- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01862822
Posição das crianças durante a coleta de urina: estudo de avaliação (PUCES)
28 de julho de 2025 atualizado por: University Hospital, Limoges
A infecção do trato urinário (ITU) é uma causa frequentemente suspeita de febre em crianças pequenas, justificando as culturas de urina.
Os procedimentos de amostragem são decisivos para a confiabilidade do diagnóstico de ITU.
Embora as diretrizes oficiais recomendem o método de captura limpa, cateterismo ou aspiração suprapúbica, a coleta de bolsas de urina permanece amplamente utilizada.
Em nossa experiência, a taxa de culturas contaminadas com obras de bolsa atinge 30,2 %.
Em um estudo recente, os pesquisadores notaram que a taxa de culturas de urina contaminada era menor quando as crianças eram mantidas em posição vertical no momento da coleta de urina.
A posição vertical poderia explicar essa diminuição, sendo o períneo menos em contato com a urina.
Esses resultados são significativos, os pesquisadores gostariam de confirmá -los com um estudo específico.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
803
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Limoges, França, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 meses a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 2 a 36 meses
- Crianças não treinadas por toilet
- Indicação para ensacar a coleta de urina com os seguintes critérios:
- febre ≥ 38,5 ° C
- febre inexplicável
- E pelo menos 1 dos seguintes critérios para meninas e meninos incircuncisos, pelo menos 2 critérios para meninos circuncidados:
- idade ≤ 12 meses
- febre ≥ 48 horas
- Febre mal tolerada (calafrios ± cianose ± fraqueza pronunciada…)
- episódio anterior de infecção pela urina do trato
Critérios de exclusão:
- Pais se opunham à participação de seus filhos no estudo
- Diarréia
- Tratamento atual de antibióticos ou durante os 8 dias anteriores da coleta de urina
- Genitais / anomalia perineal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: posição na vertical
Posição vertical durante a coleção de bolsas de urina
|
Outros nomes:
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|
Sem intervenção: posição usual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de análise de urina polibacteriana em cada grupo
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A taxa de falha na posição vertical no consultório particular
Prazo: 1 hora.
|
1 hora.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimado)
27 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I11 016
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