このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

PTSDに対する科学的根拠に基づいた心理療法の実施

2014年11月3日 更新者:Candice Monson、Ryerson University

PTSDに対する科学的根拠に基づいた心理療法の実施:治療忠実度と患者転帰におけるワークショップ後のコンサルテーションの実証的調査

カナダ人の約9%は、一生のうちに心的外傷後ストレス障害(PTSD)を患うとされています。 退役軍人の生涯における PTSD 罹患率は 20% にも上ると推定されています。 多くの研究研究は、認知処理療法 (CPT) などの短期の認知行動心理療法が PTSD 症状の大幅な改善につながることを実証しています。 しかし、研究によると、臨床現場でこれらの治療法を提供している臨床医は少数であることが示唆されています。 この研究知識を臨床現場に移すことは、PTSD を持つカナダ人の健康を改善する上で依然として最大のハードルの 1 つです。

これらの治療法に関する 2 日間のワークショップに参加するだけでは、適切な知識の伝達と持続的な熟練の使用を促進するには不十分であることが十分に確立されています。 現在の研究は、異なるレベルの専門家の監督による2つの形態のワークショップ後サポート(6か月の期間)が、正式なワークショップ後サポートを行わない場合と比較して、優れたレベルの臨床医のスキルと患者の転帰をもたらすかどうかを比較することを目的としています。 ワークショップ後のサポートの 3 つの形式は、1) テクノロジーを強化したグループ電話相談、2) 標準的なグループ電話相談、3) 電話相談なしです。 一次および二次アウトカムは、それぞれCPTおよび患者の症状における臨床医の能力の評価となります。 この研究は、研究で観察されたものと同等の結果を達成するために、証拠に基づいた治療結果を臨床環境に移行する最善の方法を提供します。

研究者の仮説は次のとおりです。 仮説 1: テクノロジーによって強化されたグループ遠隔相談条件は最高レベルの忠実度を証明し、標準的なグループ遠隔相談条件は中間レベルの忠実度を証明し、非相談/忠実度モニタリングのみ状態は忠実度が最も低いことを示します。 仮説 2: CPT プロトコルへの忠実さは、相談条件に関係なく、クライアントの成果の向上と積極的に関連します。 仮説 3: 組織の風土や変化への対応力などの組織状況の変数は、CPT スキルの習得や、これらのスキルが実際にどの程度活用されるかに影響を与えるでしょう。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5E 5R8
        • Edmonton Operational Stress Injury Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この研究に募集された臨床医参加者 (n=120) は、ストレス傷害作戦 (OSI) ネットワークの臨床医、トラウマ・ストレス支援センター (OTSSC) ネットワークの臨床医、または軍事関連 PTSD を治療する地域ベースの臨床医のいずれかになります。
  • 男性と女性の臨床医の参加者が募集されます。
  • 臨床医の参加者は18歳以上となります。

診療所の精神保健科医および開業医は、以下の場合に研究に参加する資格があります。

  1. CPTワークショップに参加する。
  2. OSI または OTSSC 診療所の従業員であるか、登録された VAC 臨床医であるか、または軍事関連の PTSD を患う個人の治療を行っている開業医である。
  3. 現在、PTSDを患う軍人または退役軍人に心理療法を提供しています。
  4. 3 つの研究条件のいずれかにランダムに割り当てられることに同意する。と、
  5. 患者の参加を積極的に募ります。

対象となる患者参加者は次のとおりです。

  1. 臨床医の独立した評価によってPTSDと診断され、総PCLスコアが45以上である臨床医参加者のクライアント。と
  2. 自分のセッションを音声録音し、忠実度評価者や、場合によっては CPT を指導および学習する他の臨床医に聞いてもらうことに喜んで同意します。 PTSD症状の治療に特に焦点を当てていない場合、患者は他の精神療法介入を継続することが許可されます。 患者の参加者は 18 歳以上である必要があります。

除外基準:

不適格な患者には、研究証拠の状況に基づいて CPT の資格がない患者が含まれます。これには、以下の患者が含まれます。

  1. 現在制御不能な精神病性障害または双極性障害。
  2. 容赦のない薬物依存の診断(薬物乱用は許可されています)。
  3. 差し迫った注意を必要とする、現在差し迫った自殺傾向または殺人傾向。と
  4. 重大な認知障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テクノロジーを活用したテレコンサルティング
テクノロジーを駆使したグループ遠隔コンサルティング。 この相談方法では、参加者がグループ形式で音声録音された CPT セッションを確認し、フィードバックを受け取る準備ができている必要があります。 CPT 専門家は、以前のトレーニング イニシアチブで使用された手順に基づいて、グループ電話会議でのフィードバックとディスカッションに使用するために音声録音された 2 つの臨床医セッションを毎週ランダムに選択します (Stirman, Bhar, et al., 2010)。 2 つのセッションのうち 5 ~ 20 分のセグメントがグループ コンサルティング内で共有されます。 CPT の専門家は、主要な学習ポイントの復習に重点を置いて、セッションに関するフィードバックを提供します。 これらの相談グループ セッションは、音声ファイルのアップロードを含む共同会議ソフトウェアを使用して促進されます。
テクノロジーを駆使したグループ遠隔コンサルティング。 この相談方法では、参加者がグループ形式で音声録音された CPT セッションを確認し、フィードバックを受け取る準備ができている必要があります。 CPT 専門家は、以前のトレーニング イニシアチブで使用された手順に基づいて、グループ電話会議でのフィードバックとディスカッションに使用するために音声録音された 2 つの臨床医セッションを毎週ランダムに選択します (Stirman, Bhar, et al., 2010)。 2 つのセッションのうち 5 ~ 20 分のセグメントがグループ コンサルティング内で共有されます。 CPT の専門家は、主要な学習ポイントの復習に重点を置いて、セッションに関するフィードバックを提供します。 これらの相談グループ セッションは、音声ファイルのアップロードを含む共同会議ソフトウェアを使用して促進されます。
実験的:標準電話相談
標準電話相談グループ。 CPT 専門家は毎週、症例プレゼンテーションを行う臨床医をランダムに選択します。 各臨床医は、6 か月のコンサルテーションコースを通じて、自分の CPT 症例について口頭でプレゼンテーションする責任を負います。 通話中に音声録音されたコンテンツが確認されることはありません。 上記の条件で使用される他のすべての手順がここで使用されます。
標準電話相談グループ。 CPT 専門家は毎週、症例プレゼンテーションを行う臨床医をランダムに選択します。 各臨床医は、6 か月のコンサルテーションコースを通じて、自分の CPT 症例について口頭でプレゼンテーションする責任を負います。 通話中に音声録音されたコンテンツが確認されることはありません。 上記の条件で使用される他のすべての手順がここで使用されます。
介入なし:相談なし
相談なし/忠実度モニタリングのみ。 この条件に割り当てられた参加者は、ワークショップ後の専門家によるコンサルテーションは受けられませんが、他の条件と同様に録音されたセッションのアップロードとクライアントの結果報告の対象となります。 この条件により、臨床医のセッションが忠実度評価の対象であることを認識して、その効果を評価することができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知処理療法の忠実度評価
時間枠:6 か月の研究期間からの臨床医参加者の CPT セッション音声テープは、6 か月の時点で評価されます。
認知処理療法 (CPT) セッションは、CPT プロトコルへの忠実度について、訓練を受けた CPT 忠実度評価者によって評価されます。
6 か月の研究期間からの臨床医参加者の CPT セッション音声テープは、6 か月の時点で評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSD チェックリスト (PCL-S)
時間枠:ベースラインでは、約 12 週間にわたって約 1 週間に 1 回、3 か月に 1 回のフォローアップ
PCL は、PTSD の 17 の DSM-IV 症状を表す 17 項目の自己申告尺度です。
ベースラインでは、約 12 週間にわたって約 1 週間に 1 回、3 か月に 1 回のフォローアップ
SF-12 健康調査
時間枠:ベースラインでは、約 12 週間にわたって約 2 週間に 1 回、3 か月に 1 回のフォローアップ
さらに短い 1 ページ、2 分の調査フォームでは、一般集団と特定集団の両方において、SF-36® のスコアと互換性のある身体的および精神的健康結果スコアの概要が得られることが示されています。 1995 年初頭に発行されたこの短い形式の SF-12® は、すでに最も広く使用されている調査の 1 つです。
ベースラインでは、約 12 週間にわたって約 2 週間に 1 回、3 か月に 1 回のフォローアップ
結果アンケート 45 (OQ-45)
時間枠:ベースラインでは約 1 週間に 1 回、12 週間、フォローアップは 3 か月に 1 回
OQ®-45.2 は、症状の苦痛 (うつ病と不安による重度の負荷)、対人関係の機能、および社会的役割の 3 つの領域での機能を測定します。 これにより、臨床医は機能レベルと時間の経過に伴う変化を評価することができます。
ベースラインでは約 1 週間に 1 回、12 週間、フォローアップは 3 か月に 1 回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Candice Monson, Ph D、Ryerson University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月3日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する