Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Posisjon av barn under urininnsamling: Evalueringsstudie (PUCES)

28. juli 2025 oppdatert av: University Hospital, Limoges
Urinveisinfeksjon (UTI) er en ofte mistenkt årsak til feber hos små barn, og rettferdiggjør urinkulturer. Prøvetakingsprosedyrer er avgjørende for påliteligheten av UTI -diagnose. Selv om offisielle retningslinjer anbefaler ren fangstmetode, kateterisering eller suprapubisk aspirasjon, forblir urinposeinnsamling mye brukt. Etter vår erfaring når frekvensen av forurensede poseoppnastede kulturer 30,2 %. I en fersk studie har etterforskerne lagt merke til at frekvensen av forurensede urinkulturer var lavere når barn ble holdt i en oppreist stilling på tidspunktet for urininnsamling. Den stående posisjonen kan forklare denne nedgangen, og perineum er mindre i kontakt med urin. Disse resultatene er viktige grenser, etterforskerne vil gjerne bekrefte dem med en spesifikk studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

803

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike, 87 042
        • University Hospital, Limoges

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn i alderen 2 - 36 måneder
  • Ikke-toalett-trente barn
  • Indikasjon på å posere urinsamling med følgende kriterier:
  • feber ≥ 38,5 ° C
  • uforklarlig feber
  • og minst 1 av følgende kriterier for jenter og uomskårne gutter, minst 2 kriterier for omskårne gutter:
  • alder ≤ 12 måneder
  • feber ≥ 48 timer
  • Dårlig tolerert feber (frysninger ± cyanose ± uttalt svakhet ...)
  • foregående episode av urininfeksjon

Eksklusjonskriterier:

  • Foreldre i motsetning til deltakelsen av barna sine i studien
  • Diaré
  • Nåværende antibiotikabehandling eller i løpet av de 8 foregående dagene av urininnsamlingen
  • Kjønnsorganer / perineale anomalier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppreist stilling
Oppreist stilling under urinposeinnsamling
Annen: Oppreist stilling
Andre navn:
  • Effekten av en oppreist stilling på antall forurensede urinkulturer under innsamling av urinpose
Ingen inngripen: vanlig stilling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel polybakteriell urinanalyse i hver gruppe
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Feilfrekvensen i oppreist stilling i privat praksis
Tidsramme: 1 time.
1 time.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2013

Først lagt ut (Antatt)

27. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2025

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I11 016

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere