Todisteisiin perustuvan psykoterapian toteuttaminen PTSD:ssä
Todisteisiin perustuvan psykoterapian käyttöönotto PTSD:ssä: empiirinen tutkimus työpajan jälkeisestä konsultaatiosta hoidon uskollisuudesta ja potilaiden tuloksista
Noin 9 % kanadalaisista kärsii posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD) elämänsä aikana. Sotilasveteraaniväestössä PTSD:n elinikäisen esiintyvyyden on arvioitu olevan jopa 20 %. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että lyhytaikaiset kognitiivis-käyttäytymispsykoterapiat, kuten kognitiivinen käsittelyterapia (CPT), johtavat huomattaviin parannuksiin PTSD-oireissa. Tutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että vähemmistö kliinisistä tarjoaa näitä hoitoja kliinisissä olosuhteissa. Tämän tutkimustiedon siirtäminen kliinisiin ympäristöihin on edelleen yksi suurimmista esteistä PTSD:tä sairastavien kanadalaisten terveyden parantamiselle.
On tunnettua, että osallistuminen 2 päivän työpajaan näistä terapioista ei yksin riitä edistämään riittävää tiedon siirtoa ja jatkuvaa taitavaa käyttöä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sitä, johtavatko kaksi työpajan jälkeistä tukea (kesto 6 kuukautta) eritasoisilla asiantuntijavalvonnalla kliinikon pätevyyteen ja potilastuloksiin verrattuna muodolliseen työpajan jälkeiseen tukeen. Työpajan jälkeisen tuen kolme muotoa ovat 1) teknologialla tehostettu ryhmäpuhelinneuvonta 2) normaali ryhmäpuhelinneuvonta 3) ei etäkonsultointia. Ensisijainen ja toissijainen tulos on kliinikkojen pätevyyden arviointi CPT:ssä ja potilaan oireissa, vastaavasti. Tämä tutkimus kertoo, kuinka todisteisiin perustuvia terapiatuloksia voidaan parhaiten siirtää kliiniseen ympäristöön, jotta saavutetaan vertailukelpoisia tuloksia kuin tutkimuksessa havaitaan.
Tutkijoiden hypoteesit ovat seuraavat: Hypoteesi 1: Teknologialla tehostettu ryhmän etäkonsultointiehto osoittaa korkeimman uskollisuustason, standardi ryhmän etäkonsultaatioehto osoittaa keskitasoa ja vain ei-konsultointi/uskollisuusvalvonta. kunto osoittaa alhaisimman todenmukaisuuden. Hypoteesi 2: Uskollisuus CPT-protokollalle, riippumatta konsultointiehdosta, liittyy positiivisesti parantuneisiin asiakastuloksiin. Hypoteesi 3: Organisaation kontekstimuuttujat, kuten organisaation ilmapiiri ja muutosvalmius, vaikuttavat CPT-taitojen omaksumiseen sekä siihen, missä määrin näitä taitoja hyödynnetään käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5E 5R8
- Edmonton Operational Stress Injury Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen rekrytoidut kliinikot (n=120) ovat joko Operation Stress Injury (OSI) -verkoston kliinikkoja, Operational Trauma and Stress Support Centerin (OTSSC) verkkokliinikoita tai yhteisöllisiä kliinikkoja, jotka hoitavat armeijaan liittyvää PTSD:tä.
- Sekä mies- että naispuoliset kliinikot rekrytoidaan;
- Kliinikon osallistujat ovat yli 18-vuotiaita.
Klinikoiden mielenterveyslääkärit ja yksityislääkärit voivat osallistua tutkimukseen, jos he:
- osallistua CPT-työpajaan;
- ovat OSI- tai OTSSC-klinikan työntekijöitä, ovat rekisteröityjä VAC-kliinikoita tai ovat yksityisessä hoidossa henkilöitä, joilla on armeijaan liittyvä PTSD;
- tarjoaa tällä hetkellä psykoterapiaa sotilassotilaille tai veteraaneille, joilla on PTSD;
- suostumus satunnaistetuksi johonkin kolmesta tutkimusehdosta; ja,
- ovat valmiita pyytämään potilaiden osallistumista.
Osallistumiskelpoisia potilaita ovat:
- kliinikon osanottajan asiakas, jolla on PTSD-diagnoosi, joka on määritetty kliinikon riippumattoman arvioinnin perusteella, ja PCL:n kokonaispistemäärä on 45 tai suurempi; ja
- ovat valmiita suostumaan siihen, että heidän istuntonsa nauhoitetaan ja että niitä kuunnellaan uskollisuuden arvioijan ja mahdollisesti muiden CPT:tä opettavien ja oppivien kliinikkojen toimesta. Potilaat voivat jatkaa muita psykoterapeuttisia interventioita, jos ne eivät ole erityisesti keskittyneet PTSD-oireiden hoitoon. Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
Kelvottomia potilaita ovat ne, jotka eivät tutkimusnäyttöjen perusteella ole kelvollisia CPT:hen, mukaan lukien ne, joilla on:
- nykyinen hallitsematon psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö;
- jatkuva päihderiippuvuuden diagnoosi (päihteiden väärinkäyttö sallittu);
- nykyinen välitön itsemurha tai murha, joka vaatii välitöntä huomiota; ja
- merkittävä kognitiivinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teknologiaa tehostettu telekonsultointi
Teknologialla tehostettu konsernin telekonsultointi.
Tämä konsultointimenetelmä edellyttää, että osallistujat ovat valmiita tarkastelemaan ja vastaanottamaan palautetta ääninauhoitetuista CPT-istunnoista ryhmämuodossa.
CPT-asiantuntija valitsee satunnaisesti joka viikko kaksi kliinikon istuntoa, jotka on äänitetty käytettäväksi palautetta ja keskustelua varten ryhmäpuhelinkonferenssissa aiemmissa koulutushankkeissa käytettyjen menetelmien perusteella (Stirman, Bhar, et al., 2010).
Kahdesta istunnosta jaetaan 5–20 minuutin jaksot ryhmäkonsultaatiossa.
CPT-asiantuntija antaa palautetta istunnoista painottaen keskeisten oppimiskohtien tarkastelua.
Näitä konsultaatioryhmäistuntoja helpotetaan yhteistyökokousohjelmistolla, joka sisältää äänitiedostojen lataamisen.
|
Teknologialla tehostettu konsernin telekonsultointi.
Tämä konsultointimenetelmä edellyttää, että osallistujat ovat valmiita tarkastelemaan ja vastaanottamaan palautetta ääninauhoitetuista CPT-istunnoista ryhmämuodossa.
CPT-asiantuntija valitsee satunnaisesti joka viikko kaksi kliinikon istuntoa, jotka on äänitetty käytettäväksi palautetta ja keskustelua varten ryhmäpuhelinkonferenssissa aiemmissa koulutushankkeissa käytettyjen menetelmien perusteella (Stirman, Bhar, et al., 2010).
Kahdesta istunnosta jaetaan 5–20 minuutin jaksot ryhmäkonsultaatiossa.
CPT-asiantuntija antaa palautetta istunnoista painottaen keskeisten oppimiskohtien tarkastelua.
Näitä konsultaatioryhmäistuntoja helpotetaan yhteistyökokousohjelmistolla, joka sisältää äänitiedostojen lataamisen.
|
|
Kokeellinen: Normaali puhelinkonsultointi
Tavallinen telekonsultaatioryhmä.
CPT-asiantuntija valitsee satunnaisesti lääkärit tapausesittelyä varten joka viikko.
Jokainen kliinikko on vastuussa CPT-tapaustensa suullisesta esittelystä 6 kuukauden konsultaatiokurssin ajan.
Puheluissa ei tarkasteta äänitettyä sisältöä.
Tässä käytetään kaikkia muita yllä olevassa tilassa käytettyjä menettelyjä.
|
Tavallinen telekonsultaatioryhmä.
CPT-asiantuntija valitsee satunnaisesti lääkärit tapausesittelyä varten joka viikko.
Jokainen kliinikko on vastuussa CPT-tapaustensa suullisesta esittelystä 6 kuukauden konsultaatiokurssin ajan.
Puheluissa ei tarkasteta äänitettyä sisältöä.
Tässä käytetään kaikkia muita yllä olevassa tilassa käytettyjä menettelyjä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei konsultaatiota
Ei konsultaatiota/vain uskollisuusvalvontaa.
Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, eivät saa työpajan jälkeistä asiantuntijakonsultaatiota, mutta heihin sovelletaan samaa ääninauhoitetun istunnon lataamista ja asiakkaan tulosraportointia kuin muita ehtoja.
Tämän ehdon avulla voimme arvioida kliinikkojen vaikutusta tietäen, että heidän istuntoihinsa sovelletaan uskollisuusarviointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen käsittelyn terapian uskollisuusarviot
Aikaikkuna: Kliinikko-osallistujien CPT-istunnon ääninauhat 6 kuukauden tutkimusjaksolta arvioidaan 6 kuukauden ajankohdassa.
|
Koulutetut CPT Fidelity -arvioijat arvioivat kognitiivisen käsittelyterapian (CPT) istunnot CPT-protokollan uskollisuuden suhteen.
|
Kliinikko-osallistujien CPT-istunnon ääninauhat 6 kuukauden tutkimusjaksolta arvioidaan 6 kuukauden ajankohdassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslista (PCL-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa noin kerran viikossa noin 12 viikon ajan ja kerran 3 kuukauden seurannassa
|
PCL on 17 kohteen itseraportin mitta PTSD:n 17 DSM-IV-oireesta.
|
Lähtötilanteessa noin kerran viikossa noin 12 viikon ajan ja kerran 3 kuukauden seurannassa
|
|
SF-12 terveyskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa noin kerran kahdessa viikossa noin 12 viikon ajan ja kerran 3 kuukauden seurannassa
|
Vielä lyhyemmän - 1 sivun ja 2 minuutin - kyselylomakkeen on osoitettu tuottavan yhteenvetopisteitä fyysisen ja mielenterveyden tuloksista, jotka ovat vaihdettavissa SF-36®:n tulosten kanssa sekä yleisissä että tietyissä populaatioissa.
Tämä vuoden 1995 alussa julkaistu lyhyt muoto - SF-12® - on jo yksi eniten käytetyistä tutkimuksista.
|
Lähtötilanteessa noin kerran kahdessa viikossa noin 12 viikon ajan ja kerran 3 kuukauden seurannassa
|
|
Tuloksia koskeva kyselylomake 45 (OQ-45)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa noin kerran viikossa 12 viikon ajan ja kerran 3 kuukauden seurannassa
|
OQ®-45.2 mittaa toimintaa kolmella alueella: Oirehäiriö (raskas kuormitus masennuksen ja ahdistuksen vuoksi), Ihmisten välinen toiminta ja sosiaalinen rooli.
Sen avulla kliinikko voi arvioida toiminnallista tasoa ja muutoksia ajan myötä.
|
Lähtötilanteessa noin kerran viikossa 12 viikon ajan ja kerran 3 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Candice Monson, Ph D, Ryerson University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIHR 2011-03-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .