- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01861769
Implementatie van Evidence-based Psychotherapie voor PTSS
Implementatie van evidence-based psychotherapie voor PTSS: een empirisch onderzoek naar consultatie na de workshop in behandelingstrouw en patiëntresultaten
Ongeveer 9% van de Canadezen zal tijdens hun leven een posttraumatische stressstoornis (PTSS) krijgen. In de militaire veteranenpopulatie wordt de prevalentie van PTSS tijdens het leven geschat op 20%. Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat cognitief-gedragstherapeutische psychotherapieën op korte termijn, zoals Cognitive Processing Therapy (CPT), leiden tot substantiële verbeteringen in PTSS-symptomen. Uit onderzoek blijkt echter dat een minderheid van de clinici deze therapieën in klinische omgevingen aanbiedt. De overdracht van deze onderzoekskennis naar klinische omgevingen blijft een van de grootste hindernissen voor het verbeteren van de gezondheid van Canadezen met PTSS.
Het is algemeen bekend dat het bijwonen van een tweedaagse workshop over deze therapieën alleen onvoldoende is om adequate kennisoverdracht en duurzaam bekwaam gebruik te bevorderen. De huidige studie heeft tot doel te contrasteren of twee vormen van ondersteuning na de workshop (duur van 6 maanden), met verschillende niveaus van deskundig toezicht, zullen resulteren in superieure niveaus van clinicusvaardigheid en patiëntresultaten versus geen formele ondersteuning na de workshop. De drie vormen van ondersteuning na de workshop zijn 1) technologisch ondersteund teleconsult in groep 2) standaard teleconsult in groep 3) geen teleconsult. De primaire en secundaire uitkomsten zijn de beoordeling van respectievelijk de bekwaamheid van de clinicus in CPT en de symptomen van de patiënt. Deze studie zal uitwijzen hoe evidence-based therapie-uitkomsten het beste kunnen worden overgedragen naar het klinische milieu om vergelijkbare resultaten te bereiken als die in onderzoek zijn waargenomen.
De hypothesen van de onderzoekers zijn als volgt: Hypothese 1: de door technologie ondersteunde groep voor teleconsultatie zal de hoogste niveaus van betrouwbaarheid aantonen, de standaardgroep voor teleconsultatie zal tussenliggende niveaus van betrouwbaarheid aantonen, en de geen-consultatie/alleen monitoring van betrouwbaarheid voorwaarde zal de laagste getrouwheid aantonen. Hypothese 2: Trouw aan het CPT-protocol, ongeacht de conditie van het consult, zal positief worden geassocieerd met verbeterde klantresultaten. Hypothese 3: Organisatorische contextvariabelen, zoals het organisatieklimaat en de bereidheid tot verandering, zullen van invloed zijn op het gebruik van CPT-vaardigheden, evenals op de mate waarin deze vaardigheden in de praktijk worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5E 5R8
- Edmonton Operational Stress Injury Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Clinici-deelnemers (n=120) die voor deze studie worden aangeworven, zijn ofwel Operational Stress Injury (OSI)-netwerkclinici, Operational Trauma and Stress Support Center (OTSSC)-netwerkclinics of community-based clinici die militaire PTSS behandelen.
- Er zullen zowel mannelijke als vrouwelijke clinici worden aangeworven;
- Clinici-deelnemers zullen ouder zijn dan 18 jaar.
Geestelijke gezondheidswerkers uit de klinieken en privébeoefenaars komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als zij:
- de CPT-workshop bijwonen;
- werknemers zijn van een OSI- of OTSSC-kliniek, geregistreerde VAC-clinici zijn, of in een privépraktijk personen behandelen met militaire gerelateerde PTSS;
- bieden momenteel psychotherapie aan militaire soldaten of veteranen met PTSS;
- toestemming om gerandomiseerd te worden naar een van de drie studiecondities; En,
- zijn bereid om patiëntenparticipatie te vragen.
In aanmerking komende patiëntdeelnemers zijn:
- cliënt van de clinicus-deelnemer, die een diagnose van PTSS heeft, zoals bepaald door een clinicus-onafhankelijke beoordeling, en een totale PCL-score gelijk aan of hoger dan 45; En
- bereid zijn om toestemming te geven voor het opnemen en beluisteren van hun sessies door een getrouwheidsbeoordelaar en mogelijk andere clinici die CPT onderwijzen en leren. Patiënten mogen andere psychotherapeutische interventies voortzetten als ze niet specifiek gericht zijn op het behandelen van PTSS-symptomen. Patiëntdeelnemers moeten ouder zijn dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die niet in aanmerking komen, zijn patiënten die niet in aanmerking komen voor CPT op basis van de stand van het onderzoeksbewijs, waaronder patiënten met:
- huidige ongecontroleerde psychotische of bipolaire stoornis;
- niet-aflatende diagnose van afhankelijkheid van middelen (drugsmisbruik toegestaan);
- huidige dreigende suïcidaliteit of moorddadigheid die onmiddellijke aandacht vereist; En
- aanzienlijke cognitieve stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Door technologie ondersteunde teleconsultatie
Technologie-verbeterde Groep Tele-consultatie.
Deze raadplegingsmethode vereist dat deelnemers bereid zijn om audio-opgenomen CPT-sessies in groepsformaat te bekijken en feedback te ontvangen.
De CPT-expert kiest willekeurig twee clinicussessies per week die zijn opgenomen met audio om te gebruiken voor feedback en discussie in groepsteleconferenties op basis van procedures die zijn gebruikt in eerdere trainingsinitiatieven (Stirman, Bhar, et al., 2010).
Segmenten van vijf tot twintig minuten van de twee sessies worden gedeeld binnen het groepsoverleg.
De CPT-expert geeft feedback op de sessies met de nadruk op de beoordeling van de belangrijkste leerpunten.
Deze consultatiegroepsessies worden gefaciliteerd met samenwerkingssoftware voor vergaderingen, inclusief het uploaden van audiobestanden.
|
Technologie-verbeterde Groep Tele-consultatie.
Deze raadplegingsmethode vereist dat deelnemers bereid zijn om audio-opgenomen CPT-sessies in groepsformaat te bekijken en feedback te ontvangen.
De CPT-expert kiest willekeurig twee clinicussessies per week die zijn opgenomen met audio om te gebruiken voor feedback en discussie in groepsteleconferenties op basis van procedures die zijn gebruikt in eerdere trainingsinitiatieven (Stirman, Bhar, et al., 2010).
Segmenten van vijf tot twintig minuten van de twee sessies worden gedeeld binnen het groepsoverleg.
De CPT-expert geeft feedback op de sessies met de nadruk op de beoordeling van de belangrijkste leerpunten.
Deze consultatiegroepsessies worden gefaciliteerd met samenwerkingssoftware voor vergaderingen, inclusief het uploaden van audiobestanden.
|
Experimenteel: Standaard Teleconsult
Standaard Tele-consultatiegroep.
De CPT-expert selecteert elke week willekeurig clinici voor casuspresentatie.
Elke clinicus is verantwoordelijk voor het mondeling presenteren van zijn CPT-casussen gedurende de consultatieperiode van 6 maanden.
Tijdens de gesprekken wordt geen audio-opname beoordeeld.
Alle andere procedures die in de bovenstaande voorwaarde worden gebruikt, worden hier gebruikt.
|
Standaard Tele-consultatiegroep.
De CPT-expert selecteert elke week willekeurig clinici voor casuspresentatie.
Elke clinicus is verantwoordelijk voor het mondeling presenteren van zijn CPT-casussen gedurende de consultatieperiode van 6 maanden.
Tijdens de gesprekken wordt geen audio-opname beoordeeld.
Alle andere procedures die in de bovenstaande voorwaarde worden gebruikt, worden hier gebruikt.
|
Geen tussenkomst: Geen overleg
Geen raadpleging/alleen getrouwheidsbewaking.
Deelnemers die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen geen deskundig advies na de workshop, maar zijn onderworpen aan dezelfde audio-opname van sessie-uploading en rapportage van klantresultaten als de andere voorwaarden.
Deze voorwaarde stelt ons in staat om het effect te beoordelen van clinici die weten dat hun sessies onderworpen zijn aan getrouwheidsbeoordeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognitieve verwerkingstherapie Betrouwbaarheidsbeoordelingen
Tijdsspanne: De audiotapes van CPT-sessies van clinicus-deelnemers uit de studieperiode van 6 maanden zullen worden beoordeeld op het tijdstip van 6 maanden.
|
Cognitive Processing Therapy (CPT)-sessies worden beoordeeld door getrainde CPT Fidelity-beoordelaars op trouw aan het CPT-protocol.
|
De audiotapes van CPT-sessies van clinicus-deelnemers uit de studieperiode van 6 maanden zullen worden beoordeeld op het tijdstip van 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PTSS-checklist (PCL-S)
Tijdsspanne: Bij baseline, ongeveer eenmaal per week gedurende ongeveer 12 weken, en eenmaal bij de follow-up van 3 maanden
|
De PCL is een zelfrapportagemaatstaf van 17 items van de 17 DSM-IV-symptomen van PTSS.
|
Bij baseline, ongeveer eenmaal per week gedurende ongeveer 12 weken, en eenmaal bij de follow-up van 3 maanden
|
SF-12 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Bij baseline, ongeveer eenmaal per 2 weken gedurende ongeveer 12 weken, en eenmaal bij follow-up na 3 maanden
|
Er is aangetoond dat een nog korter enquêteformulier van 1 pagina en 2 minuten samenvattingsscores voor de lichamelijke en geestelijke gezondheid oplevert die uitwisselbaar zijn met die van de SF-36® in zowel algemene als specifieke populaties.
Deze korte vorm - de SF-12® - die begin 1995 werd gepubliceerd, is nu al een van de meest gebruikte enquêtes.
|
Bij baseline, ongeveer eenmaal per 2 weken gedurende ongeveer 12 weken, en eenmaal bij follow-up na 3 maanden
|
Resultatenvragenlijst 45 (OQ-45)
Tijdsspanne: Bij baseline, ongeveer eenmaal per week gedurende 12 weken, en eenmaal bij follow-up na 3 maanden
|
De OQ®-45.2 meet het functioneren in 3 domeinen: Symptoomangst (zwaar belast bij depressie en angst), Interpersoonlijk functioneren en Sociale rol.
Het stelt de clinicus in staat om het functionele niveau en de veranderingen in de loop van de tijd te beoordelen.
|
Bij baseline, ongeveer eenmaal per week gedurende 12 weken, en eenmaal bij follow-up na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Candice Monson, Ph D, Ryerson University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIHR 2011-03-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Post-traumatische stress-stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Door technologie ondersteunde teleconsultatie
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser PermanenteAanmelden op uitnodigingAutisme Spectrum Stoornis | Mentale gezondheid | Implementatie Wetenschap | GedragsgezondheidVerenigde Staten
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Johns Hopkins University; Oncology Nursing SocietyWervingOefening | Kankergerelateerd probleem/aandoening | AcupressuurVerenigde Staten
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; UConn Health; RTI...Actief, niet wervendOpioïdengebruikstoornisVerenigde Staten
-
Integrative Skin Science and ResearchSoovu Labs Inc.Nog niet aan het werven
-
Emory UniversityNational Football LeagueVoltooid
-
International Food Policy Research InstituteHelen Keller International; Foreign Affairs, Trade and Development, CanadaVoltooidBloedarmoede | GroeivertragingBurkina Faso
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustVoltooidHoofd-hals plaveiselcelcarcinoomVerenigd Koninkrijk
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidEen vergelijking van ureteroscopische behandeling van nefrolithiasis met en zonder Moses-technologieNefrolithiaseVerenigde Staten
-
University of California, BerkeleyNational Institute on Aging (NIA); University of California, San Francisco; People...VoltooidDementie | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Medtronic - MITGVoltooidCoronaire hartziekte | Hypertensie | Suikerziekte | Artrose | Slaapapneu | Brandend maagzuur | HyperlipidemieVerenigde Staten