- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01862822
Position des enfants pendant la collecte d'urine: étude d'évaluation (PUCES)
28 juillet 2025 mis à jour par: University Hospital, Limoges
L'infection des voies urinaires (UTI) est une cause souvent suspectée de fièvre chez les jeunes enfants, justifiant les cultures d'urine.
Les procédures d'échantillonnage sont décisives pour la fiabilité du diagnostic de l'UTI.
Même si les directives officielles recommandent une méthode de capture propre, du cathétérisme ou de l'aspiration suprapubique, la collecte des sacs d'urine reste largement utilisée.
D'après notre expérience, le taux de cultures obtenues par des sacs contaminées atteint 30,2%.
Dans une étude récente, les enquêteurs ont remarqué que le taux de cultures d'urine contaminés était plus faible lorsque les enfants étaient maintenus en position verticale au moment de la collecte d'urine.
La position verticale pourrait expliquer cette diminution, le périnée étant moins en contact avec l'urine.
Ces résultats sont significatifs à la limite, les enquêteurs souhaitent les confirmer avec une étude spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
803
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Limoges, France, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 mois à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Enfants âgés de 2 à 36 mois
- Enfants non formés
- Indication de la collection d'urine avec les critères suivants:
- fièvre ≥ 38,5 ° C
- Fièvre inexpliquée
- et au moins 1 des critères suivants pour les filles et les garçons non circoncis, au moins 2 critères pour les garçons circoncis:
- Âge ≤ 12 mois
- Fièvre ≥ 48 heures
- Fièvre mal tolérée (frissons ± cyanose ± faiblesse prononcée…)
- Épisode précédent de l'infection urinaire des tracts
Critères d'exclusion:
- Les parents opposés à la participation de leurs enfants à l'étude
- Diarrhée
- Traitement antibiotique actuel ou pendant les 8 jours précédents de la collection d'urine
- Parties génitales / anomalies périnéales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: position verticale
Position verticale pendant la collection de sacs d'urine
|
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: position habituelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion d'analyse d'urine polybactérienne dans chaque groupe
Délai: 1 heure
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1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le taux d'échec en position verticale en pratique privée
Délai: 1 heure.
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1 heure.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2013
Première publication (Estimé)
27 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2025
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I11 016
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