- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01861769
Implementering af evidensbaseret psykoterapi ved PTSD
Implementering af evidensbaseret psykoterapi for PTSD: En empirisk undersøgelse af konsultation efter workshoppen i behandlingstroskab og patientresultater
Cirka 9% af canadierne vil have posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i deres liv. I den militære veteranbefolkning er livstidsprævalensen af PTSD blevet estimeret til at være så høj som 20%. Talrige forskningsstudier har vist, at kortvarige kognitive adfærdsmæssige psykoterapier, såsom kognitiv behandlingsterapi (CPT), fører til væsentlige forbedringer i PTSD-symptomer. Forskning tyder dog på, at et mindretal af klinikere giver disse terapier i kliniske omgivelser. Overførslen af denne forskningsviden til kliniske omgivelser er fortsat en af de største forhindringer for at forbedre sundheden for canadiere med PTSD.
Det er veletableret, at deltagelse i en 2-dages workshop om disse terapier alene er utilstrækkelig til at fremme tilstrækkelig videnoverførsel og vedvarende dygtig brug. Den nuværende undersøgelse har til formål at sammenligne, om to former for post-workshop support (6-måneders varighed) med forskellige niveauer af ekspertovervågning, vil resultere i overlegne niveauer af klinikerens færdigheder og patientresultater versus ingen formel post-workshop support. De tre former for post-workshop support er 1) teknologiforbedret gruppe telekonsultation 2) standard gruppe telekonsultation 3) ingen telekonsultation. Det primære og sekundære udfald vil være vurdering af klinikernes kompetencer i henholdsvis CPT og patientsymptomer. Denne undersøgelse vil informere, hvordan man bedst overfører evidensbaserede terapiresultater til det kliniske miljø for at opnå sammenlignelige resultater som dem, der er observeret i forskning.
Efterforskernes hypoteser er som følger: Hypotese 1:Den teknologiforstærkede gruppe telekonsultation vil bevise de højeste niveauer af troskab, standard gruppe tele-konsultation betingelse vil bevise mellemliggende niveauer af troskab, og ingen-konsultation/troskabsovervågning kun tilstand vil bevise den laveste troskab. Hypotese 2: Troskab til CPT-protokollen, uanset konsultationstilstand, vil være positivt forbundet med forbedrede klientresultater. Hypotese 3: Organisatoriske kontekstvariabler, såsom det organisatoriske klima og forandringsparathed, vil påvirke optagelsen af CPT-færdigheder, samt i hvor høj grad disse færdigheder udnyttes i praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5E 5R8
- Edmonton Operational Stress Injury Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinikerdeltagere (n=120), der rekrutteres til denne undersøgelse, vil enten være Operation Stress Injury (OSI) netværksklinikere, Operational Trauma and Stress Support Center (OTSSC) netværksklinikere eller lokalsamfundsbaserede klinikere, der behandler militærrelateret PTSD.
- Både mandlige og kvindelige klinikere vil blive rekrutteret;
- Klinikerdeltagere vil være over 18 år.
Psykiatrisk klinikere fra klinikkerne og privatpraktiserende læger vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis de:
- deltage i CPT-workshoppen;
- er ansatte i en OSI- eller OTSSC-klinik, er registrerede VAC-klinikere eller er i privat praksis, der behandler personer med militærrelateret PTSD;
- giver i øjeblikket psykoterapi til militærsoldater eller veteraner med PTSD;
- samtykke til at blive randomiseret til en af de tre undersøgelsesbetingelser; og,
- er villige til at anmode om patientdeltagelse.
Kvalificerede patientdeltagere er:
- klient af klinikerdeltageren, som har en diagnose af PTSD, som bestemt af klinikerens uafhængige vurdering, og samlet PCL-score lig med eller større med 45; og
- villige til at give samtykke til at få deres sessioner optaget og lyttet til af en troskabsbedømmer og potentielt andre klinikere, der underviser og lærer CPT. Patienter har tilladelse til at fortsætte andre psykoterapeutiske interventioner, hvis de ikke er specifikt fokuseret på behandling af PTSD-symptomer. Patientdeltagere skal være over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
Ukvalificerede patienter vil inkludere dem, der ikke er kvalificerede til CPT baseret på forskningsresultaterne, herunder dem med:
- nuværende ukontrolleret psykotisk eller bipolar lidelse;
- uafbrudt stofafhængighedsdiagnose (stofmisbrug tilladt);
- aktuelle overhængende suicidalitet eller mord, der kræver øjeblikkelig opmærksomhed; og
- betydelig kognitiv svækkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teknologiforbedret telekonsultation
Teknologi-forstærket gruppe tele-konsultation.
Denne konsultationsmetode kræver, at deltagerne er forberedt på at gennemgå og modtage feedback på lydoptagede CPT-sessioner i gruppeformat.
CPT-eksperten udvælger tilfældigt to klinikersessioner hver uge, der er blevet lydoptaget til brug for feedback og diskussion i gruppe-telekonference baseret på procedurer, der er brugt i tidligere træningsinitiativer (Stirman, Bhar, et al., 2010).
Fem til tyve minutters segmenter af de to sessioner vil blive delt inden for gruppekonsultationen.
CPT-eksperten vil give feedback på sessionerne med vægt på gennemgang af centrale læringspunkter.
Disse konsultationsgruppesessioner vil blive faciliteret med samarbejdsmødesoftware, der inkluderer upload af lydfiler.
|
Teknologi-forstærket gruppe tele-konsultation.
Denne konsultationsmetode kræver, at deltagerne er forberedt på at gennemgå og modtage feedback på lydoptagede CPT-sessioner i gruppeformat.
CPT-eksperten udvælger tilfældigt to klinikersessioner hver uge, der er blevet lydoptaget til brug for feedback og diskussion i gruppe-telekonference baseret på procedurer, der er brugt i tidligere træningsinitiativer (Stirman, Bhar, et al., 2010).
Fem til tyve minutters segmenter af de to sessioner vil blive delt inden for gruppekonsultationen.
CPT-eksperten vil give feedback på sessionerne med vægt på gennemgang af centrale læringspunkter.
Disse konsultationsgruppesessioner vil blive faciliteret med samarbejdsmødesoftware, der inkluderer upload af lydfiler.
|
|
Eksperimentel: Standard telekonsultation
Standard Tele-konsultationsgruppe.
CPT-eksperten vil tilfældigt udvælge klinikere til casepræsentation hver uge.
Hver kliniker vil være ansvarlig for mundtligt at præsentere deres CPT-tilfælde i løbet af den 6-måneders konsultationsperiode.
Intet lydoptaget indhold vil blive gennemgået under opkaldene.
Alle andre procedurer, der anvendes i ovenstående tilstand, vil blive brugt her.
|
Standard Tele-konsultationsgruppe.
CPT-eksperten vil tilfældigt udvælge klinikere til casepræsentation hver uge.
Hver kliniker vil være ansvarlig for mundtligt at præsentere deres CPT-tilfælde i løbet af den 6-måneders konsultationsperiode.
Intet lydoptaget indhold vil blive gennemgået under opkaldene.
Alle andre procedurer, der anvendes i ovenstående tilstand, vil blive brugt her.
|
|
Ingen indgriben: Ingen konsultation
Kun ingen konsultation/troskabsovervågning.
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil ikke modtage nogen ekspertkonsultation efter workshoppen, men vil være underlagt den samme lydoptagede sessionsupload og rapportering af klientresultater som de andre betingelser.
Denne tilstand giver os mulighed for at vurdere effekten af, at klinikere ved, at deres sessioner er underlagt troskabsvurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cognitive Processing Therapy Fidelity Ratings
Tidsramme: Kliniker-deltageres CPT-session lydbånd fra den 6 måneder lange undersøgelsesperiode vil blive vurderet på 6 måneders tidspunktet.
|
Cognitive Processing Therapy (CPT)-sessioner vil blive bedømt af uddannede CPT Fidelity-bedømmere for troskab til CPT-protokollen.
|
Kliniker-deltageres CPT-session lydbånd fra den 6 måneder lange undersøgelsesperiode vil blive vurderet på 6 måneders tidspunktet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-tjekliste (PCL-S)
Tidsramme: Ved baseline ca. én gang om ugen i ca. 12 uger og én gang efter 3 måneders opfølgning
|
PCL er et 17-elements selvrapporteringsmål for de 17 DSM-IV symptomer på PTSD.
|
Ved baseline ca. én gang om ugen i ca. 12 uger og én gang efter 3 måneders opfølgning
|
|
SF-12 Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Ved baseline ca. én gang hver anden uge i ca. 12 uger og én gang efter 3 måneders opfølgning
|
En endnu kortere - 1-side, 2-minutters - undersøgelsesformular har vist sig at give sammenfattende fysiske og mentale sundhedsresultater, der kan udskiftes med dem fra SF-36® i både generelle og specifikke populationer.
Denne korte form - SF-12® - som blev offentliggjort i begyndelsen af 1995 er allerede en af de mest udbredte undersøgelser.
|
Ved baseline ca. én gang hver anden uge i ca. 12 uger og én gang efter 3 måneders opfølgning
|
|
Udfaldsspørgeskema 45 (OQ-45)
Tidsramme: Ved baseline ca. en gang om ugen i 12 uger og en gang efter 3 måneders opfølgning
|
OQ®-45.2 måler funktion i 3 domæner: Symptombesvær (stærkt belastet for depression og angst), interpersonel funktion og social rolle.
Det gør klinikeren i stand til at vurdere funktionsniveau og ændre sig over tid.
|
Ved baseline ca. en gang om ugen i 12 uger og en gang efter 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Candice Monson, Ph D, Ryerson University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIHR 2011-03-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .