- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01862822
Положение детей во время сбора мочи: оценка исследования (PUCES)
28 июля 2025 г. обновлено: University Hospital, Limoges
Инфекция мочевыводящих путей (UTI) является часто подозреваемой причиной лихорадки у маленьких детей, оправдывающей культуры мочи.
Процедуры отбора проб являются решающими для надежности диагноза UTI.
Несмотря на то, что официальные руководящие принципы рекомендуют метод чистого улова, катетеризацию или супраубийную аспирацию, сбор пакетов мочи остается широко используемой.
По нашему опыту, скорость загрязненных культур, поднимающихся, достигает 30,2 %.
В недавнем исследовании исследователи заметили, что уровень загрязненных культур мочи был ниже, когда дети находились в вертикальном положении во время сбора мочи.
В вертикальном положении может объяснить это снижение, а промежность меньше контактирует с мочой.
Эти результаты являются пограничными значительными, исследователи хотели бы подтвердить их с помощью конкретного исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
803
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 месяца до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 2 до 36 месяцев
- Дети без обучения, не обученные туалле
- Индикация сбора мочи со следующими критериями:
- Лихорадка ≥ 38,5 ° C
- необъяснимая лихорадка
- и, по крайней мере, 1 из следующих критериев для девочек и нерешенных мальчиков, по крайней мере 2 критерия для обрезанных мальчиков:
- Возраст ≤ 12 месяцев
- Лихорадка ≥ 48 часов
- плохо переносимая лихорадка (озноб ± цианоз ± выраженная слабость ...)
- Предыдущий эпизод инфекции мочи тракта
Критерии исключения:
- Родители выступили против участия своих детей в исследовании
- Диарея
- Текущее лечение антибиотиками или в течение 8 предыдущих дней сбора мочи
- Гениталии / аномалия промежности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: в вертикальном положении
В вертикальном положении во время коллекции сумков мочи
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: обычная позиция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля полибактериального анализа мочи в каждой группе
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициент отказов в вертикальном положении в частной практике
Временное ограничение: 1 час.
|
1 час.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I11 016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .