Implementace Evidence-based Psychoterapie pro PTSD
Implementace psychoterapie založené na důkazech pro PTSD: Empirické zkoumání konzultací po semináři o věrnosti léčby a výsledcích pacientů
Přibližně 9 % Kanaďanů bude mít během svého života posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD). V populaci vojenských veteránů se celoživotní prevalence PTSD odhaduje až na 20 %. Četné výzkumné studie prokázaly, že krátkodobé kognitivně-behaviorální psychoterapie, jako je Cognitive Processing Therapy (CPT), vedou k podstatnému zlepšení symptomů PTSD. Výzkum však naznačuje, že menšina klinických lékařů poskytuje tyto terapie v klinických podmínkách. Přenos těchto výzkumných poznatků do klinického prostředí zůstává jednou z největších překážek pro zlepšení zdraví Kanaďanů s PTSD.
Je dobře známo, že samotná účast na dvoudenním workshopu o těchto terapiích nestačí k podpoře adekvátního přenosu znalostí a trvalého dovedného využívání. Současná studie si klade za cíl porovnat, zda dvě formy podpory po workshopu (délka 6 měsíců) s různou úrovní odborného dohledu povedou k lepším úrovním dovedností lékaře a výsledkům pacientů oproti žádné formální podpoře po workshopu. Tři formy podpory po workshopu jsou 1) technologicky rozšířená skupinová telekonzultace 2) standardní skupinová telekonzultace 3) žádná telefonická konzultace. Primárním a sekundárním výstupem bude posouzení kompetence lékaře v oblasti CPT a symptomů pacienta. Tato studie bude informovat, jak nejlépe přenést výsledky terapie založené na důkazech do klinického prostředí, aby bylo dosaženo srovnatelných výsledků, jaké byly pozorovány ve výzkumu.
Hypotézy vyšetřovatelů jsou následující: Hypotéza 1: Podmínka skupinové telekonzultace s vylepšenou technologií bude vykazovat nejvyšší úrovně věrnosti, standardní podmínka skupinové telekonzultace bude vykazovat střední úrovně věrnosti a stav bez konzultace/věrnostní pouze monitorování podmínka bude dokazovat nejnižší věrnost. Hypotéza 2: Věrnost protokolu CPT, bez ohledu na podmínky konzultace, bude pozitivně spojena se zlepšenými výsledky klienta. Hypotéza 3: Proměnné organizačního kontextu, jako je organizační klima a připravenost na změnu, ovlivní osvojení dovedností CPT a také rozsah, v jakém jsou tyto dovednosti využívány v praxi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5E 5R8
- Edmonton Operational Stress Injury Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinickými účastníky (n=120) přijatými pro tuto studii budou buď kliničtí kliničtí pracovníci sítě Operation Stress Injury (OSI), kliničtí kliničtí pracovníci sítě Operational Trauma and Stress Support Center (OTSSC) nebo komunitní kliničtí lékaři, kteří léčí PTSD související s armádou.
- Budou přijati jak mužští, tak i ženský klinickí účastníci;
- Klinickým účastníkům bude více než 18 let.
Lékaři pro duševní zdraví z klinik a soukromí praktici se budou moci zúčastnit studie, pokud:
- zúčastnit se workshopu CPT;
- jsou zaměstnanci kliniky OSI nebo OTSSC, jsou registrovaní lékaři VAC nebo v soukromé praxi léčí osoby s PTSD související s armádou;
- v současnosti poskytují psychoterapii vojenským vojákům nebo veteránům s PTSD;
- souhlas s randomizací na jednu ze tří podmínek studie; a,
- jsou ochotni požádat pacienty o účast.
Způsobilými pacienty jsou:
- klient klinického účastníka, který má diagnózu PTSD, jak bylo stanoveno nezávislým hodnocením lékaře, a celkové PCL skóre rovné nebo vyšší 45; a
- ochotni souhlasit s tím, aby jejich sezení byla nahrána a poslouchána hodnotitelem věrnosti a případně dalšími klinickými lékaři, kteří vyučují a učí se CPT. Pacientům je povoleno pokračovat v jiných psychoterapeutických intervencích, pokud nejsou specificky zaměřeny na léčbu příznaků PTSD. Pacienti musí být starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
Nezpůsobilí pacienti budou zahrnovat ty, kteří nejsou způsobilí pro CPT na základě důkazů o stavu výzkumu, včetně pacientů s:
- současná nekontrolovaná psychotická nebo bipolární porucha;
- neuvolněná diagnóza závislosti na látkách (abúzus návykových látek povolen);
- aktuálně hrozící sebevražda nebo vražda, která vyžaduje bezprostřední pozornost; a
- výrazné kognitivní poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technologicky rozšířená telekonzultace
Skupinová telekonzultace s využitím technologií.
Tato metoda konzultací vyžaduje, aby účastníci byli připraveni prozkoumat a získat zpětnou vazbu na audionahrávky CPT ve skupinovém formátu.
Odborník CPT každý týden náhodně vybere dvě sezení klinického lékaře, která byla nahrána zvukem, aby je mohla použít pro zpětnou vazbu a diskusi ve skupinové telekonferenci na základě postupů používaných v předchozích vzdělávacích iniciativách (Stirman, Bhar, et al., 2010).
Pěti až dvacetiminutové úseky dvou sezení budou sdíleny v rámci skupinové konzultace.
Expert CPT bude poskytovat zpětnou vazbu na sezení s důrazem na přezkoumání klíčových bodů učení.
Tyto konzultační skupiny budou usnadněny softwarem pro spolupráci, který zahrnuje nahrávání zvukových souborů.
|
Skupinová telekonzultace s využitím technologií.
Tato metoda konzultací vyžaduje, aby účastníci byli připraveni prozkoumat a získat zpětnou vazbu na audionahrávky CPT ve skupinovém formátu.
Odborník CPT každý týden náhodně vybere dvě sezení klinického lékaře, která byla nahrána zvukem, aby je mohla použít pro zpětnou vazbu a diskusi ve skupinové telekonferenci na základě postupů používaných v předchozích vzdělávacích iniciativách (Stirman, Bhar, et al., 2010).
Pěti až dvacetiminutové úseky dvou sezení budou sdíleny v rámci skupinové konzultace.
Expert CPT bude poskytovat zpětnou vazbu na sezení s důrazem na přezkoumání klíčových bodů učení.
Tyto konzultační skupiny budou usnadněny softwarem pro spolupráci, který zahrnuje nahrávání zvukových souborů.
|
|
Experimentální: Standardní telekonzultace
Standardní telekonzultační skupina.
Odborník CPT bude každý týden náhodně vybírat lékaře pro prezentaci případu.
Každý klinický lékař bude odpovědný za verbální prezentaci svých případů CPT během 6měsíčního období konzultačního kurzu.
V rámci hovorů nebude kontrolován žádný audionahraný obsah.
Zde budou použity všechny ostatní postupy použité ve výše uvedeném stavu.
|
Standardní telekonzultační skupina.
Odborník CPT bude každý týden náhodně vybírat lékaře pro prezentaci případu.
Každý klinický lékař bude odpovědný za verbální prezentaci svých případů CPT během 6měsíčního období konzultačního kurzu.
V rámci hovorů nebude kontrolován žádný audionahraný obsah.
Zde budou použity všechny ostatní postupy použité ve výše uvedeném stavu.
|
|
Žádný zásah: Žádná konzultace
Žádné konzultace/pouze monitorování věrnosti.
Účastníci přiřazení k této podmínce nebudou po workshopu konzultováni s odborníky, ale budou podléhat stejnému nahrávání audionahrávek a hlášení výsledků klienta jako ostatní podmínky.
Tato podmínka nám umožňuje posoudit účinek lékařů, kteří vědí, že jejich sezení podléhají hodnocení věrnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení věrnosti terapie kognitivním zpracováním
Časové okno: Zvukové nahrávky CPT ze 6měsíčního období studie klinického lékaře-účastníka budou hodnoceny v časovém bodě 6 měsíců.
|
Sezení terapie kognitivním procesem (CPT) budou hodnoceny vyškolenými hodnotiteli CPT Fidelity z hlediska věrnosti protokolu CPT.
|
Zvukové nahrávky CPT ze 6měsíčního období studie klinického lékaře-účastníka budou hodnoceny v časovém bodě 6 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam PTSD (PCL-S)
Časové okno: Na začátku přibližně jednou týdně po dobu přibližně 12 týdnů a jednou po 3 měsících sledování
|
PCL je 17-položkový self-report měření 17 DSM-IV symptomů PTSD.
|
Na začátku přibližně jednou týdně po dobu přibližně 12 týdnů a jednou po 3 měsících sledování
|
|
SF-12 Health Survey
Časové okno: Na začátku přibližně jednou za 2 týdny po dobu přibližně 12 týdnů a jednou po 3 měsících sledování
|
Ukázalo se, že ještě kratší – 1stránkový, 2minutový – formulář průzkumu poskytuje souhrnné výsledky fyzického a duševního zdraví, které jsou zaměnitelné s výsledky z SF-36® u obecné i specifické populace.
Tato krátká forma - SF-12® - která byla zveřejněna na začátku roku 1995, je již jedním z nejpoužívanějších průzkumů.
|
Na začátku přibližně jednou za 2 týdny po dobu přibližně 12 týdnů a jednou po 3 měsících sledování
|
|
Dotazník výsledků 45 (OQ-45)
Časové okno: Na začátku přibližně jednou týdně po dobu 12 týdnů a jednou po 3 měsících sledování
|
OQ®-45.2 měří fungování ve 3 oblastech: příznaková tíseň (silně zatížená depresemi a úzkostmi), mezilidské fungování a sociální role.
Umožňuje lékaři posoudit funkční úroveň a měnit se v průběhu času.
|
Na začátku přibližně jednou týdně po dobu 12 týdnů a jednou po 3 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Candice Monson, Ph D, Ryerson University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIHR 2011-03-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Technologicky rozšířená telekonzultace
-
Medical University of GrazNational Bank of AustriaDokončeno