Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Position of Children During Urine Collection: Evaluation Study (PUCES)

11. januar 2019 opdateret af: University Hospital, Limoges
Urinary tract infection (UTI) is a frequently suspected cause of fever in young children, justifying urine cultures. Sampling procedures are decisive for the reliability of UTI diagnosis. Even though official guidelines recommend clean catch method, catheterization or suprapubic aspiration, urine bag collection remains widely used. In our experience, the rate of contaminated bag-obtained cultures reaches 30.2 %. In a recent study, the investigators have noticed that the rate of contaminated urine cultures was lower when children were kept in an upright position at the time of urine collection. The upright position could explain this decrease, perineum being less in contact with urine. These results are borderline significant, the investigators would like to confirm them with a specific study.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

803

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Limoges, Frankrig, 87 042
        • University Hospital, Limoges

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Children aged 2 - 36 months
  • Non-toilet-trained children
  • Indication to bag urine collection with the following criteria :
  • fever ≥ 38.5 °C
  • unexplained fever
  • and at least 1 of the following criteria for girls and uncircumcised boys, at least 2 criteria for circumcised boys :
  • age ≤ 12 months
  • fever ≥ 48 hours
  • poorly tolerated fever (chills ± cyanosis ± pronounced weakness…)
  • preceding episode of tract urine infection

Exclusion Criteria:

  • Parents opposed to the participation of their children in the study
  • Diarrhea
  • Current antibiotic treatment or during the 8 preceding days of the urine collection
  • Genitals / perineal anomaly

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: upright position
Upright position during urine bag collection
Andet: upright position
Andre navne:
  • the impact of an upright position on the number of contaminated urine cultures during urine bag collection
Ingen indgriben: usual position

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proportion of polybacterial urine analysis in each group
Tidsramme: 1 hour
1 hour

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The failure rate in upright position in private practice
Tidsramme: 1 hour.
1 hour.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2013

Først opslået (Skøn)

27. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2019

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I11 016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektion

Kliniske forsøg med upright position

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner