Positie van kinderen tijdens het verzamelen van urine: evaluatiestudie (PUCES)
28 juli 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges
Urineweginfectie (UTI) is een vaak vermoedelijke oorzaak van koorts bij jonge kinderen, die urineculturen rechtvaardigen.
Bemonsteringsprocedures zijn beslissend voor de betrouwbaarheid van UTI -diagnose.
Hoewel officiële richtlijnen een schone vangstmethode, katheterisatie of suprapubische aspiratie aanbevelen, blijft urinebagverzameling veel gebruikt.
Onze ervaring is dat de snelheid van vervuilde tas-verkregen culturen 30,2 %bereikt.
In een recente studie hebben de onderzoekers gemerkt dat de snelheid van vervuilde urineculturen lager was toen kinderen op het moment van urinecollectie rechtop op een rechtopstaande positie werden gehouden.
De rechtopstaande positie zou deze afname kunnen verklaren, perineum is minder in contact met urine.
Deze resultaten zijn significant borderline, de onderzoekers willen ze bevestigen met een specifiek onderzoek.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
803
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 maanden tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 2 - 36 maanden
- Niet-toilet-getrainde kinderen
- Indicatie om urinecollectie in te pakken met de volgende criteria:
- koorts ≥ 38,5 ° C
- onverklaarbare koorts
- en ten minste 1 van de volgende criteria voor meisjes en onbesneden jongens, ten minste 2 criteria voor besneden jongens:
- Leeftijd ≤ 12 maanden
- koorts ≥ 48 uur
- Slecht getolereerde koorts (koude rillingen ± cyanose ± uitgesproken zwakte ...)
- voorafgaande aflevering van tract urine -infectie
Uitsluitingscriteria:
- Ouders die tegen de deelname van hun kinderen aan de studie waren
- Diarree
- Huidige antibioticabehandeling of gedurende de 8 voorgaande dagen van de urinecollectie
- Geslachtsdelen / perineale anomalie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: rechtopstaande positie
Rechtopstaande positie tijdens het verzamelen van urinietassen
|
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: gebruikelijke positie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aandeel van polybacteriële urine -analyse in elke groep
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het faalpercentage in rechtopstaande positie in de privépraktijk
Tijdsspanne: 1 uur.
|
1 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
27 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I11 016
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .