- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01861769
Mise en œuvre de la psychothérapie fondée sur des preuves pour le SSPT
Mise en œuvre de la psychothérapie fondée sur des preuves pour le SSPT : une enquête empirique sur la consultation post-atelier sur la fidélité au traitement et les résultats pour les patients
Environ 9 % des Canadiens souffriront de trouble de stress post-traumatique (TSPT) au cours de leur vie. Dans la population des vétérans militaires, la prévalence au cours de la vie du TSPT a été estimée à 20 %. De nombreuses études de recherche ont démontré que les psychothérapies cognitivo-comportementales à court terme, telles que la thérapie de traitement cognitif (CPT), entraînent des améliorations substantielles des symptômes du SSPT. Cependant, la recherche suggère qu'une minorité de cliniciens fournissent ces thérapies en milieu clinique. Le transfert de ces connaissances issues de la recherche dans les milieux cliniques demeure l'un des plus grands obstacles à l'amélioration de la santé des Canadiens atteints de TSPT.
Il est bien établi que la participation à un atelier de 2 jours sur ces thérapies seules est insuffisante pour promouvoir un transfert de connaissances adéquat et une utilisation habile soutenue. La présente étude vise à comparer si deux formes de soutien post-atelier (durée de 6 mois), avec différents niveaux de supervision d'experts, se traduiront par des niveaux supérieurs de compétences des cliniciens et de résultats pour les patients par rapport à l'absence de soutien formel post-atelier. Les trois formes de soutien post-atelier sont 1) la téléconsultation de groupe améliorée par la technologie 2) la téléconsultation de groupe standard 3) l'absence de téléconsultation. Les résultats primaires et secondaires seront l'évaluation de la compétence des cliniciens en matière de TPC et des symptômes du patient, respectivement. Cette étude indiquera la meilleure façon de transférer les résultats thérapeutiques fondés sur des données probantes au milieu clinique pour obtenir des résultats comparables à ceux observés dans la recherche.
Les hypothèses des enquêteurs sont les suivantes : Hypothèse 1 : La condition de téléconsultation de groupe améliorée par la technologie mettra en évidence les niveaux de fidélité les plus élevés, la condition de téléconsultation de groupe standard mettra en évidence des niveaux de fidélité intermédiaires et la condition de non-consultation/fidélité ne fera que surveiller condition mettra en évidence la fidélité la plus faible. Hypothèse 2 : La fidélité au protocole CPT, quelle que soit la condition de consultation, sera positivement associée à de meilleurs résultats pour les clients. Hypothèse 3 : Les variables du contexte organisationnel, telles que le climat organisationnel et la préparation au changement, influenceront l'adoption des compétences CPT, ainsi que la mesure dans laquelle ces compétences sont utilisées dans la pratique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T5E 5R8
- Edmonton Operational Stress Injury Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les cliniciens participants (n = 120) recrutés pour cette étude seront soit des cliniciens du réseau Operation Stress Injury (OSI), des cliniciens du réseau Operational Trauma and Stress Support Center (OTSSC) ou des cliniciens communautaires qui traitent le SSPT d'origine militaire.
- Des participants cliniciens hommes et femmes seront recrutés ;
- Les cliniciens participants auront plus de 18 ans.
Les cliniciens en santé mentale des cliniques et les praticiens privés seront éligibles pour participer à l'étude s'ils :
- assister à l'atelier CPT ;
- sont des employés d'une clinique TSO ou OTSSC, sont des cliniciens enregistrés d'ACC ou sont en pratique privée pour traiter des personnes atteintes de SSPT lié à l'armée ;
- offrent actuellement une psychothérapie aux militaires ou aux vétérans atteints de SSPT ;
- consentir à être randomisé dans l'une des trois conditions de l'étude ; et,
- sont prêts à solliciter la participation des patients.
Les patients participants éligibles sont :
- client du participant clinicien, qui a un diagnostic de SSPT, tel que déterminé par une évaluation indépendante du clinicien, et un score PCL total égal ou supérieur à 45 ; et
- disposés à consentir à ce que leurs sessions soient enregistrées et écoutées par un évaluateur de fidélité et éventuellement d'autres cliniciens enseignant et apprenant la CPT. Les patients sont autorisés à poursuivre d'autres interventions psychothérapeutiques si elles ne sont pas spécifiquement axées sur le traitement des symptômes du SSPT. Les patients participants doivent être âgés de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
Les patients inéligibles comprendront ceux qui ne sont pas éligibles au CPT sur la base de l'état des preuves de la recherche, y compris ceux qui ont :
- trouble psychotique ou bipolaire actuel non contrôlé ;
- diagnostic de dépendance à une substance non remis (abus de substance autorisé);
- suicidalité imminente actuelle ou homicide qui nécessite une attention imminente ; et
- troubles cognitifs importants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Téléconsultation assistée par la technologie
Télé-consultation de groupe renforcée par la technologie.
Cette méthode de consultation exige que les participants soient prêts à examiner et à recevoir des commentaires sur les sessions CPT enregistrées sous forme de groupe.
L'expert CPT sélectionne au hasard deux sessions de clinicien chaque semaine qui ont été enregistrées audio à utiliser pour la rétroaction et la discussion lors de téléconférences de groupe sur la base des procédures utilisées dans les initiatives de formation précédentes (Stirman, Bhar, et al., 2010).
Des segments de cinq à vingt minutes des deux sessions seront partagés dans le cadre de la consultation de groupe.
L'expert CPT fournira des commentaires sur les sessions en mettant l'accent sur l'examen des principaux points d'apprentissage.
Ces séances de groupe de consultation seront animées par un logiciel de réunion collaborative qui comprend le téléchargement de fichiers audio.
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Télé-consultation de groupe renforcée par la technologie.
Cette méthode de consultation exige que les participants soient prêts à examiner et à recevoir des commentaires sur les sessions CPT enregistrées sous forme de groupe.
L'expert CPT sélectionne au hasard deux sessions de clinicien chaque semaine qui ont été enregistrées audio à utiliser pour la rétroaction et la discussion lors de téléconférences de groupe sur la base des procédures utilisées dans les initiatives de formation précédentes (Stirman, Bhar, et al., 2010).
Des segments de cinq à vingt minutes des deux sessions seront partagés dans le cadre de la consultation de groupe.
L'expert CPT fournira des commentaires sur les sessions en mettant l'accent sur l'examen des principaux points d'apprentissage.
Ces séances de groupe de consultation seront animées par un logiciel de réunion collaborative qui comprend le téléchargement de fichiers audio.
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Expérimental: Téléconsultation standard
Groupe de téléconsultation standard.
L'expert CPT sélectionnera au hasard des cliniciens pour la présentation de cas chaque semaine.
Chaque clinicien sera responsable de présenter verbalement ses cas CPT tout au long de la période de consultation de 6 mois.
Aucun contenu audio enregistré ne sera examiné dans les appels.
Toutes les autres procédures utilisées dans la condition ci-dessus seront utilisées ici.
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Groupe de téléconsultation standard.
L'expert CPT sélectionnera au hasard des cliniciens pour la présentation de cas chaque semaine.
Chaque clinicien sera responsable de présenter verbalement ses cas CPT tout au long de la période de consultation de 6 mois.
Aucun contenu audio enregistré ne sera examiné dans les appels.
Toutes les autres procédures utilisées dans la condition ci-dessus seront utilisées ici.
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Aucune intervention: Pas de consultation
Pas de consultation/surveillance de la fidélité uniquement.
Les participants affectés à cette condition ne recevront aucune consultation d'expert après l'atelier, mais seront soumis au même enregistrement audio de session de téléchargement et de rapport sur les résultats des clients que les autres conditions.
Cette condition nous permet d'évaluer l'effet des cliniciens sachant que leurs séances sont soumises à une évaluation de la fidélité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations de fidélité de la thérapie de traitement cognitif
Délai: Les bandes audio des sessions CPT des cliniciens-participants de la période d'étude de 6 mois seront évaluées au point de temps de 6 mois.
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Les séances de thérapie de traitement cognitif (CPT) seront évaluées par des évaluateurs CPT Fidelity formés pour la fidélité au protocole CPT.
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Les bandes audio des sessions CPT des cliniciens-participants de la période d'étude de 6 mois seront évaluées au point de temps de 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle du SSPT (PCL-S)
Délai: Au départ, environ une fois par semaine pendant environ 12 semaines, et une fois à 3 mois de suivi
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Le PCL est une mesure d'auto-évaluation en 17 éléments des 17 symptômes du DSM-IV du SSPT.
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Au départ, environ une fois par semaine pendant environ 12 semaines, et une fois à 3 mois de suivi
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Enquête sur la santé SF-12
Délai: Au départ, environ une fois toutes les 2 semaines pendant environ 12 semaines, et une fois à 3 mois de suivi
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Il a été démontré qu'un formulaire d'enquête encore plus court - 1 page, 2 minutes - donne des résultats récapitulatifs sur la santé physique et mentale qui sont interchangeables avec ceux du SF-36® dans les populations générales et spécifiques.
Ce formulaire abrégé - le SF-12® - qui a été publié au début de 1995 est déjà l'une des enquêtes les plus utilisées.
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Au départ, environ une fois toutes les 2 semaines pendant environ 12 semaines, et une fois à 3 mois de suivi
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Questionnaire sur les résultats 45 (OQ-45)
Délai: Au départ, environ une fois par semaine pendant 12 semaines et une fois au suivi de 3 mois
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L'OQ®-45.2 mesure le fonctionnement dans 3 domaines : la détresse liée aux symptômes (fortement chargée de dépression et d'anxiété), le fonctionnement interpersonnel et le rôle social.
Il permet au clinicien d'évaluer le niveau fonctionnel et son évolution dans le temps.
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Au départ, environ une fois par semaine pendant 12 semaines et une fois au suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Candice Monson, Ph D, Ryerson University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIHR 2011-03-01
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