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Posizione dei bambini durante la raccolta delle urine: studio di valutazione (PUCES)

28 luglio 2025 aggiornato da: University Hospital, Limoges
L'infezione del tratto urinario (UTI) è una causa frequentemente sospetta di febbre nei bambini piccoli, giustificando le culture delle urine. Le procedure di campionamento sono decisive per l'affidabilità della diagnosi UTI. Anche se le linee guida ufficiali raccomandano il metodo Clean Catch, il cateterizzazione o l'aspirazione suprapubica, la raccolta di sacchetti di urina rimane ampiamente utilizzata. Nella nostra esperienza, il tasso di culture gassate con borse contaminate raggiunge il 30,2 %. In un recente studio, gli investigatori hanno notato che il tasso di colture di urina contaminata era più bassa quando i bambini erano tenuti in posizione verticale al momento della raccolta delle urine. La posizione verticale potrebbe spiegare questa diminuzione, il perineo è inferiore a contatto con l'urina. Questi risultati sono significativi al limite, gli investigatori desiderano confermarli con uno studio specifico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

803

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Limoges, Francia, 87 042
        • University Hospital, Limoges

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 mesi a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 2 e 36 mesi
  • Bambini non trainati da toiletta
  • Indicazione alla raccolta delle urine in borsa con i seguenti criteri:
  • febbre ≥ 38,5 ° C
  • febbre inspiegabile
  • E almeno 1 dei seguenti criteri per ragazze e ragazzi non circoncisi, almeno 2 criteri per i ragazzi circoncisi:
  • età ≤ 12 mesi
  • febbre ≥ 48 ore
  • febbre scarsamente tollerata (brividi ± cianosi ± debolezza pronunciata ...)
  • precedente episodio di infezione da urina tratto

Criteri di esclusione:

  • Genitori contrari alla partecipazione dei loro figli nello studio
  • Diarrea
  • Trattamento antibiotico attuale o durante gli 8 giorni precedenti della raccolta delle urine
  • Genitali / anomalia perineale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: posizione verticale
Posizione verticale durante la raccolta di sacchetti di urina
Altri nomi:
  • L'impatto di una posizione verticale sul numero di colture di urina contaminata durante la raccolta di sacchetti di urina
Nessun intervento: posizione normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione dell'analisi delle urine polibatteriche in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di fallimento in posizione verticale nella pratica privata
Lasso di tempo: 1 ora.
1 ora.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2013

Primo Inserito (Stimato)

27 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su posizione verticale

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