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Implementación de la psicoterapia basada en la evidencia para el TEPT

3 de noviembre de 2014 actualizado por: Candice Monson, Ryerson University

Implementación de la psicoterapia basada en la evidencia para el TEPT: una investigación empírica de la consulta posterior al taller sobre la fidelidad del tratamiento y los resultados de los pacientes

Aproximadamente el 9% de los canadienses tendrán trastorno de estrés postraumático (TEPT) en su vida. En la población de veteranos militares, se ha estimado que la prevalencia de PTSD a lo largo de la vida es tan alta como 20%. Numerosos estudios de investigación han demostrado que las psicoterapias cognitivo-conductuales a corto plazo, como la Terapia de procesamiento cognitivo (CPT), conducen a mejoras sustanciales en los síntomas del TEPT. Sin embargo, la investigación sugiere que una minoría de médicos proporciona estas terapias en entornos clínicos. La transferencia de este conocimiento de investigación a entornos clínicos sigue siendo uno de los mayores obstáculos para mejorar la salud de los canadienses con PTSD.

Está bien establecido que asistir a un taller de 2 días sobre estas terapias por sí solo es insuficiente para promover la transferencia adecuada de conocimientos y el uso hábil sostenido. El estudio actual tiene como objetivo contrastar si dos formas de apoyo posterior al taller (duración de 6 meses), con diferentes niveles de supervisión de expertos, darán como resultado niveles superiores de habilidad clínica y resultados para los pacientes en comparación con ningún apoyo posterior al taller formal. Las tres formas de apoyo posterior al taller son 1) teleconsulta grupal mejorada con tecnología 2) teleconsulta grupal estándar 3) sin teleconsulta. Los resultados primarios y secundarios serán la evaluación de la competencia de los médicos en CPT y los síntomas del paciente, respectivamente. Este estudio informará cuál es la mejor manera de transferir los resultados de la terapia basada en la evidencia al entorno clínico para lograr resultados comparables a los observados en la investigación.

Las hipótesis de los investigadores son las siguientes: Hipótesis 1: La condición de teleconsulta grupal mejorada con tecnología evidenciará los niveles más altos de fidelidad, la condición de teleconsulta grupal estándar evidenciará niveles intermedios de fidelidad, y la condición de no consulta/fidelidad solo monitoreará condición evidenciará la más baja fidelidad. Hipótesis 2: La fidelidad al protocolo CPT, independientemente de la condición de consulta, se asociará positivamente con mejores resultados del cliente. Hipótesis 3: Las variables del contexto organizacional, como el clima organizacional y la preparación para el cambio, influirán en la adopción de las habilidades de CPT, así como en la medida en que estas habilidades se utilizan en la práctica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5E 5R8
        • Edmonton Operational Stress Injury Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los médicos participantes (n=120) reclutados para este estudio serán médicos de la red Operation Stress Injury (OSI), médicos de la red Operational Trauma and Stress Support Center (OTSSC) o médicos comunitarios que tratan el PTSD relacionado con el ejército.
  • Se reclutarán participantes médicos masculinos y femeninos;
  • Los médicos participantes serán mayores de 18 años.

Los médicos de salud mental de las clínicas y los médicos privados serán elegibles para participar en el estudio si:

  1. asistir al taller de CPT;
  2. son empleados de una clínica OSI u OTSSC, son médicos registrados de VAC o tienen una práctica privada que trata a personas con PTSD relacionado con el ejército;
  3. actualmente proporciona psicoterapia a soldados militares o veteranos con PTSD;
  4. consentimiento para ser aleatorizado a una de las tres condiciones del estudio; y,
  5. están dispuestos a solicitar la participación de los pacientes.

Los pacientes participantes elegibles son:

  1. cliente del participante clínico, que tiene un diagnóstico de PTSD, según lo determinado por una evaluación independiente del médico, y una puntuación PCL total igual o superior a 45; y
  2. dispuestos a dar su consentimiento para que sus sesiones sean grabadas en audio y escuchadas por un evaluador de fidelidad y potencialmente por otros médicos que enseñan y aprenden CPT. A los pacientes se les permite continuar con otras intervenciones psicoterapéuticas si no se enfocan específicamente en el tratamiento de los síntomas del PTSD. Los pacientes participantes deben ser mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

Los pacientes no elegibles incluirán aquellos que no sean elegibles para CPT según el estado de la evidencia de la investigación, incluidos aquellos con:

