- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01862822
Pozycja dzieci podczas zbioru moczu: badanie oceny (PUCES)
28 lipca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges
Zakażenie dróg moczowych (UTI) jest często podejrzaną przyczyną gorączki u małych dzieci, uzasadniając kultury moczu.
Procedury próbkowania decydują o wiarygodności diagnozy UTI.
Mimo że oficjalne wytyczne zalecają metodę czystej połowy, cewnikowania lub aspiracji suprapubicznej, zbieranie worków z moczu pozostaje szeroko stosowane.
Z naszego doświadczenia wynika, że wskaźnik zanieczyszczonych kultur worków osiąga 30,2 %.
W ostatnim badaniu badacze zauważyli, że wskaźnik zanieczyszczonych kultur moczu był niższy, gdy dzieci były utrzymywane w pozycji pionowej w czasie pobrania moczu.
Pozycja pionowa może wyjaśnić ten spadek, a krocze jest mniej kontaktowe z moczem.
Wyniki te są znaczące na granicy, badacze chcieliby je potwierdzić za pomocą konkretnego badania.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
803
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 miesiące do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 2 - 36 miesięcy
- Dzieci nie wyszkoleni przez tożletnie
- Wskazanie do zbioru moczu z następującymi kryteriami:
- gorączka ≥ 38,5 ° C
- niewyjaśniona gorączka
- i co najmniej 1 z następujących kryteriów dla dziewcząt i nieobrzezanych chłopców, co najmniej 2 kryteria dla obrzezanych chłopców:
- Wiek ≤ 12 miesięcy
- gorączka ≥ 48 godzin
- słabo tolerowana gorączka (dreszcze ± sinica ± wyraźne osłabienie…)
- poprzedni epizod infekcji moczu
Kryteria wykluczenia:
- Rodzice sprzeciwiali się uczestnictwu swoich dzieci w badaniu
- Biegunka
- Obecne leczenie antybiotykami lub w ciągu 8 poprzednich dni zbioru moczu
- Genitalia / krocza anomalia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pozycja pionowa
Pozycja pionowa podczas kolekcji worków moczu
|
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: zwykła pozycja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek polibakteryjnej analizy moczu w każdej grupie
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik awarii w pozycji pionowej w prywatnej praktyce
Ramy czasowe: 1 godzina.
|
1 godzina.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I11 016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .