Position of Children During Urine Collection: Evaluation Study (PUCES)
2019年1月11日 更新者:University Hospital, Limoges
Urinary tract infection (UTI) is a frequently suspected cause of fever in young children, justifying urine cultures.
Sampling procedures are decisive for the reliability of UTI diagnosis.
Even though official guidelines recommend clean catch method, catheterization or suprapubic aspiration, urine bag collection remains widely used.
In our experience, the rate of contaminated bag-obtained cultures reaches 30.2 %.
In a recent study, the investigators have noticed that the rate of contaminated urine cultures was lower when children were kept in an upright position at the time of urine collection.
The upright position could explain this decrease, perineum being less in contact with urine.
These results are borderline significant, the investigators would like to confirm them with a specific study.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
803
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limoges、フランス、87 042
- University Hospital, Limoges
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月~3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Children aged 2 - 36 months
- Non-toilet-trained children
- Indication to bag urine collection with the following criteria :
- fever ≥ 38.5 °C
- unexplained fever
- and at least 1 of the following criteria for girls and uncircumcised boys, at least 2 criteria for circumcised boys :
- age ≤ 12 months
- fever ≥ 48 hours
- poorly tolerated fever (chills ± cyanosis ± pronounced weakness…)
- preceding episode of tract urine infection
Exclusion Criteria:
- Parents opposed to the participation of their children in the study
- Diarrhea
- Current antibiotic treatment or during the 8 preceding days of the urine collection
- Genitals / perineal anomaly
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:upright position
Upright position during urine bag collection
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他の名前:
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介入なし:usual position
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Proportion of polybacterial urine analysis in each group
時間枠:1 hour
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1 hour
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The failure rate in upright position in private practice
時間枠:1 hour.
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1 hour.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月11日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
upright positionの臨床試験
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Tel-Aviv Sourasky Medical Centerわからない