manning R, Li P, Proctor MS, Hallal A, Blackbourne LH, Benjamin R, Soffer D, Habib F, Schulman CI, Duncan R, Proctor KG. Can near-infrared spectroscopy identify the severity of shock in trauma patients? J Trauma. 2005 Apr;58(4):806-13; discussion 813-6. doi: 10.1097/01.ta.0000158269.68409.1c.
- Lambert H, Manel J, Bellou A, el Kouch S. [Morbidity and mortality from acute drug poisoning in France]. Rev Prat. 1997 Apr 1;47(7):716-20. French.
- F.Adnet, S.Atout, M. Galinski. Evolution des intoxications médicamenteuses volontaires en France, 2005, Société de réanimation de langue française
- Cohn SM, Nathens AB, Moore FA, Rhee P, Puyana JC, Moore EE, Beilman GJ; StO2 in Trauma Patients Trial Investigators. Tissue oxygen saturation predicts the development of organ dysfunction during traumatic shock resuscitation. J Trauma. 2007 Jan;62(1):44-54; discussion 54-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31802eb817.
- Reducing the severity of road injuries through post impact care. European Transport Safety Council. Eur J Emerg Med. 1999 Sep;6(3):271-4. doi: 10.1097/00063110-199909000-00020. No abstract available.
- Cohn SM, Crookes BA, Proctor KG. Near-infrared spectroscopy in resuscitation. J Trauma. 2003 May;54(5 Suppl):S199-202. doi: 10.1097/01.TA.0000047225.53051.7C. No abstract available.
- Creteur J, Carollo T, Soldati G, Buchele G, De Backer D, Vincent JL. The prognostic value of muscle StO2 in septic patients. Intensive Care Med. 2007 Sep;33(9):1549-56. doi: 10.1007/s00134-007-0739-3. Epub 2007 Jun 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2013
Først opslået (Skøn)
23. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12 506 03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .