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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01861769
PTSD에 대한 증거 기반 심리 치료의 구현
PTSD에 대한 증거 기반 심리 치료의 구현: 치료 충실도 및 환자 결과에 대한 워크숍 후 상담의 실증적 조사
캐나다인의 약 9%는 평생 동안 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 겪게 됩니다. 퇴역 군인 인구에서 PTSD의 평생 유병률은 20%에 이르는 것으로 추정됩니다. 수많은 연구에서 인지 처리 요법(CPT)과 같은 단기 인지 행동 심리 요법이 PTSD 증상을 상당히 개선한다는 사실이 입증되었습니다. 그러나 연구에 따르면 소수의 임상의가 임상 환경에서 이러한 치료법을 제공합니다. 이 연구 지식을 임상 환경으로 이전하는 것은 PTSD가 있는 캐나다인의 건강을 개선하는 데 가장 큰 장애물 중 하나입니다.
이러한 요법에 대한 2일 워크숍에 참석하는 것만으로는 적절한 지식 전달과 지속적인 숙련된 사용을 촉진하기에 불충분하다는 것은 잘 알려져 있습니다. 현재 연구는 다양한 수준의 전문가 감독과 함께 두 가지 형태의 워크숍 후 지원(6개월 기간)이 우수한 수준의 임상의 기술 및 환자 결과를 가져올 것인지와 공식적인 워크숍 후 지원이 없는지를 대조하는 것을 목표로 합니다. 워크샵 후 지원의 세 가지 형태는 1) 기술 강화 그룹 원격 상담 2) 표준 그룹 원격 상담 3) 원격 상담 없음입니다. 1차 및 2차 결과는 각각 CPT 및 환자 증상에 대한 임상의의 능력에 대한 평가가 될 것입니다. 이 연구는 연구에서 관찰된 것과 유사한 결과를 얻기 위해 증거 기반 치료 결과를 임상 환경으로 가장 잘 전달하는 방법을 알려줄 것입니다.
조사자들의 가설은 다음과 같다. 가설 1: 기술이 강화된 집단 원격 상담 조건은 최고 수준의 충실도를 나타낼 것이며, 표준 집단 원격 상담 조건은 중간 수준의 충실도를 나타낼 것이며, 무상담/충실도 모니터링만 수행할 것이다. 조건은 가장 낮은 충실도를 증명합니다. 가설 2: 상담 조건에 관계없이 CPT 프로토콜에 대한 충실도는 개선된 클라이언트 결과와 긍정적으로 연관될 것입니다. 가설 3: 조직 환경 및 변화에 대한 준비와 같은 조직 컨텍스트 변수는 CPT 기술의 활용과 이러한 기술이 실제로 활용되는 정도에 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5E 5R8
- Edmonton Operational Stress Injury Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 연구를 위해 모집된 임상 참가자(n=120)는 OSI(Operation Stress Injury) 네트워크 임상의, OTSSC(Operational Trauma and Stress Support Center) 네트워크 임상의 또는 군대 관련 PTSD를 치료하는 지역사회 기반 임상의입니다.
- 남성 및 여성 임상 참가자 모두 모집됩니다.
- 임상 참가자는 18세 이상입니다.
클리닉의 정신 건강 임상의와 개인 개업의는 다음과 같은 경우 연구에 참여할 자격이 있습니다.
- CPT 워크샵에 참석하십시오.
- OSI 또는 OTSSC 클리닉의 직원이거나, 등록된 VAC 임상의이거나, 군대 관련 PTSD를 가진 개인을 치료하는 개업의입니다.
- 현재 PTSD가 있는 군인 또는 퇴역 군인에게 심리 치료를 제공합니다.
- 세 가지 연구 조건 중 하나에 무작위 배정되는 데 동의합니다. 그리고,
- 기꺼이 환자의 참여를 요청합니다.
적격 환자 참여자는 다음과 같습니다.
- 임상의 독립 평가에 의해 결정된 바와 같이 PTSD 진단을 받고 총 PCL 점수가 45 이상인 임상 참여자의 고객; 그리고
- 충실도 평가자 및 잠재적으로 CPT를 가르치고 배우는 다른 임상의가 자신의 세션을 오디오 녹음하고 듣는 데 기꺼이 동의합니다. PTSD 증상 치료에 특별히 초점을 맞추지 않는 경우 환자는 다른 심리 치료 개입을 계속할 수 있습니다. 환자 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
부적격 환자에는 다음과 같은 환자를 포함하여 연구 증거 상태에 따라 CPT에 부적합한 환자가 포함됩니다.
- 현재 조절되지 않는 정신병 또는 양극성 장애;
- 미해결 물질 의존 진단(약물 남용 허용);
- 급박한 관심을 요하는 현재 임박한 자살 또는 살인 그리고
- 상당한 인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술이 강화된 원격 상담
기술이 강화된 그룹 원격 상담.
이 상담 방법은 참가자가 그룹 형식으로 오디오 녹음된 CPT 세션을 검토하고 피드백을 받을 준비가 되어 있어야 합니다.
CPT 전문가는 이전 교육 이니셔티브에서 사용된 절차를 기반으로 그룹 원격 회의에서 피드백 및 토론에 사용하기 위해 오디오 녹음된 매주 두 개의 임상 세션을 무작위로 선택합니다(Stirman, Bhar, et al., 2010).
두 세션 중 5~20분 분량이 그룹 상담 내에서 공유됩니다.
CPT 전문가는 주요 학습 포인트 검토에 중점을 두고 세션에 대한 피드백을 제공합니다.
이러한 상담 그룹 세션은 오디오 파일 업로드가 포함된 협업 회의 소프트웨어로 촉진됩니다.
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기술이 강화된 그룹 원격 상담.
이 상담 방법은 참가자가 그룹 형식으로 오디오 녹음된 CPT 세션을 검토하고 피드백을 받을 준비가 되어 있어야 합니다.
CPT 전문가는 이전 교육 이니셔티브에서 사용된 절차를 기반으로 그룹 원격 회의에서 피드백 및 토론에 사용하기 위해 오디오 녹음된 매주 두 개의 임상 세션을 무작위로 선택합니다(Stirman, Bhar, et al., 2010).
두 세션 중 5~20분 분량이 그룹 상담 내에서 공유됩니다.
CPT 전문가는 주요 학습 포인트 검토에 중점을 두고 세션에 대한 피드백을 제공합니다.
이러한 상담 그룹 세션은 오디오 파일 업로드가 포함된 협업 회의 소프트웨어로 촉진됩니다.
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실험적: 표준 원격 상담
표준 원격 상담 그룹.
CPT 전문가는 매주 사례 발표를 위해 무작위로 임상의를 선택합니다.
각 임상의는 6개월의 상담 과정 동안 자신의 CPT 사례에 대해 구두로 발표할 책임이 있습니다.
음성 녹음된 콘텐츠는 통화 내에서 검토되지 않습니다.
위의 조건에서 사용되는 다른 모든 절차는 여기에서 사용됩니다.
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표준 원격 상담 그룹.
CPT 전문가는 매주 사례 발표를 위해 무작위로 임상의를 선택합니다.
각 임상의는 6개월의 상담 과정 동안 자신의 CPT 사례에 대해 구두로 발표할 책임이 있습니다.
음성 녹음된 콘텐츠는 통화 내에서 검토되지 않습니다.
위의 조건에서 사용되는 다른 모든 절차는 여기에서 사용됩니다.
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간섭 없음: 상담 없음
상담 없음/충실성 모니터링만 가능합니다.
이 조건에 할당된 참가자는 워크숍 후 전문가 상담을 받지 않지만 다른 조건과 동일한 오디오 녹음 세션 업로드 및 클라이언트 결과 보고가 적용됩니다.
이 조건을 통해 세션이 충실도 평가 대상임을 아는 임상의의 효과를 평가할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 처리 치료 충실도 등급
기간: 임상의-참가자의 6개월 연구 기간의 CPT 세션 오디오 테이프는 6개월 시점에서 평가됩니다.
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인지 처리 치료(CPT) 세션은 훈련된 CPT 충실도 평가자가 CPT 프로토콜에 대한 충실도를 평가합니다.
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임상의-참가자의 6개월 연구 기간의 CPT 세션 오디오 테이프는 6개월 시점에서 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 체크리스트(PCL-S)
기간: 기준선에서 약 12주 동안 약 주당 1회, 3개월에 1회 후속 조치
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PCL은 PTSD의 17가지 DSM-IV 증상에 대한 17개 항목의 자가 보고 척도입니다.
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기준선에서 약 12주 동안 약 주당 1회, 3개월에 1회 후속 조치
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SF-12 건강 조사
기간: 기준선에서 약 12주 동안 약 2주에 한 번, 3개월에 한 번 후속 조치
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훨씬 더 짧은 1페이지, 2분 설문 조사 양식은 일반 인구와 특정 인구 모두에서 SF-36®의 점수와 상호 교환 가능한 요약 신체적 및 정신적 건강 결과 점수를 산출하는 것으로 나타났습니다.
1995년 초에 발행된 이 짧은 형식의 SF-12®는 이미 가장 널리 사용되는 측량 중 하나입니다.
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기준선에서 약 12주 동안 약 2주에 한 번, 3개월에 한 번 후속 조치
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결과 설문지 45(OQ-45)
기간: 기준선에서 12주 동안 약 주당 1회, 3개월에 1회 추적
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OQ®-45.2는 3가지 영역에서 기능을 측정합니다: 증상 조난(우울증과 불안에 대한 부담이 큼), 대인 관계 기능 및 사회적 역할.
이를 통해 임상의는 기능 수준을 평가하고 시간이 지남에 따라 변화할 수 있습니다.
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기준선에서 12주 동안 약 주당 1회, 3개월에 1회 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Candice Monson, Ph D, Ryerson University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIHR 2011-03-01
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