Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Position des enfants pendant la collecte d'urine: étude d'évaluation (PUCES)

28 juillet 2025 mis à jour par: University Hospital, Limoges
L'infection des voies urinaires (UTI) est une cause souvent suspectée de fièvre chez les jeunes enfants, justifiant les cultures d'urine. Les procédures d'échantillonnage sont décisives pour la fiabilité du diagnostic de l'UTI. Même si les directives officielles recommandent une méthode de capture propre, du cathétérisme ou de l'aspiration suprapubique, la collecte des sacs d'urine reste largement utilisée. D'après notre expérience, le taux de cultures obtenues par des sacs contaminées atteint 30,2%. Dans une étude récente, les enquêteurs ont remarqué que le taux de cultures d'urine contaminés était plus faible lorsque les enfants étaient maintenus en position verticale au moment de la collecte d'urine. La position verticale pourrait expliquer cette diminution, le périnée étant moins en contact avec l'urine. Ces résultats sont significatifs à la limite, les enquêteurs souhaitent les confirmer avec une étude spécifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

803

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Limoges, France, 87 042
        • University Hospital, Limoges

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 mois à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Enfants âgés de 2 à 36 mois
  • Enfants non formés
  • Indication de la collection d'urine avec les critères suivants:
  • fièvre ≥ 38,5 ° C
  • Fièvre inexpliquée
  • et au moins 1 des critères suivants pour les filles et les garçons non circoncis, au moins 2 critères pour les garçons circoncis:
  • Âge ≤ 12 mois
  • Fièvre ≥ 48 heures
  • Fièvre mal tolérée (frissons ± cyanose ± faiblesse prononcée…)
  • Épisode précédent de l'infection urinaire des tracts

Critères d'exclusion:

  • Les parents opposés à la participation de leurs enfants à l'étude
  • Diarrhée
  • Traitement antibiotique actuel ou pendant les 8 jours précédents de la collection d'urine
  • Parties génitales / anomalies périnéales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: position verticale
Position verticale pendant la collection de sacs d'urine
Autres noms:
  • L'impact d'une position verticale sur le nombre de cultures d'urine contaminées lors de la collection de sacs d'urine
Aucune intervention: position habituelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion d'analyse d'urine polybactérienne dans chaque groupe
Délai: 1 heure
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le taux d'échec en position verticale en pratique privée
Délai: 1 heure.
1 heure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2013

Première publication (Estimé)

27 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2025

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner