- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01862822
Børns position under urinopsamling: Evalueringsundersøgelse (PUCES)
28. juli 2025 opdateret af: University Hospital, Limoges
Urinvejsinfektion (UTI) er en ofte mistænkt årsag til feber hos små børn, der berettiger urinkulturer.
Prøveudtagningsprocedurer er afgørende for pålideligheden af UTI -diagnosen.
Selvom officielle retningslinjer anbefaler ren fangstmetode, kateterisering eller suprapubisk aspiration, forbliver urinposesamlingen vidt brugt.
Efter vores erfaring når frekvensen af forurenede pose-kontrollerede kulturer 30,2 %.
I en nylig undersøgelse har efterforskerne bemærket, at hastigheden af forurenede urinkulturer var lavere, da børn blev holdt i en opretstående position på tidspunktet for urinopsamling.
Den lodrette position kunne forklare dette fald, idet perineum var mindre i kontakt med urin.
Disse resultater er grænseoverskridende, efterforskerne vil gerne bekræfte dem med en bestemt undersøgelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
803
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 måneder til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn i alderen 2 - 36 måneder
- Ikke-toilet-uddannede børn
- Indikation til pose urinopsamling med følgende kriterier:
- Feber ≥ 38,5 ° C
- uforklarlig feber
- Og mindst 1 af følgende kriterier for piger og uomskårne drenge, mindst 2 kriterier for omskårne drenge:
- Alder ≤ 12 måneder
- Feber ≥ 48 timer
- Dårligt tolereret feber (kulderystelser ± cyanose ± udtalt svaghed ...)
- Forud for episoden af traktaturininfektion
Ekskluderingskriterier:
- Forældre imod deres børns deltagelse i undersøgelsen
- Diarre
- Aktuel antibiotikabehandling eller i løbet af de 8 foregående dage af urinopsamlingen
- Kønsorganer / perineal anomali
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lodret position
Lodret position under urinposeopsamling
|
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Almindelig position
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af polybakteriel urinanalyse i hver gruppe
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fejlraten i opretstående position i privat praksis
Tidsramme: 1 time.
|
1 time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2013
Først opslået (Anslået)
27. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2025
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I11 016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinvejsinfektion
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
Kliniske forsøg med lodret position
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtParkinsons sygdom og Parkinsonisme | Postural kyfoseIsrael
-
Peking University People's HospitalIkke rekrutterer endnuStressurininkontinens (SUI)Kina
-
Sibel Serap CeylanAfsluttetSmerte | Stress | Enteral fodringsintoleranceKalkun
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationSkulderluksationForenede Stater
-
University Hospital, RouenRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetPræeklampsi | Blodtrykskontrol (hypertensionsscreening)Kalkun
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetIntubation; SværtKorea, Republikken
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetBlære funktion | Blæreintegritet | Ureteral integritet | Ureteral funktionForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityAfsluttet
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart HospitalAfsluttetIntubation; Svært eller mislykketSydkorea