  1. trastorno psicótico o bipolar actual no controlado;
  2. diagnóstico de dependencia de sustancias no remitido (se permite el abuso de sustancias);
  3. suicidio inminente actual u homicidio que requiere atención inminente; y
  4. deterioro cognitivo significativo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Teleconsulta mejorada con tecnología
Teleconsulta Grupal mejorada con tecnología. Este método de consulta requiere que los participantes estén preparados para revisar y recibir comentarios sobre las sesiones de CPT grabadas en audio en un formato de grupo. El experto en CPT selecciona al azar dos sesiones clínicas cada semana que han sido grabadas en audio para usarlas como retroalimentación y discusión en teleconferencias grupales según los procedimientos utilizados en iniciativas de capacitación anteriores (Stirman, Bhar, et al., 2010). Se compartirán segmentos de cinco a veinte minutos de las dos sesiones dentro de la consulta grupal. El experto de CPT proporcionará comentarios sobre las sesiones con énfasis en la revisión de los puntos clave de aprendizaje. Estas sesiones grupales de consulta se facilitarán con un software de reunión colaborativo que incluye la carga de archivos de audio.
Teleconsulta Grupal mejorada con tecnología. Este método de consulta requiere que los participantes estén preparados para revisar y recibir comentarios sobre las sesiones de CPT grabadas en audio en un formato de grupo. El experto en CPT selecciona al azar dos sesiones clínicas cada semana que han sido grabadas en audio para usarlas como retroalimentación y discusión en teleconferencias grupales según los procedimientos utilizados en iniciativas de capacitación anteriores (Stirman, Bhar, et al., 2010). Se compartirán segmentos de cinco a veinte minutos de las dos sesiones dentro de la consulta grupal. El experto de CPT proporcionará comentarios sobre las sesiones con énfasis en la revisión de los puntos clave de aprendizaje. Estas sesiones grupales de consulta se facilitarán con un software de reunión colaborativo que incluye la carga de archivos de audio.
Experimental: Teleconsulta Estándar
Grupo de Teleconsulta Estándar. El experto en CPT seleccionará médicos al azar para la presentación de casos cada semana. Cada médico será responsable de presentar verbalmente sus casos de CPT durante el período de consulta de 6 meses. No se revisará contenido grabado en audio dentro de las llamadas. Todos los demás procedimientos utilizados en la condición anterior se utilizarán aquí.
Grupo de Teleconsulta Estándar. El experto en CPT seleccionará médicos al azar para la presentación de casos cada semana. Cada médico será responsable de presentar verbalmente sus casos de CPT durante el período de consulta de 6 meses. No se revisará contenido grabado en audio dentro de las llamadas. Todos los demás procedimientos utilizados en la condición anterior se utilizarán aquí.
Sin intervención: Sin consulta
Sin Consulta/Solo Monitoreo de Fidelidad. Los participantes asignados a esta condición no recibirán una consulta de expertos posterior al taller, pero estarán sujetos a la misma carga de sesiones grabadas en audio e informes de resultados del cliente que las otras condiciones. Esta condición nos permite evaluar el efecto de que los médicos sepan que sus sesiones están sujetas a una evaluación de fidelidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificaciones de fidelidad de la terapia de procesamiento cognitivo
Periodo de tiempo: Las cintas de audio de la sesión de CPT de los participantes clínicos del período de estudio de 6 meses se evaluarán en el punto de tiempo de 6 meses.
Las sesiones de Terapia de procesamiento cognitivo (CPT) serán calificadas por evaluadores capacitados de CPT Fidelity según la fidelidad al protocolo CPT.
Las cintas de audio de la sesión de CPT de los participantes clínicos del período de estudio de 6 meses se evaluarán en el punto de tiempo de 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de TEPT (PCL-S)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, aproximadamente una vez por semana durante aproximadamente 12 semanas y una vez a los 3 meses de seguimiento
El PCL es una medida de autoinforme de 17 ítems de los 17 síntomas del TEPT del DSM-IV.
Al inicio del estudio, aproximadamente una vez por semana durante aproximadamente 12 semanas y una vez a los 3 meses de seguimiento
Encuesta de Salud SF-12
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, aproximadamente una vez cada 2 semanas durante aproximadamente 12 semanas y una vez a los 3 meses de seguimiento
Se ha demostrado que un formulario de encuesta aún más corto, de 1 página y 2 minutos, produce puntajes resumidos de resultados de salud física y mental que son intercambiables con los del SF-36® en poblaciones generales y específicas. Este formulario abreviado, el SF-12®, que se publicó a principios de 1995, ya es una de las encuestas más utilizadas.
Al inicio del estudio, aproximadamente una vez cada 2 semanas durante aproximadamente 12 semanas y una vez a los 3 meses de seguimiento
Cuestionario de Resultados 45 (OQ-45)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, aproximadamente una vez por semana durante 12 semanas y una vez a los 3 meses de seguimiento
El OQ®-45.2 mide el funcionamiento en 3 dominios: Síntoma de angustia (muy cargado de depresión y ansiedad), Funcionamiento interpersonal y Rol social. Permite al médico evaluar el nivel funcional y cambiar con el tiempo.
Al inicio del estudio, aproximadamente una vez por semana durante 12 semanas y una vez a los 3 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Candice Monson, Ph D, Ryerson University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CIHR 2011-03-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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