Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Position of Children During Urine Collection: Evaluation Study (PUCES)

11 januari 2019 uppdaterad av: University Hospital, Limoges
Urinary tract infection (UTI) is a frequently suspected cause of fever in young children, justifying urine cultures. Sampling procedures are decisive for the reliability of UTI diagnosis. Even though official guidelines recommend clean catch method, catheterization or suprapubic aspiration, urine bag collection remains widely used. In our experience, the rate of contaminated bag-obtained cultures reaches 30.2 %. In a recent study, the investigators have noticed that the rate of contaminated urine cultures was lower when children were kept in an upright position at the time of urine collection. The upright position could explain this decrease, perineum being less in contact with urine. These results are borderline significant, the investigators would like to confirm them with a specific study.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

803

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike, 87 042
        • University Hospital, Limoges

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Children aged 2 - 36 months
  • Non-toilet-trained children
  • Indication to bag urine collection with the following criteria :
  • fever ≥ 38.5 °C
  • unexplained fever
  • and at least 1 of the following criteria for girls and uncircumcised boys, at least 2 criteria for circumcised boys :
  • age ≤ 12 months
  • fever ≥ 48 hours
  • poorly tolerated fever (chills ± cyanosis ± pronounced weakness…)
  • preceding episode of tract urine infection

Exclusion Criteria:

  • Parents opposed to the participation of their children in the study
  • Diarrhea
  • Current antibiotic treatment or during the 8 preceding days of the urine collection
  • Genitals / perineal anomaly

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: upright position
Upright position during urine bag collection
Övrig: upright position
Andra namn:
  • the impact of an upright position on the number of contaminated urine cultures during urine bag collection
Inget ingripande: usual position

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Proportion of polybacterial urine analysis in each group
Tidsram: 1 hour
1 hour

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The failure rate in upright position in private practice
Tidsram: 1 hour.
1 hour.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2019

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I11 016

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion

Kliniska prövningar på upright position

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera