DMDDの子供にDBTを適応させる：パイロットRCT

具体的な目的:

I: 通常の治療法 (TAU) と比較して、破壊的気分調節障害 (DMDD) の子供に対する DBT の実現可能性と有効性を評価するためのパイロット無作為化臨床試験を実施します (DBT-C の子供と介護者は最大 30 人、DBT-C の子供と介護者は最大 30 人)。通常の比較条件として治療中の子供と介護者）。

特定の目的 1: 脱落率、参加したセッションの数、治療の満足度、グループごとのこれらの率の違い、およびセラピストの治療の順守と能力を評価することにより、DBT-C の実現可能性を調べます。

仮説 1: DBT-C の出席率は、TAU と比較して、少なくとも 10% 高く、ドロップアウト率は少なくとも 10% 低くなります (主要な実現可能性エンドポイント)。 さらに、DBT-C は、TAU と比較して、被験者による治療満足度評価 (子供と介護者の治療満足度アンケート) およびセラピストによる治療満足度評価 (セラピスト満足度尺度) が有意に高く、患者のコンプライアンス (心理社会的治療コンプライアンス尺度) が高くなります。 ）。 DBT-C治療完全性スケールで測定されるセラピストの治療順守と能力は、80％を下回ることはありません。

特定の目的 2: 破壊的気分調節障害の症状の軽減における DBT-C の予備的な有効性を調べます。

仮説 2: DBT-C 状態の子供は、TAU と比較して、過敏性、怒り、攻撃性、かんしゃく、気分の不安定性が大幅に減少します (臨床全体印象 - 改善尺度 [主要なカテゴリ別結果] 探索的目的 3: 有効性を調べる適応的対処スキル、感情的および行動的調節、社会的スキルを改善し、攻撃的行動、感情反応性、非自殺的自傷行為、自殺念慮、自殺企図、および非自殺的自傷衝動を軽減するDBT-Cの.

仮説 3: DBT-C 状態の子供は、TAU と比較して、適応的対処スキル (子供の対処戦略チェックリスト)、感情および行動の調整 (感情調整チェックリストおよび子供の行動チェックリスト - 調整不全症候群) が大幅に改善されます。ソーシャルスキル（ソーシャルスキル評価尺度）、および攻撃的行動（子供の攻撃性、暴力、怒りの測定）、感情反応性（感情反応性指数および気分症状アンケート）の大幅な減少。 )、および非自殺自傷行為 (Columbia Suicide and Self-Injury Severity Rating Scale [C-SSIS] 自傷行為)、自殺念慮 (C-SSRS 自殺念慮分類カテゴリ)、自殺の大幅な減少未遂 (C-SSIS 自殺未遂カテゴリ)、および非自殺自傷衝動 (C-SSIS 自傷衝動、自殺意図なしカテゴリ)。

探索的目的 4: より高いレベルのサービスの必要性を減らすことにおける DBT-C の有効性を調べます。

仮説 4: DBT-C 状態の子供は、TAU と比較して、精神科への入院、緊急治療室への訪問、入院の合計日数、および居住施設でのケアの配置 (サービス評価フォームによる) が大幅に少なくなります。

探索的目的 5: 親の感情調節が介入と結果の間の関係を緩和するかどうかを調べる一方で、親が子供の否定的な感情に効果的に対処する能力と、子供の対処スキルと感情の調節が結果を仲介するかどうかを調べます。

仮説 5: 親自身の感情の調整 (感情調整の難しさ尺度) は、結果と、子供の否定的な感情に効果的に対処する親の能力 (子供の否定的な感情に対する親の反応)、子供の対処スキル (子供の対処法) を緩和します。戦略チェックリスト) と感情調節 (感情調節チェックリスト) が結果を仲介します。