Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van Evidence-based Psychotherapie voor PTSS

3 november 2014 bijgewerkt door: Candice Monson, Ryerson University

Implementatie van evidence-based psychotherapie voor PTSS: een empirisch onderzoek naar consultatie na de workshop in behandelingstrouw en patiëntresultaten

Ongeveer 9% van de Canadezen zal tijdens hun leven een posttraumatische stressstoornis (PTSS) krijgen. In de militaire veteranenpopulatie wordt de prevalentie van PTSS tijdens het leven geschat op 20%. Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat cognitief-gedragstherapeutische psychotherapieën op korte termijn, zoals Cognitive Processing Therapy (CPT), leiden tot substantiële verbeteringen in PTSS-symptomen. Uit onderzoek blijkt echter dat een minderheid van de clinici deze therapieën in klinische omgevingen aanbiedt. De overdracht van deze onderzoekskennis naar klinische omgevingen blijft een van de grootste hindernissen voor het verbeteren van de gezondheid van Canadezen met PTSS.

Het is algemeen bekend dat het bijwonen van een tweedaagse workshop over deze therapieën alleen onvoldoende is om adequate kennisoverdracht en duurzaam bekwaam gebruik te bevorderen. De huidige studie heeft tot doel te contrasteren of twee vormen van ondersteuning na de workshop (duur van 6 maanden), met verschillende niveaus van deskundig toezicht, zullen resulteren in superieure niveaus van clinicusvaardigheid en patiëntresultaten versus geen formele ondersteuning na de workshop. De drie vormen van ondersteuning na de workshop zijn 1) technologisch ondersteund teleconsult in groep 2) standaard teleconsult in groep 3) geen teleconsult. De primaire en secundaire uitkomsten zijn de beoordeling van respectievelijk de bekwaamheid van de clinicus in CPT en de symptomen van de patiënt. Deze studie zal uitwijzen hoe evidence-based therapie-uitkomsten het beste kunnen worden overgedragen naar het klinische milieu om vergelijkbare resultaten te bereiken als die in onderzoek zijn waargenomen.

De hypothesen van de onderzoekers zijn als volgt: Hypothese 1: de door technologie ondersteunde groep voor teleconsultatie zal de hoogste niveaus van betrouwbaarheid aantonen, de standaardgroep voor teleconsultatie zal tussenliggende niveaus van betrouwbaarheid aantonen, en de geen-consultatie/alleen monitoring van betrouwbaarheid voorwaarde zal de laagste getrouwheid aantonen. Hypothese 2: Trouw aan het CPT-protocol, ongeacht de conditie van het consult, zal positief worden geassocieerd met verbeterde klantresultaten. Hypothese 3: Organisatorische contextvariabelen, zoals het organisatieklimaat en de bereidheid tot verandering, zullen van invloed zijn op het gebruik van CPT-vaardigheden, evenals op de mate waarin deze vaardigheden in de praktijk worden gebruikt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5E 5R8
        • Edmonton Operational Stress Injury Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Clinici-deelnemers (n=120) die voor deze studie worden aangeworven, zijn ofwel Operational Stress Injury (OSI)-netwerkclinici, Operational Trauma and Stress Support Center (OTSSC)-netwerkclinics of community-based clinici die militaire PTSS behandelen.
  • Er zullen zowel mannelijke als vrouwelijke clinici worden aangeworven;
  • Clinici-deelnemers zullen ouder zijn dan 18 jaar.

Geestelijke gezondheidswerkers uit de klinieken en privébeoefenaars komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als zij:

  1. de CPT-workshop bijwonen;
  2. werknemers zijn van een OSI- of OTSSC-kliniek, geregistreerde VAC-clinici zijn, of in een privépraktijk personen behandelen met militaire gerelateerde PTSS;
  3. bieden momenteel psychotherapie aan militaire soldaten of veteranen met PTSS;
  4. toestemming om gerandomiseerd te worden naar een van de drie studiecondities; En,
  5. zijn bereid om patiëntenparticipatie te vragen.

In aanmerking komende patiëntdeelnemers zijn:

  1. cliënt van de clinicus-deelnemer, die een diagnose van PTSS heeft, zoals bepaald door een clinicus-onafhankelijke beoordeling, en een totale PCL-score gelijk aan of hoger dan 45; En
  2. bereid zijn om toestemming te geven voor het opnemen en beluisteren van hun sessies door een getrouwheidsbeoordelaar en mogelijk andere clinici die CPT onderwijzen en leren. Patiënten mogen andere psychotherapeutische interventies voortzetten als ze niet specifiek gericht zijn op het behandelen van PTSS-symptomen. Patiëntdeelnemers moeten ouder zijn dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die niet in aanmerking komen, zijn patiënten die niet in aanmerking komen voor CPT op basis van de stand van het onderzoeksbewijs, waaronder patiënten met:

