Position of Children During Urine Collection: Evaluation Study (PUCES)
11 января 2019 г. обновлено: University Hospital, Limoges
Urinary tract infection (UTI) is a frequently suspected cause of fever in young children, justifying urine cultures.
Sampling procedures are decisive for the reliability of UTI diagnosis.
Even though official guidelines recommend clean catch method, catheterization or suprapubic aspiration, urine bag collection remains widely used.
In our experience, the rate of contaminated bag-obtained cultures reaches 30.2 %.
In a recent study, the investigators have noticed that the rate of contaminated urine cultures was lower when children were kept in an upright position at the time of urine collection.
The upright position could explain this decrease, perineum being less in contact with urine.
These results are borderline significant, the investigators would like to confirm them with a specific study.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
803
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 месяца до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Children aged 2 - 36 months
- Non-toilet-trained children
- Indication to bag urine collection with the following criteria :
- fever ≥ 38.5 °C
- unexplained fever
- and at least 1 of the following criteria for girls and uncircumcised boys, at least 2 criteria for circumcised boys :
- age ≤ 12 months
- fever ≥ 48 hours
- poorly tolerated fever (chills ± cyanosis ± pronounced weakness…)
- preceding episode of tract urine infection
Exclusion Criteria:
- Parents opposed to the participation of their children in the study
- Diarrhea
- Current antibiotic treatment or during the 8 preceding days of the urine collection
- Genitals / perineal anomaly
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: upright position
Upright position during urine bag collection
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: usual position
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Proportion of polybacterial urine analysis in each group
Временное ограничение: 1 hour
|
1 hour
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The failure rate in upright position in private practice
Временное ограничение: 1 hour.
|
1 hour.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I11 016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования upright position
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестныйБолезнь Паркинсона и паркинсонизм | Постуральный кифозИзраиль
-
Cairo UniversityРекрутинг