Position of Children During Urine Collection: Evaluation Study (PUCES)
11 de enero de 2019 actualizado por: University Hospital, Limoges
Urinary tract infection (UTI) is a frequently suspected cause of fever in young children, justifying urine cultures.
Sampling procedures are decisive for the reliability of UTI diagnosis.
Even though official guidelines recommend clean catch method, catheterization or suprapubic aspiration, urine bag collection remains widely used.
In our experience, the rate of contaminated bag-obtained cultures reaches 30.2 %.
In a recent study, the investigators have noticed that the rate of contaminated urine cultures was lower when children were kept in an upright position at the time of urine collection.
The upright position could explain this decrease, perineum being less in contact with urine.
These results are borderline significant, the investigators would like to confirm them with a specific study.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
803
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Limoges, Francia, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children aged 2 - 36 months
- Non-toilet-trained children
- Indication to bag urine collection with the following criteria :
- fever ≥ 38.5 °C
- unexplained fever
- and at least 1 of the following criteria for girls and uncircumcised boys, at least 2 criteria for circumcised boys :
- age ≤ 12 months
- fever ≥ 48 hours
- poorly tolerated fever (chills ± cyanosis ± pronounced weakness…)
- preceding episode of tract urine infection
Exclusion Criteria:
- Parents opposed to the participation of their children in the study
- Diarrhea
- Current antibiotic treatment or during the 8 preceding days of the urine collection
- Genitals / perineal anomaly
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: upright position
Upright position during urine bag collection
|
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: usual position
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proportion of polybacterial urine analysis in each group
Periodo de tiempo: 1 hour
|
1 hour
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
The failure rate in upright position in private practice
Periodo de tiempo: 1 hour.
|
1 hour.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I11 016
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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