- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01862822
Lasten sijainti virtsan keräämisen aikana: Arviointitutkimus (PUCES)
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Limoges
Virtsatieinfektio (UTI) on usein epäilty syy pienten lasten kuumeeseen, joka perustelee virtsan kulttuureja.
Näytteenottomenettelyt ovat ratkaisevia UTI -diagnoosin luotettavuudelle.
Vaikka viralliset ohjeet suosittelevat puhdasta saalismenetelmää, katetrointia tai suprapubista pyrkimystä, virtsan laukun keräys on edelleen laajalti käytetty.
Kokemuksemme mukaan saastuneiden laukkukäyttöisten kulttuurien määrä saavuttaa 30,2 %.
Äskettäisessä tutkimuksessa tutkijat ovat huomanneet, että saastuneiden virtsanviljelmien määrä oli alhaisempi, kun lapset pidettiin pystyssä olevassa asemassa virtsan keräämisen aikaan.
Pystysuorassa sijainti voisi selittää tämän laskun, Perineum on vähemmän kosketuksessa virtsaan.
Nämä tulokset ovat rajallisia merkittäviä, tutkijat haluaisivat vahvistaa ne tietyllä tutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
803
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-36 kuukautta ikäiset lapset
- Ei-koilet-koulutetut lapset
- Ilmoitus laukkujen virtsankeräykseen seuraavilla kriteereillä:
- Kuume ≥ 38,5 ° C
- selittämätön kuume
- Ja ainakin yksi seuraavista tyttöjen ja ympärileikkaamattomien poikien kriteereistä, vähintään 2 kriteeriä ympärileikattuille pojille:
- Ikä ≤ 12 kuukautta
- kuume ≥ 48 tuntia
- Huonosti siedetty kuume (vilunväristykset ± syanoosi ± voimakas heikkous…)
- Edellinen jakso traktiovirtsainfektiosta
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat vastustavat lastensa osallistumista tutkimukseen
- Ripuli
- Nykyinen antibioottikäsittely tai virtsan keräämisen 8 edeltävän päivän aikana
- Sukupuolielimet / perineaalinen poikkeavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pystyssä
Pystysuora sijainti virtsalaukun kokoelman aikana
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen sijainti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polybakteerisen virtsanalyysin osuus kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epäonnistumisaste pystyssä olevassa asemassa yksityisessä käytännössä
Aikaikkuna: 1 tunti.
|
1 tunti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 27. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I11 016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .