Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozice dětí během sběru moči: Studie hodnocení (PUCES)

28. července 2025 aktualizováno: University Hospital, Limoges
Infekce močových cest (UTI) je často podezřelá příčina horečky u malých dětí, což ospravedlňuje kultury moči. Postupy vzorkování jsou rozhodující pro spolehlivost diagnózy UTI. Přestože oficiální pokyny doporučují metodu čistého úlovku, katetrizaci nebo suprapubickou aspiraci, sběr vaků moči zůstává široce používán. Podle našich zkušeností dosahuje míra kontaminovaných kultur znečištěných sáčků 30,2 %. V nedávné studii si vyšetřovatelé všimli, že míra kontaminovaných kultur moči byla nižší, když byly děti drženy ve vzpřímené poloze v době sběru moči. Vzpřímená poloha by mohla vysvětlit tento pokles, perineum je méně v kontaktu s močí. Tyto výsledky jsou hraniční významné, vyšetřovatelé by je chtěli potvrdit konkrétní studií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

803

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie, 87 042
        • University Hospital, Limoges

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 2 - 36 měsíců
  • Děti s trénovaným na toilet
  • Indikace sběru moči s následujícími kritérii:
  • Horečka ≥ 38,5 ° C
  • nevysvětlitelná horečka
  • a alespoň 1 z následujících kritérií pro dívky a neobřezané chlapce, nejméně 2 kritéria pro obřízené chlapce:
  • Věk ≤ 12 měsíců
  • Horečka ≥ 48 hodin
  • Špatně tolerovaná horečka (zimnice ± cyanóza ± výrazná slabost…)
  • Předchozí epizoda infekce moči traktu

Kritéria pro vyloučení:

  • Rodiče proti účasti jejich dětí na studii
  • Průjem
  • Současná léčba antibiotiky nebo během 8 předchozích dnů sběru moči
  • Genitálie / perineální anomálie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: svislá poloha
Vzpřímená poloha během sběru vaku na moči
Jiný: svislá poloha
Ostatní jména:
  • Dopad vzpřímené polohy na počet kontaminovaných kultur moči během sběru vaku do moči
Žádný zásah: obvyklá pozice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl analýzy polybakteriální moči v každé skupině
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra selhání ve vzpřímené poloze v soukromé praxi
Časové okno: 1 hodina.
1 hodina.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I11 016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močových cest

Klinické studie na svislá poloha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit