- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01861769
Внедрение научно обоснованной психотерапии посттравматического стрессового расстройства
Внедрение научно обоснованной психотерапии посттравматического стрессового расстройства: эмпирическое исследование консультаций после семинара по верности лечению и результатам лечения пациентов
Примерно 9% канадцев в течение жизни страдают посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР). По оценкам, среди ветеранов вооруженных сил распространенность посттравматического стрессового расстройства в течение жизни достигает 20%. Многочисленные исследования показали, что краткосрочная когнитивно-поведенческая психотерапия, такая как когнитивно-процессуальная терапия (КПТ), приводит к существенному улучшению симптомов посттравматического стрессового расстройства. Однако исследования показывают, что меньшинство клиницистов проводят эти методы лечения в клинических условиях. Перенос этих научных знаний в клинические условия остается одним из самых больших препятствий на пути к улучшению здоровья канадцев с посттравматическим стрессовым расстройством.
Хорошо известно, что одного только посещения двухдневного семинара по этим методам лечения недостаточно для обеспечения адекватной передачи знаний и устойчивого умелого использования. Настоящее исследование направлено на то, чтобы сравнить, приведут ли две формы поддержки после семинара (длительностью 6 месяцев) с разным уровнем экспертного надзора к более высокому уровню квалификации врачей и результатов лечения пациентов по сравнению с отсутствием формальной поддержки после семинара. Три формы поддержки после семинара: 1) групповая телеконсультация с использованием технологий, 2) стандартная групповая телеконсультация, 3) отсутствие телеконсультации. Первичные и вторичные результаты будут заключаться в оценке компетентности клиницистов в КПТ и симптомах пациента соответственно. Это исследование проинформирует о том, как лучше всего перенести результаты терапии, основанной на доказательствах, в клиническую среду, чтобы достичь результатов, сопоставимых с теми, которые наблюдались в исследованиях.
Гипотезы исследователей следующие: Гипотеза 1: Условия групповой телеконсультации с улучшенными технологиями будут свидетельствовать о самых высоких уровнях верности, стандартные условия групповой телеконсультации будут свидетельствовать о промежуточных уровнях верности, а отсутствие консультаций/мониторинг верности только условие будет свидетельствовать о самой низкой верности. Гипотеза 2: Верность протоколу CPT, независимо от условий консультации, будет положительно связана с улучшением результатов лечения клиентов. Гипотеза 3: Переменные организационного контекста, такие как организационный климат и готовность к изменениям, будут влиять на усвоение навыков CPT, а также на то, в какой степени эти навыки используются на практике.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5E 5R8
- Edmonton Operational Stress Injury Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники-клиницисты (n = 120), набранные для этого исследования, будут либо клиницистами сети Operation Stress Injury (OSI), клиницистами сети Центра поддержки операционных травм и стресса (OTSSC), либо клиницистами из сообщества, которые лечат посттравматическое стрессовое расстройство, связанное с военными.
- Будут набраны как мужчины, так и женщины-клиницисты;
- Клинические участники будут старше 18 лет.
Врачи-психиатры из клиник и частные врачи будут иметь право участвовать в исследовании, если они:
- посетить семинар CPT;
- являются сотрудниками клиники OSI или OTSSC, зарегистрированными клиницистами VAC или занимаются частной практикой, занимаясь лечением лиц с посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с военными;
- в настоящее время оказывают психотерапию военнослужащим или ветеранам с посттравматическим стрессовым расстройством;
- согласие на рандомизацию в одно из трех условий исследования; и,
- готовы добиваться участия пациента.
Приемлемыми участниками-пациентами являются:
- клиент участника-клинициста с диагнозом посттравматического стрессового расстройства, установленным независимой клиницистской оценкой, и общим баллом PCL, равным или превышающим 45; и
- готовы дать согласие на аудиозапись и прослушивание их сеансов оценщиком верности и, возможно, другими клиницистами, преподающими и изучающими CPT. Пациентам разрешается продолжать другие психотерапевтические вмешательства, если они не сосредоточены конкретно на лечении симптомов посттравматического стрессового расстройства. Пациенты-участники должны быть старше 18 лет.
Критерий исключения:
Неподходящие пациенты будут включать тех, кто не имеет права на CPT на основании состояния научных доказательств, в том числе с:
- текущее неконтролируемое психотическое или биполярное расстройство;
- диагноз неповторяющейся зависимости от психоактивных веществ (разрешено злоупотребление психоактивными веществами);
- текущая неминуемая склонность к самоубийству или убийству, которая требует немедленного внимания; и
- значительные когнитивные нарушения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Технологические телеконсультации
Технологическая групповая телеконсультация.
Этот метод консультаций требует, чтобы участники были готовы просматривать и получать отзывы о аудиозаписях сеансов КПП в групповом формате.
Эксперт CPT случайным образом выбирает две сессии клинициста каждую неделю, которые были записаны на аудиозаписи, чтобы использовать их для обратной связи и обсуждения в групповой телеконференции на основе процедур, использованных в предыдущих инициативах по обучению (Stirman, Bhar, et al., 2010).
Пять-двадцатиминутные сегменты двух сессий будут разделены в рамках групповой консультации.
Эксперт CPT предоставит отзыв о сессиях с акцентом на обзор ключевых моментов обучения.
Эти групповые консультации будут проводиться с помощью программного обеспечения для совместных встреч, которое включает загрузку аудиофайлов.
|
Технологическая групповая телеконсультация.
Этот метод консультаций требует, чтобы участники были готовы просматривать и получать отзывы о аудиозаписях сеансов КПП в групповом формате.
Эксперт CPT случайным образом выбирает две сессии клинициста каждую неделю, которые были записаны на аудиозаписи, чтобы использовать их для обратной связи и обсуждения в групповой телеконференции на основе процедур, использованных в предыдущих инициативах по обучению (Stirman, Bhar, et al., 2010).
Пять-двадцатиминутные сегменты двух сессий будут разделены в рамках групповой консультации.
Эксперт CPT предоставит отзыв о сессиях с акцентом на обзор ключевых моментов обучения.
Эти групповые консультации будут проводиться с помощью программного обеспечения для совместных встреч, которое включает загрузку аудиофайлов.
|
|
Экспериментальный: Стандартная телеконсультация
Стандартная телеконсультационная группа.
Эксперт CPT будет случайным образом выбирать клиницистов для презентации случая каждую неделю.
Каждый врач будет нести ответственность за устное представление своих случаев CPT в течение 6-месячного периода консультационного курса.
Никакой аудиозаписанный контент не будет просматриваться во время звонков.
Здесь будут использоваться все остальные процедуры, используемые в приведенном выше условии.
|
Стандартная телеконсультационная группа.
Эксперт CPT будет случайным образом выбирать клиницистов для презентации случая каждую неделю.
Каждый врач будет нести ответственность за устное представление своих случаев CPT в течение 6-месячного периода консультационного курса.
Никакой аудиозаписанный контент не будет просматриваться во время звонков.
Здесь будут использоваться все остальные процедуры, используемые в приведенном выше условии.
|
|
Без вмешательства: Без консультации
Никаких консультаций/Только мониторинг верности.
Участники, которым назначено это условие, не будут получать консультации экспертов после семинара, но будут подлежать той же аудиозаписи сеанса, загрузке и отчету о результатах клиента, что и другие условия.
Это условие позволяет нам оценить влияние клиницистов, зная, что их сеансы подлежат оценке достоверности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинги достоверности терапии когнитивной обработки
Временное ограничение: Аудиозаписи сеансов КПТ клиницистов за 6-месячный период исследования будут оцениваться через 6 месяцев.
|
Сеансы когнитивно-процессинговой терапии (CPT) будут оцениваться обученными оценщиками CPT Fidelity на соответствие протоколу CPT.
|
Аудиозаписи сеансов КПТ клиницистов за 6-месячный период исследования будут оцениваться через 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список ПТСР (PCL-S)
Временное ограничение: Исходно примерно один раз в неделю в течение примерно 12 недель и один раз через 3 месяца наблюдения.
|
PCL представляет собой самооценку из 17 пунктов по 17 симптомам посттравматического стрессового расстройства, указанным в DSM-IV.
|
Исходно примерно один раз в неделю в течение примерно 12 недель и один раз через 3 месяца наблюдения.
|
|
SF-12 Медицинское обследование
Временное ограничение: Исходно примерно один раз каждые 2 недели в течение примерно 12 недель и один раз через 3 месяца наблюдения.
|
Было показано, что еще более короткая - 1-страничная, 2-минутная - форма опроса дает сводные оценки результатов физического и психического здоровья, которые взаимозаменяемы с оценками из SF-36® как в общей, так и в конкретной популяции.
Эта краткая форма - SF-12®, опубликованная в начале 1995 г., уже является одним из наиболее широко используемых опросов.
|
Исходно примерно один раз каждые 2 недели в течение примерно 12 недель и один раз через 3 месяца наблюдения.
|
|
Анкета результатов 45 (OQ-45)
Временное ограничение: Исходно, примерно один раз в неделю в течение 12 недель и один раз через 3 месяца наблюдения.
|
OQ®-45.2 измеряет функционирование в 3 областях: дистресс-симптом (сильно нагруженный депрессией и тревогой), межличностное функционирование и социальная роль.
Это позволяет клиницисту оценить функциональный уровень и его изменение с течением времени.
|
Исходно, примерно один раз в неделю в течение 12 недель и один раз через 3 месяца наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Candice Monson, Ph D, Ryerson University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIHR 2011-03-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .