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Position von Kindern während der Urinsammlung: Bewertungsstudie (PUCES)

28. Juli 2025 aktualisiert von: University Hospital, Limoges
Die Harnwegsinfektion (UTI) ist eine häufig vermutete Ursache für Fieber bei kleinen Kindern, die Urinkulturen rechtfertigt. Stichprobenverfahren sind für die Zuverlässigkeit der UTI -Diagnose entscheidend. Obwohl offizielle Richtlinien eine Säuberungsmethode, die Katheterisierung oder die suprapubische Aspiration empfehlen, bleibt die Urinbeutelsammlung weit verbreitet. Nach unserer Erfahrung beträgt die Rate der kontaminierten Beutelkulturen 30,2 %. In einer kürzlich durchgeführten Studie haben die Ermittler festgestellt, dass die Rate der kontaminierten Urinkulturen niedriger war, wenn Kinder zum Zeitpunkt der Urinsammlung in aufrechter Position gehalten wurden. Die aufrechte Position könnte diese Abnahme erklären, wobei Perineum weniger mit dem Urin in Kontakt steht. Diese Ergebnisse sind grenzwertig signifikant, die Ermittler möchten sie mit einer bestimmten Studie bestätigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

803

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Limoges, Frankreich, 87 042
        • University Hospital, Limoges

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Monate bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 2 bis 36 Monaten
  • Nicht mit Toilett ausgebildete Kinder
  • Indiz für die Sammlung von Urin -Taschen mit den folgenden Kriterien:
  • Fieber ≥ 38,5 ° C
  • ungeklärtes Fieber
  • und mindestens 1 der folgenden Kriterien für Mädchen und unbeschnittene Jungen, mindestens 2 Kriterien für beschnittene Jungen:
  • Alter ≤ 12 Monate
  • Fieber ≥ 48 Stunden
  • Schlecht toleriertes Fieber (Schüttelfrost ± Cyanose ± ausgeprägte Schwäche…)
  • vorhergehende Episode einer Traktur -Urininfektion

Ausschlusskriterien:

  • Eltern waren gegen die Teilnahme ihrer Kinder an der Studie
  • Durchfall
  • Aktuelle Antibiotika -Behandlung oder während der 8 vorangegangenen Tage der Urinsammlung
  • Genitalien / perineale Anomalie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: aufrechte Position
Aufrechte Position während der Urinbeutelsammlung
Sonstiges: aufrechte Position
Andere Namen:
  • Der Einfluss einer aufrechten Position auf die Anzahl der kontaminierten Urinkulturen während der Urinbeutelsammlung
Kein Eingriff: übliche Position

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der polybakteriellen Urinanalyse in jeder Gruppe
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Ausfallrate in aufrechter Position in der Privatpraxis
Zeitfenster: 1 Stunde.
1 Stunde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I11 016

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