  1. huidige ongecontroleerde psychotische of bipolaire stoornis;
  2. niet-aflatende diagnose van afhankelijkheid van middelen (drugsmisbruik toegestaan);
  3. huidige dreigende suïcidaliteit of moorddadigheid die onmiddellijke aandacht vereist; En
  4. aanzienlijke cognitieve stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Door technologie ondersteunde teleconsultatie
Technologie-verbeterde Groep Tele-consultatie. Deze raadplegingsmethode vereist dat deelnemers bereid zijn om audio-opgenomen CPT-sessies in groepsformaat te bekijken en feedback te ontvangen. De CPT-expert kiest willekeurig twee clinicussessies per week die zijn opgenomen met audio om te gebruiken voor feedback en discussie in groepsteleconferenties op basis van procedures die zijn gebruikt in eerdere trainingsinitiatieven (Stirman, Bhar, et al., 2010). Segmenten van vijf tot twintig minuten van de twee sessies worden gedeeld binnen het groepsoverleg. De CPT-expert geeft feedback op de sessies met de nadruk op de beoordeling van de belangrijkste leerpunten. Deze consultatiegroepsessies worden gefaciliteerd met samenwerkingssoftware voor vergaderingen, inclusief het uploaden van audiobestanden.
Technologie-verbeterde Groep Tele-consultatie. Deze raadplegingsmethode vereist dat deelnemers bereid zijn om audio-opgenomen CPT-sessies in groepsformaat te bekijken en feedback te ontvangen. De CPT-expert kiest willekeurig twee clinicussessies per week die zijn opgenomen met audio om te gebruiken voor feedback en discussie in groepsteleconferenties op basis van procedures die zijn gebruikt in eerdere trainingsinitiatieven (Stirman, Bhar, et al., 2010). Segmenten van vijf tot twintig minuten van de twee sessies worden gedeeld binnen het groepsoverleg. De CPT-expert geeft feedback op de sessies met de nadruk op de beoordeling van de belangrijkste leerpunten. Deze consultatiegroepsessies worden gefaciliteerd met samenwerkingssoftware voor vergaderingen, inclusief het uploaden van audiobestanden.
Experimenteel: Standaard Teleconsult
Standaard Tele-consultatiegroep. De CPT-expert selecteert elke week willekeurig clinici voor casuspresentatie. Elke clinicus is verantwoordelijk voor het mondeling presenteren van zijn CPT-casussen gedurende de consultatieperiode van 6 maanden. Tijdens de gesprekken wordt geen audio-opname beoordeeld. Alle andere procedures die in de bovenstaande voorwaarde worden gebruikt, worden hier gebruikt.
Standaard Tele-consultatiegroep. De CPT-expert selecteert elke week willekeurig clinici voor casuspresentatie. Elke clinicus is verantwoordelijk voor het mondeling presenteren van zijn CPT-casussen gedurende de consultatieperiode van 6 maanden. Tijdens de gesprekken wordt geen audio-opname beoordeeld. Alle andere procedures die in de bovenstaande voorwaarde worden gebruikt, worden hier gebruikt.
Geen tussenkomst: Geen overleg
Geen raadpleging/alleen getrouwheidsbewaking. Deelnemers die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen geen deskundig advies na de workshop, maar zijn onderworpen aan dezelfde audio-opname van sessie-uploading en rapportage van klantresultaten als de andere voorwaarden. Deze voorwaarde stelt ons in staat om het effect te beoordelen van clinici die weten dat hun sessies onderworpen zijn aan getrouwheidsbeoordeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve verwerkingstherapie Betrouwbaarheidsbeoordelingen
Tijdsspanne: De audiotapes van CPT-sessies van clinicus-deelnemers uit de studieperiode van 6 maanden zullen worden beoordeeld op het tijdstip van 6 maanden.
Cognitive Processing Therapy (CPT)-sessies worden beoordeeld door getrainde CPT Fidelity-beoordelaars op trouw aan het CPT-protocol.
De audiotapes van CPT-sessies van clinicus-deelnemers uit de studieperiode van 6 maanden zullen worden beoordeeld op het tijdstip van 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS-checklist (PCL-S)
Tijdsspanne: Bij baseline, ongeveer eenmaal per week gedurende ongeveer 12 weken, en eenmaal bij de follow-up van 3 maanden
De PCL is een zelfrapportagemaatstaf van 17 items van de 17 DSM-IV-symptomen van PTSS.
Bij baseline, ongeveer eenmaal per week gedurende ongeveer 12 weken, en eenmaal bij de follow-up van 3 maanden
SF-12 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Bij baseline, ongeveer eenmaal per 2 weken gedurende ongeveer 12 weken, en eenmaal bij follow-up na 3 maanden
Er is aangetoond dat een nog korter enquêteformulier van 1 pagina en 2 minuten samenvattingsscores voor de lichamelijke en geestelijke gezondheid oplevert die uitwisselbaar zijn met die van de SF-36® in zowel algemene als specifieke populaties. Deze korte vorm - de SF-12® - die begin 1995 werd gepubliceerd, is nu al een van de meest gebruikte enquêtes.
Bij baseline, ongeveer eenmaal per 2 weken gedurende ongeveer 12 weken, en eenmaal bij follow-up na 3 maanden
Resultatenvragenlijst 45 (OQ-45)
Tijdsspanne: Bij baseline, ongeveer eenmaal per week gedurende 12 weken, en eenmaal bij follow-up na 3 maanden
De OQ®-45.2 meet het functioneren in 3 domeinen: Symptoomangst (zwaar belast bij depressie en angst), Interpersoonlijk functioneren en Sociale rol. Het stelt de clinicus in staat om het functionele niveau en de veranderingen in de loop van de tijd te beoordelen.
Bij baseline, ongeveer eenmaal per week gedurende 12 weken, en eenmaal bij follow-up na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Candice Monson, Ph D, Ryerson University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-traumatische stress-stoornis

Klinische onderzoeken op Door technologie ondersteunde teleconsultatie

3
Abonneren