- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01862822
Posición de los niños durante la recolección de orina: estudio de evaluación (PUCES)
28 de julio de 2025 actualizado por: University Hospital, Limoges
La infección del tracto urinario (UTI) es una causa frecuentemente sospechosa de fiebre en niños pequeños, justificando las culturas de orina.
Los procedimientos de muestreo son decisivos para la confiabilidad del diagnóstico de UTI.
A pesar de que las pautas oficiales recomiendan el método de captura limpia, el cateterismo o la aspiración suprapúbica, la recolección de bolsas de orina sigue siendo ampliamente utilizada.
En nuestra experiencia, la tasa de culturas obsesionadas con la bolsa contaminada alcanza el 30,2 %.
En un estudio reciente, los investigadores han notado que la tasa de cultivos de orina contaminados era más baja cuando los niños se mantenían en posición vertical en el momento de la recolección de orina.
La posición vertical podría explicar esta disminución, el perineo está menos en contacto con la orina.
Estos resultados son significativos por el límite, a los investigadores les gustaría confirmarlos con un estudio específico.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
803
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87 042
- University Hospital, Limoges
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 2 a 36 meses
- Niños no entrenados
- Indicación de la recolección de orina en la bolsa con los siguientes criterios:
- fiebre ≥ 38.5 ° C
- fiebre inexplicable
- y al menos 1 de los siguientes criterios para niñas y niños no circuncidados, al menos 2 criterios para niños circuncidados:
- Edad ≤ 12 meses
- fiebre ≥ 48 horas
- fiebre mal tolerada (escalofríos ± cianosis ± debilidad pronunciada ...)
- Episodio anterior de infección por orina del tracto
Criterios de exclusión:
- Los padres se oponen a la participación de sus hijos en el estudio
- Diarrea
- Tratamiento antibiótico actual o durante los 8 días anteriores de la recolección de orina
- Genitales / anomalía perineal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: posición vertical
Posición vertical durante la colección de bolsas de orina
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Otros nombres:
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Sin intervención: posición habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de análisis de orina polibacteriana en cada grupo
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La tasa de falla en posición vertical en la práctica privada
Periodo de tiempo: 1 hora.
|
1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I11 016
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