- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01862822
Posizione dei bambini durante la raccolta delle urine: studio di valutazione (PUCES)
28 luglio 2025 aggiornato da: University Hospital, Limoges
L'infezione del tratto urinario (UTI) è una causa frequentemente sospetta di febbre nei bambini piccoli, giustificando le culture delle urine.
Le procedure di campionamento sono decisive per l'affidabilità della diagnosi UTI.
Anche se le linee guida ufficiali raccomandano il metodo Clean Catch, il cateterizzazione o l'aspirazione suprapubica, la raccolta di sacchetti di urina rimane ampiamente utilizzata.
Nella nostra esperienza, il tasso di culture gassate con borse contaminate raggiunge il 30,2 %.
In un recente studio, gli investigatori hanno notato che il tasso di colture di urina contaminata era più bassa quando i bambini erano tenuti in posizione verticale al momento della raccolta delle urine.
La posizione verticale potrebbe spiegare questa diminuzione, il perineo è inferiore a contatto con l'urina.
Questi risultati sono significativi al limite, gli investigatori desiderano confermarli con uno studio specifico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
803
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Limoges, Francia, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 mesi a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 2 e 36 mesi
- Bambini non trainati da toiletta
- Indicazione alla raccolta delle urine in borsa con i seguenti criteri:
- febbre ≥ 38,5 ° C
- febbre inspiegabile
- E almeno 1 dei seguenti criteri per ragazze e ragazzi non circoncisi, almeno 2 criteri per i ragazzi circoncisi:
- età ≤ 12 mesi
- febbre ≥ 48 ore
- febbre scarsamente tollerata (brividi ± cianosi ± debolezza pronunciata ...)
- precedente episodio di infezione da urina tratto
Criteri di esclusione:
- Genitori contrari alla partecipazione dei loro figli nello studio
- Diarrea
- Trattamento antibiotico attuale o durante gli 8 giorni precedenti della raccolta delle urine
- Genitali / anomalia perineale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: posizione verticale
Posizione verticale durante la raccolta di sacchetti di urina
|
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: posizione normale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Proporzione dell'analisi delle urine polibatteriche in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il tasso di fallimento in posizione verticale nella pratica privata
Lasso di tempo: 1 ora.
|
1 ora.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2013
Primo Inserito (Stimato)
27 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I11 016
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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