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Posición de los niños durante la recolección de orina: estudio de evaluación (PUCES)

28 de julio de 2025 actualizado por: University Hospital, Limoges
La infección del tracto urinario (UTI) es una causa frecuentemente sospechosa de fiebre en niños pequeños, justificando las culturas de orina. Los procedimientos de muestreo son decisivos para la confiabilidad del diagnóstico de UTI. A pesar de que las pautas oficiales recomiendan el método de captura limpia, el cateterismo o la aspiración suprapúbica, la recolección de bolsas de orina sigue siendo ampliamente utilizada. En nuestra experiencia, la tasa de culturas obsesionadas con la bolsa contaminada alcanza el 30,2 %. En un estudio reciente, los investigadores han notado que la tasa de cultivos de orina contaminados era más baja cuando los niños se mantenían en posición vertical en el momento de la recolección de orina. La posición vertical podría explicar esta disminución, el perineo está menos en contacto con la orina. Estos resultados son significativos por el límite, a los investigadores les gustaría confirmarlos con un estudio específico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

803

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Limoges, Francia, 87 042
        • University Hospital, Limoges

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 meses a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 2 a 36 meses
  • Niños no entrenados
  • Indicación de la recolección de orina en la bolsa con los siguientes criterios:
  • fiebre ≥ 38.5 ° C
  • fiebre inexplicable
  • y al menos 1 de los siguientes criterios para niñas y niños no circuncidados, al menos 2 criterios para niños circuncidados:
  • Edad ≤ 12 meses
  • fiebre ≥ 48 horas
  • fiebre mal tolerada (escalofríos ± cianosis ± debilidad pronunciada ...)
  • Episodio anterior de infección por orina del tracto

Criterios de exclusión:

  • Los padres se oponen a la participación de sus hijos en el estudio
  • Diarrea
  • Tratamiento antibiótico actual o durante los 8 días anteriores de la recolección de orina
  • Genitales / anomalía perineal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: posición vertical
Posición vertical durante la colección de bolsas de orina
Otros nombres:
  • El impacto de una posición vertical en el número de cultivos de orina contaminados durante la recolección de bolsas de orina
Sin intervención: posición habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de análisis de orina polibacteriana en cada grupo
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de falla en posición vertical en la práctica privada
Periodo de tiempo: 1 hora.
1 hora.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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