Wdrożenie psychoterapii opartej na dowodach dla zespołu stresu pourazowego
Wdrożenie psychoterapii opartej na dowodach dla PTSD: empiryczne badanie konsultacji powarsztatowych w zakresie wierności leczenia i wyników pacjentów
Około 9% Kanadyjczyków będzie miało w swoim życiu zespół stresu pourazowego (PTSD). Szacuje się, że w populacji weteranów wojskowych częstość występowania PTSD w ciągu całego życia wynosi nawet 20%. Liczne badania naukowe wykazały, że krótkoterminowe psychoterapie poznawczo-behawioralne, takie jak terapia przetwarzania poznawczego (CPT), prowadzą do znacznej poprawy objawów PTSD. Jednak badania sugerują, że mniejszość klinicystów zapewnia te terapie w warunkach klinicznych. Przeniesienie tej wiedzy badawczej do warunków klinicznych pozostaje jedną z największych przeszkód w poprawie stanu zdrowia Kanadyjczyków z zespołem stresu pourazowego.
Powszechnie wiadomo, że sam udział w dwudniowym warsztacie dotyczącym tych terapii jest niewystarczający do promowania odpowiedniego transferu wiedzy i trwałego umiejętnego stosowania. Obecne badanie ma na celu porównanie, czy dwie formy wsparcia po warsztatach (czas trwania 6 miesięcy), z różnymi poziomami nadzoru ekspertów, doprowadzą do wyższego poziomu umiejętności klinicysty i wyników pacjentów w porównaniu z brakiem formalnego wsparcia po warsztatach. Trzy formy wsparcia po warsztatach to 1) telekonsultacje grupowe wspomagane technologią 2) telekonsultacje grupowe standardowe 3) brak telekonsultacji. Pierwszorzędowymi i drugorzędnymi wynikami będą odpowiednio ocena kompetencji klinicystów w zakresie CPT i objawów występujących u pacjentów. Badanie to poinformuje, jak najlepiej przenieść wyniki terapii opartej na dowodach naukowych do środowiska klinicznego, aby osiągnąć wyniki porównywalne z tymi obserwowanymi w badaniach.
Hipotezy badaczy są następujące: Hipoteza 1: Warunki telekonsultacji grupowych wzmocnionych technologią wykażą najwyższy poziom wierności, standardowe warunki telekonsultacji grupowych wykażą pośrednie poziomy wierności, a brak konsultacji/tylko monitorowanie wierności warunek będzie wskazywał na najniższą wierność. Hipoteza 2: Wierność protokołowi CPT, niezależnie od warunków konsultacji, będzie pozytywnie związana z lepszymi wynikami klienta. Hipoteza 3: Zmienne kontekstu organizacyjnego, takie jak klimat organizacyjny i gotowość do zmian, będą miały wpływ na wykorzystanie umiejętności CPT, a także na zakres, w jakim umiejętności te są wykorzystywane w praktyce.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5E 5R8
- Edmonton Operational Stress Injury Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicyści (n=120) rekrutowani do tego badania będą albo klinicystami sieci Operation Stress Injury (OSI), klinicystami sieci Operational Trauma and Stress Support Centre (OTSSC) lub klinicystami działającymi w społeczności, którzy leczą zespół stresu pourazowego związanego z wojskiem.
- Rekrutowani będą zarówno mężczyźni, jak i kobiety klinicyści;
- Klinicyści będą mieć więcej niż 18 lat.
Klinicyści zdrowia psychicznego z klinik i prywatni lekarze będą uprawnieni do udziału w badaniu, jeśli:
- wziąć udział w warsztatach CPT;
- są pracownikami kliniki OSI lub OTSSC, są zarejestrowanymi lekarzami VAC lub prowadzą prywatną praktykę leczniczą osoby z PTSD związanym z wojskiem;
- obecnie prowadzą psychoterapię żołnierzy wojskowych lub weteranów z zespołem stresu pourazowego;
- zgodę na randomizację do jednego z trzech warunków badania; I,
- są chętni do udziału pacjentów.
Kwalifikujący się pacjenci to:
- klient uczestnika klinicysty, u którego zdiagnozowano zespół stresu pourazowego, określony na podstawie niezależnej oceny klinicysty, i całkowity wynik PCL równy lub wyższy niż 45; I
- chętni do wyrażenia zgody na nagrywanie i słuchanie ich sesji przez oceniającego wierność i potencjalnie innych klinicystów uczących i uczących się CPT. Pacjenci mogą kontynuować inne interwencje psychoterapeutyczne, jeśli nie są one specjalnie ukierunkowane na leczenie objawów PTSD. Pacjenci uczestniczący muszą mieć ukończone 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci niekwalifikujący się będą obejmować pacjentów niekwalifikujących się do CPT na podstawie stanu dowodów naukowych, w tym pacjentów z:
- obecne niekontrolowane zaburzenie psychotyczne lub afektywne dwubiegunowe;
- diagnostyka nieuleczalnego uzależnienia od substancji (dopuszczalne nadużywanie substancji);
- obecne nieuchronne samobójstwo lub zabójstwo, które wymaga natychmiastowej uwagi; I
- znaczne upośledzenie funkcji poznawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telekonsultacje wspomagane technologią
Telekonsultacje grupowe wspomagane technologią.
Ta metoda konsultacji wymaga, aby uczestnicy byli przygotowani do przeglądania i otrzymywania informacji zwrotnych na temat nagranych audio sesji CPT w formacie grupowym.
Ekspert CPT losowo wybiera dwie sesje klinicystów każdego tygodnia, które zostały nagrane audio do wykorzystania w celu uzyskania informacji zwrotnych i dyskusji podczas telekonferencji grupowych w oparciu o procedury stosowane w poprzednich inicjatywach szkoleniowych (Stirman, Bhar i in., 2010).
Segmenty trwające od pięciu do dwudziestu minut z dwóch sesji zostaną udostępnione w ramach konsultacji grupowej.
Ekspert CPT przekaże informacje zwrotne na temat sesji z naciskiem na przegląd kluczowych punktów nauki.
Te sesje grup konsultacyjnych będą ułatwione dzięki oprogramowaniu do spotkań grupowych, które obejmuje przesyłanie plików audio.
|
Telekonsultacje grupowe wspomagane technologią.
Ta metoda konsultacji wymaga, aby uczestnicy byli przygotowani do przeglądania i otrzymywania informacji zwrotnych na temat nagranych audio sesji CPT w formacie grupowym.
Ekspert CPT losowo wybiera dwie sesje klinicystów każdego tygodnia, które zostały nagrane audio do wykorzystania w celu uzyskania informacji zwrotnych i dyskusji podczas telekonferencji grupowych w oparciu o procedury stosowane w poprzednich inicjatywach szkoleniowych (Stirman, Bhar i in., 2010).
Segmenty trwające od pięciu do dwudziestu minut z dwóch sesji zostaną udostępnione w ramach konsultacji grupowej.
Ekspert CPT przekaże informacje zwrotne na temat sesji z naciskiem na przegląd kluczowych punktów nauki.
Te sesje grup konsultacyjnych będą ułatwione dzięki oprogramowaniu do spotkań grupowych, które obejmuje przesyłanie plików audio.
|
|
Eksperymentalny: Standardowa telekonsultacja
Standardowa Grupa Telekonsultacyjna.
Ekspert CPT będzie co tydzień losowo wybierał klinicystów do prezentacji przypadków.
Każdy klinicysta będzie odpowiedzialny za ustną prezentację swoich przypadków CPT w ciągu 6-miesięcznego okresu konsultacji.
Podczas rozmów nie będą sprawdzane żadne treści nagrane dźwiękowo.
Wszystkie inne procedury użyte w powyższym warunku zostaną użyte tutaj.
|
Standardowa Grupa Telekonsultacyjna.
Ekspert CPT będzie co tydzień losowo wybierał klinicystów do prezentacji przypadków.
Każdy klinicysta będzie odpowiedzialny za ustną prezentację swoich przypadków CPT w ciągu 6-miesięcznego okresu konsultacji.
Podczas rozmów nie będą sprawdzane żadne treści nagrane dźwiękowo.
Wszystkie inne procedury użyte w powyższym warunku zostaną użyte tutaj.
|
|
Brak interwencji: Brak konsultacji
Brak konsultacji / tylko monitorowanie wierności.
Uczestnicy przydzieleni do tego warunku nie otrzymają powarsztatowych konsultacji eksperckich, ale będą podlegać temu samemu przesłaniu sesji z nagraniem audio i raportowaniu wyników klienta, co w przypadku innych warunków.
Ten warunek pozwala nam ocenić wpływ klinicystów, wiedząc, że ich sesje podlegają ocenie wierności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny wierności terapii przetwarzania poznawczego
Ramy czasowe: Taśmy audio z sesji CPT klinicystów-uczestników z 6-miesięcznego okresu badania zostaną ocenione w 6-miesięcznym punkcie czasowym.
|
Sesje Terapii Przetwarzania Poznawczego (CPT) będą oceniane przez przeszkolonych oceniających CPT Fidelity pod kątem zgodności z protokołem CPT.
|
Taśmy audio z sesji CPT klinicystów-uczestników z 6-miesięcznego okresu badania zostaną ocenione w 6-miesięcznym punkcie czasowym.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna PTSD (PCL-S)
Ramy czasowe: Na początku, mniej więcej raz w tygodniu przez około 12 tygodni i raz po 3 miesiącach obserwacji
|
PCL to 17-punktowa samoopisowa miara 17 objawów PTSD DSM-IV.
|
Na początku, mniej więcej raz w tygodniu przez około 12 tygodni i raz po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Ankieta zdrowotna SF-12
Ramy czasowe: Na początku, mniej więcej raz na 2 tygodnie przez około 12 tygodni i raz na 3 miesiące obserwacji
|
Wykazano, że jeszcze krótszy - 1-stronicowy, 2-minutowy - formularz ankiety daje podsumowanie wyników w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego, które są zamienne z tymi z SF-36® zarówno w populacjach ogólnych, jak i określonych.
Ten krótki formularz – SF-12® – który został opublikowany na początku 1995 roku, jest już jednym z najczęściej używanych badań.
|
Na początku, mniej więcej raz na 2 tygodnie przez około 12 tygodni i raz na 3 miesiące obserwacji
|
|
Kwestionariusz wyników 45 (OQ-45)
Ramy czasowe: Na początku, mniej więcej raz w tygodniu przez 12 tygodni i raz na 3 miesiące obserwacji
|
OQ®-45.2 mierzy funkcjonowanie w 3 domenach: dystres objawowy (mocno obciążony depresją i lękiem), funkcjonowanie interpersonalne i rola społeczna.
Umożliwia klinicyście ocenę poziomu funkcjonalnego i zmian w czasie.
|
Na początku, mniej więcej raz w tygodniu przez 12 tygodni i raz na 3 miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Candice Monson, Ph D, Ryerson University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIHR 2011-03-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .