Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av evidensbasert psykoterapi for PTSD

3. november 2014 oppdatert av: Candice Monson, Ryerson University

Implementering av evidensbasert psykoterapi for PTSD: En empirisk undersøkelse av konsultasjon etter workshop i behandlingstrohet og pasientresultater

Omtrent 9 % av kanadiere vil ha posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i løpet av livet. I den militære veteranbefolkningen har livstidsprevalensen av PTSD blitt estimert til å være så høy som 20 %. Tallrike forskningsstudier har vist at kortsiktige, kognitive atferdsmessige psykoterapier, slik som kognitiv prosesseringsterapi (CPT), fører til betydelige forbedringer i PTSD-symptomer. Forskning tyder imidlertid på at et mindretall av klinikere gir disse terapiene i kliniske omgivelser. Overføringen av denne forskningskunnskapen til kliniske omgivelser er fortsatt en av de største hindringene for å forbedre helsen til kanadiere med PTSD.

Det er godt etablert at å delta på en 2-dagers workshop om disse terapiene alene er utilstrekkelig for å fremme tilstrekkelig kunnskapsoverføring og vedvarende dyktig bruk. Den nåværende studien tar sikte på å kontrastere om to former for post-workshop-støtte (6 måneders varighet), med ulike nivåer av eksperttilsyn, vil resultere i overlegne nivåer av klinikerferdigheter og pasientresultater versus ingen formell post-workshop-støtte. De tre formene for post-workshop-støtte er 1) teknologiforbedret gruppetelekonsultasjon 2) standard gruppetelekonsultasjon 3) ingen telekonsultasjon. Primære og sekundære utfall vil være vurdering av klinikeres kompetanse i henholdsvis CPT og pasientsymptomer. Denne studien vil informere om hvordan man best kan overføre evidensbaserte terapiresultater til det kliniske miljøet for å oppnå sammenlignbare resultater som observert i forskning.

Etterforskernes hypoteser er som følger: Hypotese 1: Den teknologiforbedrede gruppetelekonsultasjonstilstanden vil bevise de høyeste nivåene av troskap, standardgruppens telekonsultasjonsbetingelse vil bevise mellomnivåer av troskap, og kun overvåking uten konsultasjon/troskap. tilstanden vil bevise den laveste troskapen. Hypotese 2: Troskap til CPT-protokollen, uavhengig av konsultasjonstilstand, vil være positivt assosiert med forbedrede klientresultater. Hypotese 3: Organisatoriske kontekstvariabler, som organisasjonsklima og endringsberedskap, vil påvirke opptaket av CPT-ferdigheter, samt i hvilken grad disse ferdighetene utnyttes i praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5E 5R8
        • Edmonton Operational Stress Injury Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinikerdeltakere (n=120) rekruttert til denne studien vil enten være operasjonsstressskade (OSI) nettverksklinikere, operasjonelle traumer og stressstøttesenter (OTSSC) nettverksklinikere eller lokalsamfunnsbaserte klinikere som behandler militærrelatert PTSD.
  • Både mannlige og kvinnelige klinikerdeltakere vil bli rekruttert;
  • Klinikerdeltakere vil være over 18 år.

Psykisk helseklinikere fra klinikkene og privatpraktiserende lege vil være kvalifisert til å delta i studien hvis de:

  1. delta på CPT-verkstedet;
  2. er ansatte ved en OSI- eller OTSSC-klinikk, er registrerte VAC-klinikere, eller er i privat praksis som behandler personer med militærrelatert PTSD;
  3. gir for tiden psykoterapi til militærsoldater eller veteraner med PTSD;
  4. samtykke til å bli randomisert til en av de tre studiebetingelsene; og,
  5. er villige til å be om pasientmedvirkning.

Kvalifiserte pasientdeltakere er:

  1. klienten til klinikerdeltakeren, som har en diagnose av PTSD, bestemt av klinikerens uavhengige vurdering, og total PCL-score lik eller større til 45; og
  2. villig til å samtykke i å få øktene deres lydopptak og lyttet til av en troskapsbedømmer og potensielt andre klinikere som underviser og lærer CPT. Pasienter har lov til å fortsette andre psykoterapeutiske intervensjoner hvis de ikke er spesifikt fokusert på å behandle PTSD-symptomer. Pasientdeltakere må være over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

Ikke-kvalifiserte pasienter vil inkludere de som ikke er kvalifisert for CPT basert på forskningsresultatene, inkludert de med:

  1. nåværende ukontrollert psykotisk eller bipolar lidelse;
  2. diagnose av uavbrutt rusavhengighet (rusmisbruk tillatt);
  3. nåværende overhengende suicidalitet eller drap som krever umiddelbar oppmerksomhet; og
  4. betydelig kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Teknologiforbedret telekonsultasjon
Teknologiforbedret Tele-konsultasjon. Denne konsultasjonsmetoden krever at deltakerne er forberedt på å gjennomgå og motta tilbakemelding på lydopptak av CPT-økter i gruppeformat. CPT-eksperten velger tilfeldig ut to klinikerøkter hver uke som har blitt tatt opp på lyd til bruk for tilbakemelding og diskusjon i gruppetelekonferanse basert på prosedyrer brukt i tidligere opplæringstiltak (Stirman, Bhar, et al., 2010). Fem til tjue minutter lange deler av de to øktene vil bli delt i gruppekonsultasjonen. CPT-eksperten vil gi tilbakemelding på øktene med vekt på gjennomgang av sentrale læringspunkter. Disse konsultasjonsgruppeøktene vil bli tilrettelagt med samarbeidsmøteprogramvare som inkluderer opplasting av lydfiler.
Annen: Teknologiforbedret telekonsultasjon
Teknologiforbedret Tele-konsultasjon. Denne konsultasjonsmetoden krever at deltakerne er forberedt på å gjennomgå og motta tilbakemelding på lydopptak av CPT-økter i gruppeformat. CPT-eksperten velger tilfeldig ut to klinikerøkter hver uke som har blitt tatt opp på lyd til bruk for tilbakemelding og diskusjon i gruppetelekonferanse basert på prosedyrer brukt i tidligere opplæringstiltak (Stirman, Bhar, et al., 2010). Fem til tjue minutter lange deler av de to øktene vil bli delt i gruppekonsultasjonen. CPT-eksperten vil gi tilbakemelding på øktene med vekt på gjennomgang av sentrale læringspunkter. Disse konsultasjonsgruppeøktene vil bli tilrettelagt med samarbeidsmøteprogramvare som inkluderer opplasting av lydfiler.
Eksperimentell: Standard telekonsultasjon
Standard Tele-konsultasjonsgruppe. CPT-eksperten vil tilfeldig velge klinikere for casepresentasjon hver uke. Hver kliniker vil være ansvarlig for muntlig presentasjon av sine CPT-tilfeller gjennom den 6-måneders konsultasjonsperioden. Ingen lydinnspilt innhold vil bli gjennomgått i samtalene. Alle andre prosedyrer brukt i ovennevnte tilstand vil bli brukt her.
Annen: Standard telekonsultasjon
Standard Tele-konsultasjonsgruppe. CPT-eksperten vil tilfeldig velge klinikere for casepresentasjon hver uke. Hver kliniker vil være ansvarlig for muntlig presentasjon av sine CPT-tilfeller gjennom den 6-måneders konsultasjonsperioden. Ingen lydinnspilt innhold vil bli gjennomgått i samtalene. Alle andre prosedyrer brukt i ovennevnte tilstand vil bli brukt her.
Ingen inngripen: Ingen konsultasjon
Kun ingen konsultasjon/troskapsovervåking. Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil ikke motta ekspertkonsultasjon etter workshopen, men vil bli underlagt samme lydopptak av øktopplasting og rapportering av klientresultater som de andre betingelsene. Denne tilstanden lar oss vurdere effekten av at klinikere vet at øktene deres er gjenstand for troskapsvurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cognitive Processing Therapy Fidelity Ratings
Tidsramme: Kliniker-deltakeres CPT-lydbånd fra den 6 måneder lange studieperioden vil bli vurdert ved 6 måneders tidspunkt.
Cognitive Processing Therapy (CPT) økter vil bli vurdert av trente CPT Fidelity-bedømmere for troskap til CPT-protokollen.
Kliniker-deltakeres CPT-lydbånd fra den 6 måneder lange studieperioden vil bli vurdert ved 6 måneders tidspunkt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-sjekkliste (PCL-S)
Tidsramme: Ved baseline, omtrent en gang per uke i omtrent 12 uker, og en gang ved 3 måneders oppfølging
PCL er et 17-elements selvrapporteringsmål for de 17 DSM-IV-symptomene på PTSD.
Ved baseline, omtrent en gang per uke i omtrent 12 uker, og en gang ved 3 måneders oppfølging
SF-12 Helseundersøkelse
Tidsramme: Ved baseline, omtrent en gang annenhver uke i omtrent 12 uker, og en gang ved 3 måneders oppfølging
Et enda kortere - 1-sides, 2-minutters - spørreskjema har vist seg å gi sammenfattende fysiske og mentale helseresultater som kan byttes ut med de fra SF-36® i både generelle og spesifikke populasjoner. Denne kortformen - SF-12® - som ble publisert tidlig i 1995 er allerede en av de mest brukte undersøkelsene.
Ved baseline, omtrent en gang annenhver uke i omtrent 12 uker, og en gang ved 3 måneders oppfølging
Utfallsspørreskjema 45 (OQ-45)
Tidsramme: Ved baseline, omtrent en gang per uke i 12 uker, og en gang etter 3 måneders oppfølging
OQ®-45.2 måler funksjon i 3 domener: Symptomplager (tungt belastet for depresjon og angst), mellommenneskelig funksjon og sosial rolle. Det gjør det mulig for klinikeren å vurdere funksjonsnivå og endre seg over tid.
Ved baseline, omtrent en gang per uke i 12 uker, og en gang etter 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ryerson University

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Candice Monson, Ph D, Ryerson University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIHR 2011-03-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere